Parem kombinatsioonravim pakub vähem kõrvaltoimeid
Klassifikatsioon
Odefsey on ühe tableti, fikseeritud annusega kombinatsioonravim, mida kasutatakse HIV-i raviks, mis koosneb kolmest erinevast retroviirusevastasest ravimist:
- rilpiviriin , mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI)
- emtritsitabiin, nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI)
- tenofoviiralafenamiid (TAF) , teine NtRTI
Odefsey on teine kombinatsioonravim, mis kasutab TAF-i, mis on Truvada ja Atripla ravimite puhul "parem" versioon tenofoviirdisoproksiilfumaraadist (TDF).
Sellisena võib seda lugeda täiskasvanuks ravimile, mis koosneb rilpiviriinist + emtritsitabiinist + TDF-st.
TAF-i peetakse ülemääraseks TDF-iks, kuna see suudab tõhusamalt manustada aktiivset ravimit rakkudele ja palju väiksematele doosidele, mis tähendab, et ravim on vereringes vähem kogunenud ja ravimisündmusega seotud neerutoksilisus on palju väiksem.
(Kuigi TDFiga seotud neerutoksilisuse ohtu arenenud riikides peetakse väheks, ilmneb, et see oht suureneb märkimisväärselt arengumaades, kus olemasoleva neerupuudulikkuse esinemissagedus on suurem.)
Ravi näidustused
Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet kiitis Odefsey heaks 1. märtsil 2016 kasutamiseks nii täiskasvanutele kui ka üle 12-aastastele lastele, kes ei ole kunagi HIV-ravi saanud ja kellel on viiruskoormus 100 000 rakku / m või alla selle ja kaalutakse 77 naela (35 kg) või rohkem.
Odefsey't võib kasutada ka praeguse ravi asendamiseks (näiteks Complera'ga), kui patsiendil on vähemalt kuus kuud olnud tuvastatav viiruse tase (<50 rakku / ml), ravi ajal ei ole ravi ebaõnnestunud ja seda ei ole teada Odefsey mis tahes komponentravimite suhtes vastupanu.
Koostis
Odefsey on hall, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, mis sisaldab 25 mg rilpiviriini, 200 mg emtritsitabiini ja 25 mg TAF-i.
See on reljeefne "GSI" ühel küljel ja "255" teisel küljel.
Annus
Üks tablett päevas koos toiduga. Odefsey't ei tohi kasutada koos teiste HIV-vastaste ravimitega kasutatavate retroviirusevastaste ravimitega.
Kõrvalmõjud
Kliinilistes uuringutes, kus rilpiviriin ja / või emtritsitabiin + TAFit kasutati, on täheldatud mitmeid kõrvaltoimeid, millest kõige sagedamini olid:
- Iiveldus
- Peavalu
- Unetus
- Depressioon
Kõrvaltoimed olid üldjuhul mööduvad ja ravi katkestamise tõttu katkestasid mõned patsiendid.
Vastunäidustused
Odefsey't ei tohi kasutada järgmiste ravimite või toidulisanditena:
- Kontsentratsioonivastased ravimid: Tegretool, Trilepta, fenobarbitaal, fenütoiin
- Tuberkuloosiravimid: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex või mõni muu PPI
- Steroidid: deksametasoon (kuigi seda võib manustada ühekordse annusena, kui see on meditsiiniliselt näidustatud)
- Naistepuna
Alati teavitage oma arsti kõikidest retseptiravimitest või ravimitest koosnevatest ravimitest, mida te võtate enne retroviirusevastase ravi alustamist.
Muud kaalutlused
Odefsey't ei soovitata neerukahjustusega patsientidele (määratuna kui on teadaolev kreatiniini kliirens alla 30 ml minutis).
Palun teavitage oma arsti sellest, kui mõni teine arst on saanud või ravib mõnda neeruhaigust.
Odefsey't ei soovitata kasutada maksakahjustusega või kroonilise B-hepatiidi (HBV) nakkusega patsientidel, kuna see võib tõsiselt raskendada maksaprobleeme. On soovitatav, et enne Odefsey väljakirjutamist kontrollitakse HIV-nakatunud isikuid HBV-de suhtes. Palun teavitage oma arsti, kui teil on maksaprobleeme ja / või hepatiit.
Odefsy rilpiviriini komponent võib põhjustada ülitundlikkusreaktsiooni vähesel arvul patsientidel, sageli lööve, silmapõletik (roosa silm), näo turse, palavik või muud allergilised reaktsioonid.
Tavaliselt tekivad ülitundlikkusreaktsioonid 1-6 nädalat pärast ravi alustamist. Konsulteerige oma arstiga viivitamatult mis tahes selliseid sümptomeid. Rasketel juhtudel tuleb ravi tõenäoliselt katkestada.
Allikad:
Reuters. "Lühidalt - Gilead Sciences ütleb USA FDA heaks Odefsey." Välja antud 1. märtsil 2015.
Gileadi teadused. " Odefsey - Tähtsündmused ravimi väljakirjutamise kohta". Foster City, California; juurdepääs 18. märtsil 2016.