Truvada on ühekordse pill, fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mis sisaldab kahte retroviirusevastast ainet, tenofoviiri ja emtritsitabiini, mõlemad on liigitatud nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks. Neid kahte ravimi komponenti turustatakse sõltumatult Viread (tenofoviir) ja Emtriva (emtritsitabiin, FTC).
Truvada kinnitati Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiameti (FDA) poolt 2004. aasta augustis HIV-i raviks , seda eriti täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele, kelle kehakaal on 77 kg (35 kg) või rohkem.
Truvada sai hiljemalt FDA heakskiidu 2012. aasta juulis kasutamiseks HIV-i ennetamisel kõrgema riskiga inimestel strateegias, mida nimetatakse enneaegseks profülaktikaks (PrEP) .
Koostis
Kombineeritud tablett, mis koosneb 300 mg tenofoviirdisopropüülfumaraadist ja 200 mg emtritsitabiinist. Sinised piklikud tabletid on ühel poolel kilega kaetud ja sisse pressitud numbriga "701", teine on tootja nimega "GILEAD".
Annus
- HIV-iga patsiendid: üks tablett päevas, suukaudne koos toiduga või ilma.
- PrEP kasutamiseks: üks tablett päevas suu kaudu koos toiduga või ilma.
- Neeru- (neeru-) neerupuudulikkusega patsientidel: üks tablett võetakse iga 48 tunni järel, kui kreatiniini kliirens on 30-49 ml / min. Kui alla 30 ml / min või hemodialüüsiga, ära kasuta seda .
Juhised
HIV-infektsiooniga patsientidel tuleb Truvada võtta koos teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Kui seda kasutatakse PrEP-na, võetakse Truvada ise tervikliku HIV-ennetusstrateegia osana, mis hõlmab ka kondoome ja teisi ohutumaid soo tavasid.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Truvada kasutamisega seotud kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinevad 5% -l juhtudest) on järgmised:
- Iiveldus
- Kõhulahtisus
- Väsimus
- Sinusiit
- Peavalu
- Pearinglus
- Depressioon
- Lööve
Vastunäidustused
Tavaliselt ei tohi Truvada't võtta koos fikseeritud annusega kombineeritud ravimit, mis sisaldab tenofoviiri, emtritsitabiini või lamivudiini (teist emtritsitabiiniga sarnast NRTI ravimit).
- HIV-vastased retroviirusevastased ravimid: Atripla (tenofoviir + emtritsitabiin + efavirens), Combivir (Retrovir + lamivudiin), Complera (tenofoviir + emtritsitabiin + rilpiviriin), Emtriva (emtritsitabiin, FTC), Epivir (lamivudiin, 3TC), Epzicom (abakaviir + lamivudiin) , Stribild (tenofoviir + emtritsitabiin + elvitegraviirus + cobitsist), Triumeq (abakaviir + lamivudiin + dolutegraviirus), Trizivir (Retrovir + abakaviir + lamivudiin), Viread (tenofoviir)
- B-hepatiidi ravimid: Hepsera (adefoviir)
Koostoimed
Konsulteerige oma arstiga, kui te kasutate mõnda järgmistest:
- Antikoagulandid: Lixiana (edoksabaan), Pradaxa (dabigatraan)
- Mitte-väikerakulised kopsuvähi ravimid: Ofev / Vargatef (nintedaniib)
Ravi kaalutlused
Truvada't tuleb hoolikalt kasutada neerukahjustusega patsientidel. Enne ravi alustamist hinnake alati kreatiniini kliirensit. Patsientidel, kellel esineb neerupuudulikkus, tuleb seire ajal hinnata kreatiniini kliirensit, seerumi fosforit, uriini glükoosi ja uriiniproteiine.
Kui Truvada manustatakse koos HIV-vastase retroviirusevastase ravimiga Videx (didanosiin), tuleb olla ettevaatlik. Kuigi koostoimete mehhanismid ei ole teada, on uuringud näidanud, et samaaegne manustamine võib suurendada Videxi kontsentratsiooni seerumis ja suurendada kõrvaltoimete (nt pankrease, neuropaatia) tõenäosust.
Soovitatav on vähendada Videxit kuni 250 mg-ni patsientidel, kelle kehakaal on 132 kg (60 kg) või rohkem.
Olemasolevad andmed inimeste ja loomade kohta näitavad, et Truvada ei suurenda sünnidefektide riski raseduse ajal . Kuid kuna tenofoviiri ja emtritsitabiini mõju imikule ei ole veel teada, on emadele soovitatav Truvada võtmise ajal mitte rinnaga toita.
Allikad:
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA). "FDA kiidab heaks kaks kindlaksmääratud annusega kombineeritud ravimi tooteid HIV-1 infektsiooni raviks." Silver Spring, Maryland; pressiteade, väljastatud 2. augustil 2004.
FDA. "FDA kinnitab esimese ravimi omandatud HIV-nakkuse ohu vähendamiseks." Silver Spring, Maryland; pressiteade, mis antakse välja 16. juulil 2012.