Milliseid loomuuringuid ja statistilisi uuringuid meile öeldakse
Pikaajaliselt on murettekitav, et naistel, kes võtavad raseduse ajal teatud antiretroviirusevastaseid ravimeid , võib tekkida suurenenud sünnidefektide oht. Uuringud on sageli vastuolulised ja mure võimalike ohtude pärast võib mõnikord tuua kaasa meie arusaama ravimite tegeliku ohutuse kohta.
Ravim Sustiva (efavirens) on juba pikka aega olnud murelikuks varasemate juhistega, mis näitavad, et seda on võimalik vältida vähemalt esimesel trimestril teratogeensuse (sünnidefektide) võimaliku riski tõttu.
Sellest ajast peale on soovitused muutunud ja nüüd lubatakse efavirensi kasutamist esimesel trimestril, kui emal on tuvastamatu viiruskoormus .
Sellest hoolimata näitavad samad juhised, et rasedad naised, kellel on sünnitusjärgne aasta, väldivad efavirensi sisaldavate ravimite kasutamist.
Mida see tegelikult tähendab? Kas USA tervisepank lihtsalt hoiab oma ennustused ravimi suhtes, mis võib kahjustada või võib olla kahjulik, või peaksime me selle ja teiste ravimite pärast muretsema?
Loomkatsed näitavad potentsiaalset ohtu
HIV-uimastite ja sünnidefektide riski hindamisel ei ole enamus praegustest uuringutest tehtud inimteaduslikest uuringutest, vaid loomkatsetest (selgelt, kuna te ei saa inimelusid potentsiaalselt ohtlikele ravimitele eetiliselt avaldada).
Mis puutub Sustivast, tekitas teratogeensusega seotud probleeme esmakordselt, kui kolmest 20 ravivastast cynomolgus'i ahvist olid lapsed ja luuüdi ja kesknärvisüsteemi väärarengud. Lisaks oli ravimi kontsentratsioon ainult 1,3 korda suurem kui inimestel kasutatav.
Samal ajal koges Sustiva eksponeeritud rotte kogenud loote resorptsiooni, mis näitas, et ülejäänud õed-vennad taasabsorbeerisid rinnaga toidetavaid looteid.
Küülikutes ei täheldatud sünnidefekte.
Inimese statistilised uuringud
Retroviirusevastase raseduse registri (APR) andmed on värvinud mõnevõrra erineva pildi.
Kuigi APR tuvastas sünnidefekte 186-st 766-st lastest, kes olid Sustiva poolt esimesel trimestril kokku puutunud, avaldas väike arv närvilõpeta defekte - loomkatsetes täheldatud tüübid-kahtlesid, kas inimeste mõju oleks sama kui ahvidel ja rotid.
Järgnevas 19 erineva uuringu, sealhulgas APR-i analüüsis on tuvastatud 39 sünnidefekti 1437-st Sustiva-ravi saanud lapsega. Nende arvude põhjal näib, et see määr ei erine üldise USA elanikkonnast.
Vaatamata kinnitatud defektide suhteliselt väikesele arvule jäi tervishoiutöötajatele vastumeelsus anda Sustivale pöidlad.
Teiste HIV-ravimite sünnikahjustuse oht
Aastal 2014 avaldasid Prantsuse perinataalses kohordis asuvad teadlased uuringu, milles uuriti mitmesuguste retroviirusevastaste ravimite kasutamisel tekkinud sünnidefekte raseduse ajal. Rahvusvaheline uuring hõlmas kokku 13 124 last, mis on sündinud HIV-nakkusega naistel alates 1986. Aastast.
Tulemused olid huvitavad: samas kui sünnidefektide suurenemine seostus teatud retroviirusevastaste ravimitega, nagu Crixivan (indinaviir) , ei erine see üldine populatsioonist. Lisaks sellele ei ole sünnidefektide tüübi ega raskusastmega spetsiifilist mustrit leidnud.
Vahepeal 372 last, kes puutusid kokku Sustiva'ga esimesel trimestril, ei leitud seost ravimi ja sünnidefektide vahel.
See ei tähenda, et uimastid ei satuks ohtu. Prantsuse teadlased märkisid AZT-le (zidovudiin) eksponeeritud imikute südamepuudulikkuse kahekordset suurenemist. Enim puudutab ventrikulaarset vaheseina defekti, tavalist kaasasündinud defekti, milles südame kahe alumise kambri vahel tekib auk.
Hariduskolleegiumi rahvatervise kooli uuringud, mis ilmusid 2014. aastal, kinnitasid paljusid Prantsusmaa järeldusi. Uuring, milles osales 2580 ambulatoorsele lapsele retroviirusevastaste ravimite kokkupuudet esimesel trimestril, leiti, et väheste üksikute ravimite ja ühe klassi ravimiga ei kaasnenud sünnidefektide suurenenud risk.
Kuid Harvardi teadlased märkisid suurenenud riski naha ja luu-lihaskonna vaevuste tekkeks lastel, kellel esimest trimestrit oli ritonaviiriga võimendatud reyatazi (atasanaviir) saanud. Kuigi teadlased väitsid, et Reyatazi riski hindamiseks raseduse ajal võib vaja minna täiendavaid uuringuid, jõudsid nad siiski järeldusele, et üldine risk on endiselt madal.
ning jõudis järeldusele, et kuigi raseduse ajal on Reyatazi kasutamisel vaja edasisi uuringuid, "arvestades madala absoluutse (kaasasündinud anomaalia) ohtu, soovitatakse ARV-ravimeetodit raseduse ajal kasu saada".
> Allikad:
> USA tervishoiu ja inimõiguste ministeerium (DHHS). "Soovitused retroviirusevastaste ravimite kasutamise kohta rasedate HIV-1-nakkusega naiste jaoks emade tervise ja interventsioonide kaudu perinataalse HIV-nakkuse leevendamiseks Ameerika Ühendriikides." Washington DC; ajakohastatud 28. märtsil 2014.
> Retroviirusevastase raseduse registri juhtkomitee. " Retroviiruste vastase raseduse registri rahvusvaheline vahearuanne 1. jaanuarist 1989 kuni 31. jaanuarini 2017." Wilmington, Põhja-Carolina; ajakohastatud jaanuar 2017.
> Sibiude, J .; et al. "Retroviiruste vastase ravi ja sünnidefektide sünnieelse kokkupuute vaheline seos: Prantsuse perinataalse kohordi uuringu (ANRS CO1 / CO11) analüüs". PLoS | Meditsiin. 29. aprill 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C.; et al. "Kaasasündinud väärarengud ja urotooria retroviirusevastane kokkupuude inimese immuunpuudulikkuse viirusega nakatunud nakatumata imikutega ." JAMA Pediatrics . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.