Kombineeritud HIV-pillid on enim ette nähtud maailmas
Klassifikatsioon
Atripla on ühekordse pill, fikseeritud annuse kombinatsioon (FDC) ravim, mis koosneb kolmest retroviirusevastast ainet : tenofoviir, emtritsitabiin ja efavirens.
Tenofoviir ja emtritsitabiin on mõlemad klassifitseeritud nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks ja neid turustatakse sõltumatult Vireadi (tenofoviir) , Emtriva (emtritsitabiin, FTC) ja FVC Truvada (tenovfoviir + emtritsitabiin) koostises.
Efavirens on seevastu mitte-nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor ja seda turustatakse kaubanduslikult Sustiva-na (efavirens) .
Toidu- ja ravimiamet (FDA) andis Atriplale litsentsi 12. juunil 2012 ja oli esimene kord-päevane, kolm in-ühes ravim, mis on heaks kiidetud HIV-i raviks täiskasvanutele ja 12-aastastele lastele.
Kuni 2015. aastani paigutati Atripla eelistatud esmavaliku HIV-ravina USA-sse, kusjuures ligikaudu üks kolmandik patsientidest määrati ravimi. Uuemad järgmise põlvkonna ravimid (mis boasted vähem külg tõhus ja parem vastupidavus) lõpuks liikus Atripla alates "soovitatav" uimastite nimekirja oma praeguse "alternatiivse" esimese rea staatus.
Hetkel pole Atriplale USA-s üldine alternatiiv
Atripla koostis
Atripla on koostisega tablett, mis sisaldab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati, 200 mg emtritsitabiini ja 600 mg efavirensi.
Roosa, piklik tablett on ühel poolel kilega kaetud ja pressitud numbriga "123."
Atripla annus
Täiskasvanutele ja 12-aastastele või vanematele lastele, kes kaaluvad vähemalt 87 lbs (40 kg): üks tablett võetakse suu kaudu tühja kõhuga, ideaalis enne magamaminekut (peapöörituse tõttu, mis võib tekkida efavirensi koostisosa tõttu).
Rifampiini (kasutatakse sageli tuberkuloosi-koinfektsiooni raviks) patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 110 naela (50 kg): üks Atripla tablett ja üks Sustiva tablett (efavirens) suu kaudu, jälle tühja kõhuga ja ideaalis enne magamaminekut.
Atripla kõrvaltoimed
Atripla kasutamisega kaasnevad kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud vähemalt 5% juhtudest) on järgmised:
- Iiveldus
- Kõhulahtisus
- Väsimus
- Sinusiit
- Peavalu
- Pearinglus
- Depressioon
- Unetus
- Ebanormaalsed unenäod
- Lööve
Enamik sümptomitest on üldjuhul lühiajalised, sageli lahendades end nädalas või kahes. Mõned kesknärvisüsteemi häired, nagu pearinglus, võivad mõnikord kauem lahendada, kuigi öösel pillide võtmine vahetult enne magamaminekut vähendab märkimisväärselt sümptomeid.
Vastunäidustused
- Seenevastased ravimid: Vrend (vorikonasool)
- B-hepatiidi ravimid: Hepsera (adefoviir)
- Ergoti derivaadid (sh Wigraine ja Cafergot)
- Kaltsiumikanali blokaatorid: Vascor (rindkere), Propulsid (tsisapriid), Orap (pimosiid)
- Naistepuna
Ravi kaalutlused
Atripla't ei tohi välja kirjutada patsientidele, kellel on olnud Sustivast esinenud tugevat ülitundlikkusreaktsiooni (sh raske või lööve).
Atripla't tuleb hoolikalt kasutada neerukahjustusega patsientidel.
Enne ravi alustamist hinnake alati kreatiniini kliirensit . Patsientidel, kellel esineb neerupuudulikkus, tuleb seire ajal hinnata kreatiniini kliirensit, seerumi fosforit, uriini glükoosi ja uriiniproteiine. Atripla't ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hinnanguline kreatiniini kliirens alla 50 ml / min.
Maksa funktsiooni testid maksahaigusega patsientidel, kellel on maksahaigus, sealhulgas B- hepatiit ja C-hepatiit . Atripla't ei soovitata mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel. Kerge maksakahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Atripla efavirensi koostisosa on mitmetes loomkatsetes seostatud loote kõrvalekalletega.
Kuigi on endiselt väidet , et efavirens kujutab endast reaalset riski inimesel, on soovitatav Atripla't raseduse ajal vältida), eriti esimese trimestri ajal. Emadele soovitatakse ka Atripla võtmise ajal mitte rinnaga toita.
Atripla't tuleb ettevaatlikult kasutada patsientidel, kellel on krambid, samuti skisofreenia, kliinilise depressiooni või muude psüühikahäiretega inimesed. Teadaolevalt mõjutab efavirensi komponent kesknärvisüsteemi, mille tagajärjeks võivad olla pearinglus, eredad unenäod, ebastabiilsus ja desorientatsioon mõnedel inimestel.
Allikad:
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA). "FDA kinnitab HIV-1 ravi esimeseks kord päevas kolm ravimi kombinatsiooni." Silver Spring, Maryland; pressiteade, väljastatud 2. augustil 2004.
Bristol Myers Squibb. " Tähtsündmused ravimi määramiseks - ATRIPLA ". 2006.