Genvoya on HIV-raviks kasutatav üks tablett, fikseeritud annusega kombinatsioonravim, mis koosneb neljast erinevast retroviirusevastastest ravimitest :
- Elvitegraviir , integraasi inhibiitor
- Cobicistat , HIV "võimendus" ravim
- Emtritsitabiin, nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI)
- Tenofoviiralafenamiid (TAF), teine NtRTI
Genvoya on esimene kombineeritud pill, mis kasutab TAF-i, mis on Truvada, Atripla ja Complera ravimitena "tenofoviirdisoproksiilfumaraadi" (TDF) "paremaks" versiooniks.
Sellisena võib seda pidada paranduseks Stribildis , ühe tableti formulatsioonist, mis koosneb elvitegravir + cobicistatist + emtritsitabiinist + TDF-st.
TAF-i peetakse ülemääraseks TDF-iks, kuna see suudab tõhusamalt manustada aktiivset ravimit rakkudele ja palju väiksemate annuste korral, mis tähendab seda, et ravim on vereplasmas vähem kogunenud ja ravimisarnaste neerudega on palju väiksem võimalus toksilisus.
(Kuigi TDFiga seotud neerutoksilisuse ohtu arenenud riikides peetakse väheks, ilmneb, et see oht suureneb märkimisväärselt arengumaades, kus olemasoleva neerupuudulikkuse esinemissagedus on suurem.)
Ravi näidustused
Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet kiitis Genvoya heaks 5. novembril 2015. aastal kasutamiseks nii täiskasvanutele kui ka üle 12-aastastele lastele, kes ei ole kunagi HIV-ravile kandnud ja kaaluvad üle 77 naela (35 kg). Samuti on see heaks kiidetud täiskasvanutele teraapias, kellel on täielikult allasurutud (määramatuks) viiruskoormus .
Koostis
Genvoya on roheline, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, mis koosneb 150 mg elvitegraviirist, 150 mg cobitsistatist, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg TAF-i. See on reljeefne "GSI" ühel küljel ja "510" teisel küljel.
Annus
Üks tablett võetakse koos toiduga iga päev. Genvoyat ei tohi kasutada koos teiste HIV retroviirusevastaste ravimitega.
Kõrvalmõjud
Genvoya'ga manustanud kliinilises uuringus on täheldatud mitmeid ravimite kõrvaltoimeid. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, millest teatatud on vähemalt 5% patsientidest, on:
- Iiveldus
- Kõhulahtisus
- Väsimus
- Peavalu
Kõrvaltoimed olid tüüpiliselt mööduvad, lahustades 1-2 nädala jooksul ja ravi katkestamise tõttu mõned patsiendid katkestasid.
Vastunäidustused
Genvoyat ei tohi kasutada järgmiste ravimite või toidulisanditena:
Migreenivastased ravimid: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsühhootilised ravimid: Orap
- Kolesterooli alandavad statiinid: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- B-hepatiidi ravimid: Hepsera, Preveon
- Prokineetilised ained: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Eesnäärme ravimid: Uroksatraal
- Kopsuarteri hüpertensiooni ravimid: Revatio
- Tuberkuloosivastased ravimid: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Söödavad ained: Versed, Halcion
- Naistepuna
Muud kaalutlused
Genvoyat ei soovitata neerukahjustusega patsientidel (määratuna kui hinnanguline kreatiniini kliirens on alla 30 ml minutis). Palun teavitage oma arsti sellest, kui mõni teine arst on saanud või ravib mõnda neeruhaigust.
Genvoyat ei soovitata kasutada maksakahjustusega või kroonilise B-hepatiidi (HBV) nakkusega patsientidel, kuna see võib tõsiselt raskendada maksaprobleeme. Enne Genvoya väljakirjutamist soovitatakse HIV-nakatunud isikutel skriinida HBV-de suhtes. Palun teavitage oma arsti, kui teil on maksaprobleeme ja / või hepatiidi ajalugu.
Allikad:
USA Toidu- ja Ravimiamet. "FDA kinnitab uut HIV-ravi." Silver Spring, Maryland; 5. november 2015 välja antud pressiteade.
Gileadi teadused. "Genvoya - väljakirjutamise teabe parimad küljed". Foster City, California