Fikseeritud annusega kombineeritud ravimid pakuvad kord päevas üheannuselist ravi
Klassifikatsioon
Complera on ühe tableti, fikseeritud annusega kombinatsioonravim, mida kasutatakse HIV-i ravimiseks ja mis koosneb kolmest erinevast retroviirusevastasest ravimist:
- rilpiviriin , mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI)
- emtritsitabiin, nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI)
- tenofoviirdisoproksiilfumaraat (TDF), teine NtRTI
Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis Complera heaks 10. augustil 2011 kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, kes pole kunagi HIV-ravi saanud ja kelle viiruskoormus on 100 000 rakku / m või alla selle , ja kaalutakse 77 naela (35 kg) või rohkem.
Complera võib kasutada ka praeguse ravi asendamiseks, kui patsiendil on tuvastamatu viiruse koormus (
Koostis
Complera on roosa kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mis sisaldab 25 mg rilpiviriini, 200 mg emtritsitabiini ja 300 mg TDF-i. See on reljeefne ühele küljele "GSI" ja on teisel küljel tavaline.
Annus
Üks tablett päevas koos toiduga. Complerat ei tohi kasutada koos teiste HIV-vastaste retroviirusevastaste ravimitega.
Kõrvalmõjud
Complera ravis osalenud kliinilises uuringus täheldati mitmeid kõrvaltoimeid, millest kõige sagedamini olid:
- Iiveldus
- Peavalu
- Unetus
- Depressioon
Kõrvaltoimed olid üldjuhul mööduvad ja ravi katkestamise tõttu katkestasid mõned patsiendid.
Vastunäidustused
Complera't ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega või täiendustega:
- Kontsentratsioonivastased ravimid: Tegretool, Trilepta, fenobarbitaal, fenütoiin
- Tuberkuloosiravimid: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex või mõni muu PPI
- Steroidid: deksametasoon (kuigi seda võib manustada ühe annusena, kui see on meditsiiniliselt näidustatud)
- Naistepuna
Alati teavitage oma arsti kõikidest retseptiravimitest või ravimitest koosnevatest ravimitest, mida te võtate enne retroviirusevastase ravi alustamist.
Muud kaalutlused
Complera't ei soovitata neerukahjustusega patsientidele (määratletud kui nende kreatiniini kliirens on alla 30 ml minutis). Palun teavitage oma arsti sellest, kui mõni teine arst on saanud või ravib mõnda neeruhaigust.
Complera't ei soovitata kasutada maksakahjustusega või kroonilise B-hepatiidi (HBV) nakkusega patsientidel, kuna see võib tõsiselt raskendada maksaprobleeme. Soovitatav on, et HIV-nakatunud isikuid uuritaks enne HBV-i väljajätmist. Palun informeerige oma arsti, kui teil on maksaprobleeme ja / või hepatiit.
Komdera rilpiviriini komponent võib põhjustada ülitundlikkusreaktsiooni vähesel arvul patsientidel, sageli lööve, silmapõletikku (roosa silm), näo turse, palavikku või muid allergilisi reaktsioone. Tavaliselt tekivad ülitundlikkusreaktsioonid 1-6 nädalat pärast ravi alustamist. Konsulteerige oma arstiga viivitamatult mis tahes selliseid sümptomeid. Rasketel juhtudel tuleb ravi tõenäoliselt katkestada.
Ravi uuendus
FDA poolt 1. märtsil 2016. aastal heaks kiidetud uus Complera formuleering, mis on turustatud nimetuse Odefsey all . See uuem preparaat asendab TDF-i komponenti ravimiga nimega tenofoviiralafenamiid (TAF), millest viimane on klassifitseeritud ravimpreparaadina.
Erinevalt TDF-ist ei ole TAF-l aktiivset ravimit, vaid kasutatakse pigem keha enda ainevahetust, et muuta see aktiivseks vormiks. Sellisena manustatakse ravimit efektiivsemalt rakkudele tunduvalt väiksemates annustes ja ravimi mürgisuse osas palju madalamalt (eriti seoses TDF-ga seotud neerukahjustusega).
Allikad:
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA_. "Complera heakskiit: emtritsitabiin / rilpiviriin / tenofoviir DF fikseeritud annuse kombinatsioon." Silver Srping, Maryland; välja antud 10. august 2011.
Gileadi teadused. "Complera - väljakirjutamise teabe parimad küljed". Foster City, California; juurdepääs 18. märtsil 2016.
Reuters. "Lühike - Gilead Sciences ütleb USA FDA heaks Odefsey" Välja antud 1. märtsil 2015.