Tõendusmaterjali kaalumine ravi toetuseks
Intravenoosne immunoglobuliin (IVIG) on ravimitüüp, milles antikehade segu (immunoglobuliinid) süstitakse veeni eesmärgiga parandada inimese immuunfunktsiooni. Antikehad on kaitsvad valgud, mille organism toodab haiguse vastusena.
Arvatakse, et IVIG töötab neuroloogiliste haiguste korral, stimuleerides immuunsüsteemi teatud osi ja surudes teised.
Keegi ei tea kindlalt, kuidas see toimib, ja sellisena on IVIG välja kirjutatud (ilma konkreetse FDA heakskiiduta) haiguste puhul, mille puhul inimese immuunsüsteem on tõsiselt ohustatud.
Nende hulka võivad kuuluda vastsündinu sepsis, HIV-infektsioon lastel ja teatud arenenud HIV-i juhtumid. Seda kasutatakse ka retroviiruste retsidiveeruva sclerosis multiplex'i (RRMS) ravi teise rida ravi.
IVIG-i kasutamine hulgiskleroosis
IVIG-i kasutatakse hulgikoldekõvastumiseks (MS), et aeglustada haiguse progresseerumist ja piirata haigusest põhjustatud puudulikkust. Kuigi ei ole selget üksmeelt selle kohta, millal IVIG on kõige sobivam, on see näidanud lubadust mitmes konkreetses valdkonnas:
- MS-i retsidiivi vältimine sünnitusjärgsel rasedusel
- Ravistades inimesi, kes ei ole RRMSi esmavaliku ravi saanud ja ei talu traditsioonilisi haigusi modifitseerivaid ravimeid
- Sekundaarse progressiivse MS ravimine (kuigi selle efektiivsuse kohta on veel arutelu)
Mõned uuringud on samuti näidanud, et MSI esimese neuroloogilise sümptomi (mida nimetatakse kliiniliselt isoleeritud sündroomiks või CISiks ) ajal manustatud IVIG võib vähendada inimese võimalust pöörduda MS lõpliku diagnoosimise poole. Suur osa sellest teadustööst on täidetud ka ebakindlusega või skeptitsismiga.
IVIG efektiivsus
Praegu ei tea keegi tõesti teada, kui tõhus IVIG on MS progresseerumist raviks või aeglustamiseks.
Enamik tõendeid põhineb selle mõjul teistele neuroloogilistele haigustele nagu Guillain-Barré sündroom ja myasthenia gravis . Parimad on uuringud, mis on keskendunud üksnes IVIG ja MS-ile.
Üks Austraalia uuring näitas puude väikest, kuid statistiliselt olulist paranemist, mõõdetuna laiendatud puude seisundi skaalal (EDSS) . Teised on näidanud MRI aju kahjustuste suurust või arvu mõnevõrra paranemist.
Vahepeal ei näidanud teised, et RRMI efektiivsust ei esinenud võrreldes platseeboga efektiivsust.
Võibolla on üks tõotuse valdkond IVIG-i kasutamine kohe pärast sünnitust, mille tava on näidanud, et uutes emades taastuvused on oluliselt vähendatud.
Annustamine ja manustamine
Kuigi annuste ja annuste sagedus RRMS jaoks ei ole kindlaks tehtud, soovitavad paljud annustamisrühmad annust ühe grammi kilogrammi kehakaalu kohta igakuiselt. Teised annavad välja kursuse 400 mg / kg päevas viie päeva jooksul.
Kõrvalmõjud
IVIG kõige sagedasem kõrvaltoime on peavalu (mida tavaliselt saab ravida käsimüügiravimitega, nagu Tylenol). Muud võimalikud kõrvaltoimed on palavik, liigesevalu, valu rinnus ja oksendamine. Harvemini võib tekkida uimastitega seotud lööve.
Samuti on täheldatud mõningaid tõsiseid, kuid harvaesinevaid kõrvaltoimeid, sealhulgas aseptilist meningiiti , südameatakk, insult, süvaveenide tromboos, neerupuudulikkus ja neerupuudulikkus.
Koostoimed ja vastunäidustused
IVIGi ei tohi kasutada neeruprobleemidega või IgA puudulikkusega inimestel (geneetiline häire, mida iseloomustab antikeha puudumine, mis kaitseb suu, hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide eest). A.
Vahepeal tuleb IVIG't kasutada ettevaatusega inimestel, kellel on:
- Südameprobleemid
- Diabeet
- Tundlikkus immunoglobuliinide suhtes
- Tundlikkus maltoosi või sahharoosi suhtes (koostisosad, mida kasutatakse mõnedes IVIG preparaatides)
Ainuke selgelt määratletud interaktsioon IVIGiga sisaldab elusvaktsiine. Immunoglobuliinid võivad muuta vaktsiini ebatõhusaks ja tühistada mis tahes kaitse, mida vaktsiin võib endale lubada.
Ravi kulud
IVIG on muutunud väga kulukaks hinnaga $ 100 grammi kohta. Kui inimene kaalub 154 naela (70 kilogrammi), peaks soovitatud igakuine annus maksma ligikaudu 7000 dollarit infusiooni kohta, välja arvatud ravimi haldamise ja hooldekulud.
Mõned kindlustusseltsid võivad katta kulusid, kuid ravi on sageli raske motiveerida ja tavaliselt nõuab apellatsioonimenetlus lõpuks kinnituse saamist. Kui see on heaks kiidetud, maksab kindlustus kaasmakseid väga kõrgele. Kuid mõned IVIG tootjad pakuvad patsiendi abiprogramme (PAP ), et katta või täielikult katta ravikulud.
Sõna alguses
Kui soovitatakse IVIG-i, peate oma kindlustuse saamiseks oma nõusoleku saamiseks vajalikuks osutuma. Seda silmas pidades on oluline mõista kavandatava ravi eeliseid ja piiranguid - põhiliselt sellest, mida uurimus räägib meile ja meile ei öelda.
Kui te ei ole selle kohta täiesti selge, ärge kartke kvalifitseeritud spetsialistiga teist arvamust otsima.
> Allikad:
> Bayry, J .; Hartung, H .; ja Kaveri, S. "IVIg taastekkivat-remiterivat sclerosis multiplex: lubadused ja ebakindlus." Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; ja Kaveri S. "Intravenoosne immunoglobuliin kliinilise immuunmoduleeriva teraapiana". CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.