Millised HIV-testid on kõige täpsemad?

Uuring arvutab heakskiidetud HIV testimisanalüüside tegeliku maailma täpsuse

Kuna USA kavatseb HIV-nakatunud inimeste varase tuvastamist ja ravi tõhustada, on HIV-testide täpsuse kindlaksmääramisel reaalmaailmas seatud rohkem tähelepanu pööratud mitte ainult selleks, et minimeerida valepositiivsete ja vale negatiivsete HIV-testide tulemusi, vaid ka et paremini tuvastada nakkushaiguste varajases (ägedas) staadiumis, kui edastusrisk on eriti suur.

Selle kvantitatiivseks hindamiseks viisid San Francisco ülikooli teadlased üle aastate 2003 ja 2008 vahel läbi üle 21 000 HIV-testi, mis olid mõnes linna kõige suurema levimusega populatsioonides. Selle perioodi jooksul kasutatud nelja tüüpi testid, alates esimese põlvkonna antikehakontrollist kuni hiljuti litsentseeritud, kiirete suukaudsete testidega - HIV-ga leiti 761 inimest (levimus 3,6%), 58-st tuvastati ägeda infektsiooni korral.

Uuringu eesmärgiks oli võrrelda ka uuemate katseanalüüside täpsust, sealhulgas 4. põlvkonna kombinatsiooni antigeeni / antikehade testid - 58-le inimesele, kes varem diagnoositi ägeda nakkusega, vere uuesti proovida.

Täpsust mõõdeti nii tundlikkuse (õigesti positiivsete testitulemuste protsentuaalne) kui ka spetsiifilisuse (õigesti negatiivsete testitulemuste osakaal).

Katse tüüp Bränd Tundlikkus 21,234 testist 21234 katse eripära Tundlikkus ägeda infektsiooni suhtes 58 testist
1. põlvkonna antikehade test (veri) Vironostika HIV-1 Microelisa 92,3% 100% 0%
3. põlvkonna antikehade test (veri) Geneetilised süsteemid HIV-1/2 96,2% 100% 34,5%
3. põlvkonna kiire antikehade test (veri) OraQuick Advance 91,9% 100% 5,2%
3. põlvkonna kiire antikehade test (sülg) OraQuick Advance 86,6% 99,9% -
3. põlvkonna kiire antikehade test (veri) Uni-kuld Recombigen - - 25,9%
3. põlvkonna kiire antikehade test (veri) Multispot HIV 1/2 - - 19,0%
3. põlvkonna kiire antikehade test (veri) Clearview Stat Pak - - 5,2%
4. põlvkonna kiire kombinatsiooni antigeen / antikeha test (veri) Määrake HIV 1/2 Ag / Ab Combo - - 54,4%
4. põlvkonna laboripõhine kombineeritud antigeen / antikehade test (lab) ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo - - 87,3%

Mida see kõik meile räägib?

Esiteks, spetsiifilisuse seisukohalt kinnitasid arvud, et valepositiivsete esinemissageduste arv on endiselt väga madal, isegi varasema põlvkonna katsetustega.

Lepingute järgi varieerus valede negatiivide määr märkimisväärselt, kuna OraQuick Advance kiire sülakanal on halvim, kusjuures vaid ühel juhul 15 patsiendilt, kes said vale negatiivse tulemuse.

See näitaja halveneb ainult ägedate limaskestade infektsioonide vereproovi testimiseks. 58st proovist võetud proovist saavutati kolmanda põlvkonna kiirete testide tundlikkus vaid 5,2% -lt 25,9% -le, mis tähendab, et enamik selliseid nakkusi ei kasutata nende kiirete antikeha-põhiste tehnoloogiate abil.

Isegi 4. põlvkonna määrake kiire antigeeni / antikehade test suutis tuvastada ainult poole akuutse infektsiooni, hoolimata sellest, et sellel oli hinnanguline tundlikkus 96,6% ja spetsiifilisus 100%. UCSF-i teadlaste andmetel aitasid Determine akuutse infektsiooni ajal parimad, kui patsiendi viiruskoormus oli üle 500 000 koopia / ml.

Pole üllatav, tehti parimal võimalikel testidel laboripõhine ARCHITECTi kombinatsiooni antigeen / antikeha . Tõenäoliselt 99,1% ja 100% spetsiifilisusega spetsiifilisus oli katsetes võimeline tuvastama peaaegu 90% ägedatest infektsioonidest.

Mida see tähendab mulle?

Valikustestide ja tulemuslikkuse osas võib põhjendatult teha järgmised järeldused:

Sellest tulenevalt on tundlikkuse kõrge tase vaid osa sellest, miks teatud testid on eelistatud teiste suhtes.

Näiteks märkimisväärne arv inimesi ei jõua pärast testimist HIV-positiivsetele tulemustele. Seepärast võimaldab testide tulemuste tagastamine 20-30 minuti jooksul kiire katse ideaaliga, eriti kui see võimaldab kliinilistel inimestel viivitamatult hooldust vajavat isikut siduda.

Samamoodi võivad konfidentsiaalsusega seotud või hirmud HIV-häbenemisega seotud hirmud olla paremini sisestatud kiirkatsega ( pildil ).

Kuigi pärast andmete saamist positiivse koduse tulemuse põhjal on vähe andmeid, et hinnata hooldusega seotud inimeste tegeliku arvu, on eelduseks, et sellised testid pakuvad inimestele võimalust siseneda paljudesse kohtadesse, kes võiksid muidu vältida katsekeskuste või kliiniku seadeid.

Allikas:

Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "San Franciscos ägeda ja tuvastatud HIV-nakkuse leevendamise ja laboratoorsete testide läbiviimine." PLOS | üks. 12. detsember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA). "Esimene kiire kodukasutus HIV-i komplekt, mis on heaks kiidetud enese testimiseks." FDA tarbijate tervisealane teave. Silver Spring, Maryland; Juuli 2012; dokument: UCM311690.