FDA heakskiidetud ravimeid, mis näitavad 15-18% kogunenud soolestiku rasva vähendamist
Klassifikatsioon
Egrifta (tesamoreliin) on süstitav sünteetiline kasvuhormooni vabastava hormooni sünteetiline vorm (GHRH), mille USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on 2010. aasta novembris heaks kiitnud HIV-iga seotud lipodüstroofia raviks.
HIV-ga seotud lipodüstroofia kohta
HIV-iga seotud lipodüstroofia on haigusseisund, mida iseloomustab keha rasva mõnikord sügav ümberjaotumine.
Tavaliselt esineb seisund nägude, tuharte või jäsemete haruldase hõrenemisega, põhjustades sageli rasva kogunemist kõhu, rinna või kaela taha (viimatimainitud nimetus on "pühvlipuu" -kõik välimusega).
HIV-iga seotud lipodüstroofia on tihti seotud teatud tüüpi retroviirusevastaste ravimitega , sealhulgas proteaasi inhibiitoritega (PI-d) ja teatud nukleosiid-pöördtranskriptoreid (NRTI-d) nagu Zerit (stavudiin) ja Videx (didanosiin). Selline seisund võib olla ka HIV-nakkuse enda tagajärg, seda eriti patsientide puhul, kes ei ole veel alustanud retroviiruste vastast ravi.
Kuigi lipodüstroofiat on HIV-nakkusega inimestel tunduvalt vähem levinud kui retroviirusevastaste ravimite uuemat põlvkonda, on see endiselt probleem, sest haigus on harva pöörduv, kui see tekib ja isegi kahtlusalused ravimid on peatatud.
Ravimi näidustus ja toime
Egrifta on näidustatud HIV-infektsiooniga patsientidel, et vähendada liigse vistseraalse rasva (st rasva, mis akumuleerub kõhuõõnes ja siseorganite ümbruses).
See ei mõjuta näo, tuupa või jäsemete lipoatroofiat (rasva kadu) ega ka rasva kogunemist kas rinnale või kaela tagaküljele.
Egrifta toimib hüpofüüsi stimuleerimisel inimese kasvuhormooni (HGH) vabastamiseks, mille mõju on teadaolevalt soodustada lipolüüsi (st lipiidide ja triglütseriidide lagunemine).
Uuringud on näidanud, et Egrifta teraapia võib vähendada kõhuõõne vahemikus 15% kuni 17%, mõõdetuna CT-skaneerimisega. 2014. aastal tehtud täiendavad uuringud on näidanud, et ka Egrifta võib vähendada akumuleeritud rasva ümber maksa ligikaudu 18% võrra.
Annustamine ja manustamine
Soovitatav Egrifti täiskasvanu annus on 2 mg subkutaanselt (naha alla) üks kord ööpäevas. Soovitatav on süstida Egrifta kõhu naba all. Pöörlevad süstekohad aitavad sageli vähendada naha armistumist ja / või kõvenemist.
Egrifta lahustatakse ühest ravimviumist, kasutades steriilset vett, millest viimane on ette nähtud eraldi viaalis ( kujutatud ). Pärast lahustamist tuleb ravimit kohe ära kasutada. Valmislahustamata Egrifta tuleb säilitada külmikus temperatuuril 36 ° F kuni 46 ° F (2 ° C ja 8 ° C).
Egrifta ei ole näidustatud kehakaalu langetamiseks.
Ravi kestus ja jälgimine
Kuna ravi pikaajalised mõjud või potentsiaalsed eelised ei ole täielikult teada, tuleb teha kõik jõupingutused, et jälgida ravitulemusi kas CT-skaneerimise või võrrelda vööümbermõõdu mõõtmistega. Kui patsient ei näita selget vähendamist nende meetoditega, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Ravi kestus tuleb alati läbi viia otsesel konsultatsioonil HIV / AIDS-i spetsialistil, kellel on kogemusi GHRH-ravi või HIV-i / AIDSi spetsialisti ja kvalifitseeritud endokrinoloogiga konsulteerimise kaudu.
Samuti tuleb ravi ajal jälgida regulaarselt glükoosisisaldust, sest mõnedel juhtudel võib Egrifta põhjustada mõningaid glükoositalumatusi, pannes patsiendile suurenenud suhkruhaiguse riski.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähemalt 2% patsientidest)
- Liigesevalu (artralgia)
- Jäsemete valu
- Lihasvalu (müalgia)
- Süstekoha punetus, turse või valu
- Naha tungimine (paresteesia)
- Naha osaline tuimus (hüpesteesia)
- Lööve
- Loputamine
- Sügelemine (pruritus)
- Iiveldus
- Oksendamine
Ravimite koostoimed
Egrifta omab koostoimeid järgmiste ravimitega, vähendades nii enda kui ka kaasuva ravimi imendumist / manustamist:
- Kolesterooli sisaldust alandavad ravimid: Zocor (simvastatiin)
- HIV-vastased retroviirusevastased ravimid: Norvir (ritonaviir)
Vastunäidustused ja kaalutlused
Egrifta ei tohiks kunagi anda kellelegi aktiivse pahaloomulise kasvajaga , kas äsja diagnoositud või korduv, sest HGH võib mõjutada neoplastilise koe (kasvaja) kasvu. Patsientidel, kellel on pahaloomulised kasvajad või patsiendid, kellel on eelnevalt ravitud või püsivad pahaloomulised kasvajad, tuleb hoolikalt kaaluda potentsiaalsete võimalike kasu saamist võimalike riskide vastu.
Egtifta on vastunäidustatud patsientidel, kellel on hüpofüüsi kirurgia, hüpofüüsi kasvaja, hüpopituitarism, peavalu kiiritus või hüpofüüsi kirurgiline eemaldamine (hüpofüsektoomia).
Egrifta on vastunäidustatud HIV- ga rasedatele naistele, sest vistseraalsete kudetena on raseduse ajal soovitav tõsta ja GHRH-ravi võib vähendada loodet. Kui tekib rasedus, lõpetage ravi Egtiftaga.
Egrifta ei ole näidustatud, kui patsiendil on tamsamoreliini või diureetikumi Osmitrooli (mannitool) teadaolev ülitundlikkus.
Samuti tuleb hoolikalt kaaluda diabeediga patsiente, kuna Egrifta võib suurendada insuliini kasvufaktori 1 (IGF-1) taset. Diabeedi retinopaatia (püsiv või akuutne võrkkesta kahjustus) tekkimise või halvenemise kindlakstegemiseks tuleb läbi viia regulaarset jälgimist .
Allikad:
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA). "FDA kiidab heaks Egrifta lipodüstroofia raviks HIV-patsientidel." Silver Spring, Maryland; pressiteade, mis on välja antud 10. novembril 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Tamsameriini mõju maksapuudul HIV patsientidele: randomiseeritud, platseebo-kontrollitud uuring". Ameerika meditsiinilise assotsiatsiooni ajakiri (JAMA). 23.-30. Juuli 2014; 312 (4): 380-389.