HIV-i narkootikumid on USA-sse eelistatud esimese variandi variandiks
Tivicay (dolutegravir) on integraasi inhibiitor- klassi retroviirusevastane ravim, mida kasutatakse HIV raviks. See oli teine integraasi inhibiitorite klass, mille heaks kiitnud USA toidu- ja ravimiamet (FDA).
Tivicay sai FDA litsentsi 12. augustil 2013 kasutamiseks täiskasvanutele ja ka 12-aastastele või vanematele lastele, kes kaaluvad vähemalt 88 naela (40 kg) ja mida ei ole varem ravitud integraasi inhibiitoriga.
(Tivicay ei ole alla 12-aastastele lastele heaks kiidetud, kuigi sellel vanuserühmal on ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks III faasi kliinilised uuringud).
Tivicay on samuti üks kord päevas manustatav fikseeritud annusega kombineeritud ravim, Triumeq , mis hõlmab ka abakaviiri ja lamivudiini. FDA kiitis Triumeq heaks 22. augustil 2014.
Kliiniliste uuringute põhipunktid
VIKING-3 uuring näitas, et Tivicay oli efektiivne 63% -l täiskasvanud patsientidest, kellel oli resistentsus HIV-i mitmesuguste ravimite klasside suhtes, sealhulgas integraasi inhibiitorid Isentress (ratelgraviirus) ja elvitegraviir (leitud ühekordse pillide fikseeritud annusega kombinatsioonravim Stribild ) .
ÜHTNE UURING näitas, et Tivicay patsientidel oli ravimite kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamine vähem kui Atripla (tenofoviir + emtritsitabiin + efavirens). 48 nädala pärast lõpetas ravi 2% -l Tivicay-ravi saanud patsientidest, võrreldes 10% -ga Atripla't kasutavatest patsientidest.
Annus
- Täiskasvanud: 50 mg tablett üks kord päevas
- Täiskasvanud teatud integraasi inhibiitoriga seotud resistentsusega : 50 mg tablett kaks korda päevas
- 12-aastased ja vanemad lapsed (kaaluga 88 naela / 40 kg või rohkem): 50 mg tablett üks kord päevas
Lisaks sellele on Tivicay annus 50 mg kaks korda ööpäevas lastel, kes saavad koos Sustiva'ga (efavirens), Aptivus'iga (tipranaviir) + Norvir (ritonaviir), Lexiva (fosamprenaviir) + Norvir (ritonaviir) või rifampiiniga.
Ei ole veel teada, kas Tivicay on efektiivne integraasi inhibiitoriga seotud resistentsusega lastel.
Ravimiamet
Tivicay't võib võtta koos toiduga või ilma ja igal ajal.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed (esinevad 2% -l või vähemal juhtudel) on:
- Unetus
- Peavalu
- Pearinglus
- Iiveldus
Ravimi koostoimed või kokkusobimatus
Ticosin (dofetiid), mida kasutatakse arütmia raviks (ebaregulaarne südametegevus), on Tivicay'iga kasutamiseks vastunäidustatud.
Võimalike ravimitevahelise koostoime vältimiseks nõu oma arstiga, kas te võtate mõnda järgmistest ravimitest või toidulisanditest:
- Antiretroviirusravimid: Sustiva (efavirens), Intelence (etraviriin), Viramun (nevirapiin), samuti Lexiva (fosamprenaviir) + Norvir (ritonaviir) või Aptivus (tipranaviir) + Norvir (ritonaviir) kombinatsioon
- Krambivastased ravimid: Trileptaal (okskarbasepiin), Dilantiin (fenütoiin), Phenytek (fenütoiin), Luminal (fenobarbitaal) või karbamasepiinipõhised ravimid nagu Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril või Epitol
- Rifampiinil põhinevad antibiootikumid: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformiinil põhinevad diabeetilised ravimid: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Naistepuna
Kaalutlused
- Patsiendid, kellel tekib pärast Tivicay'i manustamist allergiline reaktsioon, pöörduvad koheselt arsti poole . Ravi tuleb lõpetada ja ravi otsida, kui lööbega kaasneb palavik, lihaste või liigesvalud, villid või haavandid, silmade punetus või turse, näo või suu turse või hingamisprobleemid. Patsiendid, kellel on eelnevalt tekkinud ülitundlikkusreaktsioon Tivicay suhtes, ei tohi pärast sümptomite kõrvaldamist uuesti ravida.
- Tivicay't tuleb võtta kaks tundi enne või kuut tundi pärast alumiinium- või magneesiumisisaldust sisaldavate antatsiidide või lahtistavate ainete, rauapreparaatide, kaltsiumilisandite, puhverdavate ravimite võtmist või kaksteistsõrmiksoole haavandite ravis kasutatavat karafaati (sukralfaat).
- Enne Tivicay kasutamist alustamiseks teavitage oma arsti kõigist maksakahjustustest. Mõnedel, eriti B-hepatiidi (HVB), C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse) (HCV) või varem esineva maksa talitlushäirega patsientidel võib esineda maksaprobleeme. Maksaensüüme tuleb regulaarselt jälgida inimese tavapäraste vereanalüüside käigus, kasutades Tivicay't.
> Allikad:
USA Rahvusraamatukogu "TIVICAY (dolutegravir sodium) tablett, kilega kaetud." Bethesda, Maryland; muudetud augustil 2013.
ViiV Tervishoid. "ViiV Healthcare saab FDA heakskiidu Triumeqile." London, Inglismaa; 22. augustil 2014 välja antud pressiteade.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegraviir (DTG; S / GSK1349572) + abakaviir / lamivudiin üks kord päevas on statistiliselt parem tenofoviiri / emtritsitabiini / efavirensi puhul: 48-nädalased tulemused - ÜHTNE (ING114467)." 52. Interscience konverents antimikroobsete ainete ja keemiaravi kohta. San Francisco; 12.-12. September 2012; Abstract H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. " Dolutegravi viirusevastane aktiivsus subjektidel, kellel puudub integraasi inhibiitoripõhine režiim : 24. nädal 3. faasi tulemused VIKING-3-st." HIV-nakkusega narkootikumide 11. rahvusvaheline kongress (HIV11). Glasgow, Šotimaa; November 11-15, 2012; Abstraktne O232.