Kortikosteroid, mis on loodud hilinenud vabanemise jaoks
Rayos ( prednisoon ), mida nimetatakse Lodotraks Euroopas, on madala annuse prednisooni viivitatud vabanemisega formulatsioon. Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kinnitas Rayoosi, mille valmistas Horizon Pharma, 26. juulil 2012 reumatoidartriidi ja mitme muu näidustuse jaoks.
FDA heakskiit põhines andmetel, mis võrdlesid Rayos'e farmakokineetikat (st seda, kuidas ravimi imendub, metaboliseeritakse ja elimineeritakse) viivitamatult vabastava prednisooni suhtes, samuti RA predarnooni tsirkadiaalse manustamise kohta (CAPRA-1 ja 2 ) uuringud.
CAPRA-2 näitas, et mõõduka kuni raskekujulise reumatoidartriidiga inimestel, keda raviti Rayos'ega, täheldati ACR20 vastusekriteeriumide statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga ja väsimuse taseme märkimisväärset paranemist. CAPRA-1 hindas Rayose üldist ohutust.
Näidustused
Rayos on kortikosteroid, millel on põletikuvastane või immunosupressiivne toime, mida kasutatakse teatud allergiliste, dermatoloogiliste, endokriinsete, seedetrakti, hematoloogiliste, neoplastiliste, närvisüsteemide, oftalmoloogiliste, neerude, hingamisteede ja reumatoloogiliste seisundite raviks.
Reumatoloogiliste seisundite puhul võib Rayos't kasutada podagra artriidi ägeda episoodi lühiajaliseks leevendamiseks. Rayos võib kasutada ka teatud juhtudel anküloseeriva spondüliidi , dermatomüosiidi, polümüosiidi, polümüalgia reumaatika , psoriaatilise artriidi , retsidiveeruva polükondriidi, reumatoidartriidi, Sjogreni sündroomi , süsteemse erütematoosluupuse ja vaskuliidi puhul .
Kättesaadavus
Rayos on saadaval 1 mg, 2 mg ja 5 mg. viivitatud vabanemisega tablett.
Annustamine
Annustamine tuleb individuaalselt arvestada, võttes arvesse haiguse raskusastet ja kas patsiendid kasutavad koheselt vabastavat prednisooni. Algannus on tavaliselt 5 mg. Rayosist üks kord päevas. Siiski võivad praegu prednisooni saanud patsiendid nõuda annuse korrigeerimist, et muuta see samaväärseks, kui lülitate Rayosse.
Rayos't tuleb võtta koos toiduga ja tablett tuleb võtta tervena. Hooldamiseks tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust. Katkestamine peaks olema järk-järguline.
Kõrvaltoimed
Kõige sagedasemad kortikosteroididega seotud kõrvaltoimed hõlmavad vedeliku retentsiooni, vererõhu tõusu, glükoositaluvuse muutust, meeleolu muutusi, kehakaalu tõusu ja söögiisu suurenemist.
Võimalikud muud kõrvaltoimed, mis on seotud enamiku organismi organite süsteemidega. Rayos'e täielik teave ravimi kohta sisaldab ulatuslikku loendit. Kortikosteroididega seotud luu-lihaskonna kõrvaltoimed hõlmavad reieluu ja huulte peade osteonekroosi , osteoporoosi , lihaste nõrkust, lihasmassi kadu, selgroolülihakkamise murrud ja kõõluste purunemist.
Vastunäidustused
Rayos't ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teadaolev ülitundlikkus tabletis sisalduvate prednisooni või muude mitteaktiivsete koostisainete suhtes.
Hoiatused
- Patsiente, eriti neid, keda pikemat aega ravitakse prednisooniga, tuleb jälgida hüpotalaamse-hüpofüüsi-neerupealise telje supressiooni, Cushingi sündroomi ja hüperglükeemia suhtes.
- Rayos'e või prednisooniga ravitud patsientidel on suurenenud vastuvõtlikkus uuele infektsioonile ja suurenenud latentse nakkuse ägenemise või reaktivatsiooni oht.
- Vererõhku ja naatriumi ja kaaliumisisaldust tuleb jälgida. Ravim võib mõjutada soola ja vee peetust.
- Seedetrakti häired, sealhulgas perforatsioon, on suurenenud. Sümptomid võivad olla maskeeritud.
- Eufooria, unetus, meeleolu kõikumine, isiksuse muutused ja raske depressioon. Olemasolev emotsionaalne ebastabiilsus võib prednisooni kasutamisel halveneda.
- Luutiheduse vähenemine võib tekkida.
- Seal võib olla oftalmoloogilisi toimeid, sealhulgas katarakt, glaukoom ja nakkus.
- Patsientidele, kes kasutavad prednisooni immunosupressiivset annust, ei tohi manustada elusaid ega elusat nõrgestatud vaktsiine.
- Lootekahjustus võib esineda raseduse esimesel trimestril.
Ravimite koostoimed
Rayos võib suhelda:
- Antikoagulandid
- Diabeedivastased ravimid
- CYP3A4 indutseerijad ja inhibiitorid
- Tsüklosporiin
- MSPVAd (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid)
Veenduge, et teie arst on teadlik kõigist praegu kasutatavatest ravimitest ja toidulisanditest. Oluline on hinnata võimalikku riski Rayos-ravi võimalikust kasulikkusest.
Mis vahe on?
Kuidas Rayos erineb kohese vabastamise prednisoonist? Kliinilistes uuringutes manustati Rayosit koos toiduga kell 10.00. Rayos viivitatud vabanemise aspekt võimaldas verre tsütokiinide sisalduse suurenemist veres tsütokiinitasemete terapeutilisel tasemel öö keskel. See toimemehhanism võib mõnel patsiendil paremini kontrollida põletikku.
Allikad
Rayos. Informatsiooni määramine.
Http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma teatas FDA heakskiidust RAYOS® (prednisooni) viivitusega vabastavate tablettide kohta reumatoidartriidi ja mitme täiendava näidustuse jaoks. Horizon Pharma. Juuli 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983