Viimase kümne aasta jooksul on HIV-i ennetamine muutunud dramaatiliselt. Me ei pea enam kondoome ega peame HIV-i peamistes vormides hoidma. Tänapäeval on üha laienev strateegiate kogum, mis võivad koos töötada, et vähendada HIV-i riski peaaegu ebaoluliseks.
Nende seas on peamine juhtum enneaegseks profülaktikaks (PrEP) , mis on kord päevas kasutatav pill, mis võib vähendada HIV-i riski isegi 92 protsendi võrra.
Retroviirusevastase ravi ajal HIV-positiivse partneriga kasutamisel võib risk mõne hinnangu kohaselt langeda veelgi - kuni 99%.
Kuid hoolimata tõestatud efektiivsusest on PrEP-i rakendamisel endiselt suuri väljakutseid. Lisaks igapäevase uimastite võtmise ülesandele pole me ikka veel kindel, kui palju on täieliku kaitsva kasu saavutamiseks vajalik kinnipidamine. Mõned uuringud on näidanud, et gei-ja biseksuaalsed mehed võivad vajada ainult kaks kuni kolm annust nädalas, samas kui naised võivad sarnaste tulemuste saavutamiseks olla peaaegu täiuslik.
Seepärast peetakse teadustöötajate ja tervishoiuametnike seas olulist prioriteeti tööriista väljaarendamiseks, mis tagab täiskohaga kaitse.
Jaanuaris 2017 seadis Bill and Melinda Gatesi sihtasutus teadustööpäise, annetades 50 miljardit dollarit Bostoni baasil biofarmatseutilisele ettevõttele Intarcia Therapeutics, et arendada naha alla implanteeritavat seadet, et tagada HIV-i nakatumine ööpäevaringselt.
Annetus paneb efektiivselt kaasa subkeraalsete implantaatide väljatöötamise kiire arengu, lisaks muudele pikatoimelistele ravimeetoditele, mida praegu uuritakse nii HIV ennetamiseks kui ka raviks.
Kuidas subdermal implantaat toimiks
Intarcia seade ei ole esimene selline seade, mis kasutab subkroonilisi tehnoloogiaid ennetavate ravimite püsiva annuse saavutamiseks.
Immuunsust takistavad implantaadid , mis on ligikaudu vastsispiima suurus, on kasutatud alates 1983. aastast naiste raseduse vältimiseks ja uuemate seadmetega, mis suudavad tagada kuni kolmeaastase pideva kaitse.
Sarnaseid implanteeritavaid ravimeid on uuritud II tüüpi diabeedi, vähiravi, tuberkuloosravi ja isegi skisofreeniahaiguste korral.
HIV-i valdkonnas arendas Pasadena baasil põhinev Oak Crest'i teaduse instituut välja ühe esimese subkutaanse implantaadi. Varasemad loomkatsed näitasid, et nende aparaadi, mis implanteeriti alla käsivarre naha alla, suutis manustada pidevalt tenofoviiralafenamiidi (TAF) annust kuni 40 päeva jooksul ilma nähtavate kõrvaltoimeteta.
Nende tulemuste laiendamiseks on käimas uuringud, mille eesmärgiks on luua seade, mis suudab tagada kuni 12-kuulise pideva voolukatkestuse.
Kuigi lähenemisviis sarnaneb, pakub Intarcia seadet (nimega ITCA 650) unikaalset "mini-pump" süsteemi, mis tasakaalustab doosi paremaks stabiliseerimiseks kuni kuus kuud. Rakuvälise vedeliku vesi siseneb seadme ühes otsas läbi poolpime läbilaskva membraani, mis seejärel laieneb ja juhivad osmootse kolvi. ITCA 650 peetakse oluliseks eeliseks võrreldes eelmiste seadmetega ja on juba saavutanud muljetavaldavaid tulemusi inimese diabeedi uuringutes.
Kui sarnased tulemused on saavutatud HIV-iga, võib seadet mõne lühikese aasta jooksul heaks kiita. Kuigi Intarcia on veel otsustanud, millist retroviirusevastast ravimit kasutada, usuvad enamus, et Truvada (juba peeti suukaudse PrEP-i standardiks) on tõenäoline kandidaat, kuna tema patendi kehtivusaeg lõpeb 2018. aastal.
Miks on subkermal implantaat nii tähtis
Kuigi enamus suukaudse PrEP kasutajaid suudavad säilitada kõrge adherentsuse taseme, võib selle kasutamine kõrge riskiga gruppide vahel märkimisväärselt erineda. Uuringul, mis on esitatud Durbanis 21. rahvusvahelisel AIDSi konverentsil, on inimesi, kellel on suurim HIV-i nakatumise oht, harva need, kes võtavad PrEP-d.
See hõlmab Aafrika ameeriklasi, kes esindavad 44 protsenti uutest aastastest nakkustest, kuid ainult kümme protsenti PrEPi retseptidest.
Kuigi hind on kindlasti selles erinevuses, aitab ka häbimärgistamine ja avalikustamine kaasa eelkõige geide- ja biseksuaalsete Aafrika-ameeriklaste mehed, kellel on eluohtliku HIV-i 50% -line risk . Mõnele neist meestest on igasugune HIV-ravi (isegi ennetav ravi) sarnane otseselt nende seksuaalse sättumuse deklaratsiooniga.
Arvestades nende tegelikkust, võiks muidu nähtamatuks ennetavaks vahendiks need hirmud üle saada?
See on küsimus, mille esitasid globaalsed tervishoiuspetsialistid, kes on pikaajaliselt püüdnud ennetada HIV-i haavatavates elanikkondades, eriti väsimatute naiste ja tüdrukute puhul. Siiski on paljud kavandatud strateegiad, mis on suured paberil, kas ebaõnnestunud või langenud ootustele. Nende hulgas:
- VOICE ja FEM-PrEP uuringud, kaks varase PrEP uuringut, mis ei suutnud ennetada Aafrika naiste kohordi nakatumist, peamiselt suboptimaalse ravivastuse tõttu.
- ASPIRE ja RING uuringud, mis pakkusid spetsiaalselt töödeldud intravaginaalseid tsüklit enam kui 5000 Aafrika naisele. Mõlemal juhul saavutasid need seadmed HIV-i riski ainult mõõdukalt (vastavalt 27% ja 37%). Pealegi ei olnud kõrgeima riskiga (vanuses 18 ja 24) isikud kaitstud eelised.
Selles taustal on subkerminaal implantaadid suurim lubadus. Nad ei peaks mitte ainult suutma valmistada madalama hinnaga kui suukaudsed ravimeetodid, vaid võimaldavad naistel ja teistel end kaitsta minimaalse avastamisega. Erinevalt intravaginaalsetest rõngastest ja muudest mikrobitsiidsetest toodetest ei tohi neid väärkasutada ega hõlpsasti eemaldada. (Ainus ainsaks seisundiks võib olla asjaolu, et implantaadi protseduuri tuleks läbi viia kohaliku anesteetikumi järgi.)
Kuigi tõenäoliselt jääb aastaks enne, kui mõni selline seade on HIV-i raviks või ennetamiseks heaks kiidetud, on varajased uuringud endiselt paljulubavad. Selleks on Gatesi sihtasutus lubanud 90 miljoni dollari lisandväärtust, et paremini tagada, et subkeraalsete HIV-implantaatide lubadus muutuks reaalsuseks.
> Allikad:
> Bancroft, a. "Intarcia saab In-Pharma tehnoloogi kaudu 140 miljonit dollarit Gate Foundationi nõelavaba HIV Tech." Ilmunud 4. jaanuaril 2017.
> Montanya, J. "2. tüüpi diabeedi raviks kasutatavate ravimite käsiraamat." 8. juuni 2016; Springer Link; lk 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; ja Danckwerts, M. "Tuberkuloos Keemoteraapia: praegused ravimite tarvitamise viisid". Respir. Res. September 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C.; et al. "Long-acting tenofoviiralafenamiidi (GS-7340)" subkermalimplantaatide HIV-profülaktika farmakokineetika. Antimikroobsed ained ja keemiaravi. 2015. aasta 15. aprill; 4 (2): 186-190.