Kliinilise uuringu terminoloogia selgitus
Reumatoloogilise artriidi kliinilistes uuringutes kasutatakse standardseid kriteeriume artriidiravimite või artriidi ravi efektiivsuse võrdlemiseks või ühe uuringu võrdlemiseks teisega. Kriteeriumid, mida nimetatakse American College of Reumatology (ACR) kriteeriumiks, on meede, mida kasutatakse peaaegu kõigis avaldatud uuringutes, milles vaadeldakse kõikide reumatüüpiliste haiguste raviviiside tõhusust (efektiivsust).
Kõigepealt kehtestati kriteeriumide kogum ACR20, millele järgnes ACR50 ja ACR70.
ACR-kriteeriumide kasutamine
ACR-i kriteeriume kasutatakse, et hinnata ja kindlaks teha, kas paranenud pakkumine või paistetud liigeste arv koos paranemisega kolme järgnevast viiest parameetrist:
- Äge faasi reageeriv aine: kui suur on teie liigeses põletik, nagu on määratud C-reaktiivse valgu või settimise kiirusega.
- Patsiendi hindamine: kuidas näete oma arengut ja ravivastust.
- Arsti hinnang: mida teie arst jälgib teie progressi ja ravivastust.
- Valuskaal: kui palju valu teil on oma liigeses iga päev.
- Invaliidsus / funktsionaalne küsimustik: kui palju teie reumatoidartriit häirib teie võimet teha oma igapäevaseid tegevusi.
ACR-i kriteeriume saab kasutada ka selleks, et aidata arstidel tõhusamalt määrata, kas teie ravimeetodid reumatoidartriidi sümptomite parandamiseks töötavad, kuigi neid kasutatakse sagedamini kliinilisteks uuringuteks.
Mõistke, mida ACR20, ACR50 ja ACR70 tähistavad kliinilistes uuringutes
Kliinilistes uuringutes on toodud ACR20, ACR50 ja ACR70 saavate uuringus osalenute protsent. Näiteks kui uuringus teatati, et 55% patsientidest saavutas ACR20, tähendab see, et 55% uuringus osalenud patsientidest saavutasid 20% -lise paranemise nõrga või paistetud liigeste lugemid ning 20% paranemisest kolme ülejäänud viie kriteeriumiga.
Kui kliinilises uuringus teatatakse, et 40% patsientidest saavutati ACR50, tähendab see, et 40% uuringus osalevatest patsientidest saavutasid 50% -lise paranemiseni nõela või paistetud liigeste lugemid ning 50% paranemisest kolme ülejäänud viie kriteeriumiga. Sama kehtib ka ACR70 kohta ainult 70-protsendilise paranemismääraga. ACR kriteeriumidele vastavate patsientide hindamiseks peavad nad läbima kliinilise uuringu.
ACR20 on FDA heaks kiidetud
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) soovitas ACR20 kasutamist reumatoidartriidi raviks kasutatavate ravimite kliiniliste uuringute tulemuste põhjal. Selle kinnituse tulemuseks oli ACR20 laialdane kasutamine kliinilistes uuringutes. Seda nimetatakse tavaliselt lihtsalt ACR20-le, kuna see nõuab vähemalt 20-protsendilist paranemist ülaltoodud kriteeriumides.
Allikad:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M et al. Ameerika reumatoloogia kolledž reumatoidartriidi parendamise esialgne määratlus. Artriit ja reumaatika. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 ja reumaatiliste haiguste ravivastuse künnise määratlemine: liiga hea asi. Artriidi uurimine ja teraapia . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkinsi artriidi keskus. ACR diagnostika juhised: ACR-i RA-uuringute täiustamise määratlus. Johns Hopkinsi meditsiin. Uuendatud 16. august 2017.
Rocha K. ACR skoor: reumatoidartriidi mõõtmine. Reumatoidartriidi tugivõrgustik. Uuendatud 22. märtsil 2017.