Vaatamata kõrgete tundlikkuse tasemetele, tekitavad valed negatiivid muret
2012. aasta juulis kiitis Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks OraQuick-sisese HIV-testi heakskiidu , pakkudes tarbijale esmakordset üle-eelistatavat suuõõne HIV-testi, mis suudaks pakkuda konfidentsiaalseid tulemusi nii vähe kui 20 minutit. FDA heakskiitu tervitasid paljud kogukonnapõhised organisatsioonid, kes on juba pikka aega maininud koduauditist saadavat kasu ajal, mil 20% 1.2 miljonist HIV-i nakatunud ameeriklastest ei tunne oma staatust täielikult.
Kodu testimise toetuseks esitatud argumendid on järgmised:
- Paljud avalik-õiguslikud kliinikud USA-s on vähene töötajaid või tööjõudu vähendanud, põhjustades neile, kes soovivad või vajavad katsetamist, eemale jääma. Kodusesisene testimine aitab selle takistuse ületamiseks pakkuda kõige ohustatumaid inimesi, suurendades iseseisvust, kontrolli ja konfidentsiaalsust .
- FDA heakskiidu andmisel märkis FDA, et "kodus katsetamine" aitab mõõdukalt kaasa ..., aidates rohkem nakatunud inimestel oma HIV-i staatust teadvustada ja seeläbi vähendada HIVi levikut. "
- 24-tunnine koolituspersonali juhend aitab tagada, et toodet kasutatakse õigesti; et kasutajad mõistavad katse piiranguid (sh nn aknaperiood ) ja et neile, kes saavad positiivse tulemuse, suunatakse lähedalasuvasse kliinikusse või arsti juurde.
Alates 2013. aasta septembrist teatasid OraQuicki tootjad, et toote tulemusel tuntakse nüüd rohkem kui 200 000 inimest oma HIV-staatust, kusjuures tööstuse analüütikud ennustavad müügimüüki, kuna tarbijate teadlikkus suureneb.
Kuid hoolimata katsete ilmsest kasust, on mitmed uuringud esile tõid koduvastase strateegiaga seonduvaid muresid, seades kahtluse alla toote reaalse maailma täpsuse, samuti selle mõju patsientide ravile ja riskikäitumisele.
Kuidas on täiskasvanud HIV-testid?
FDA aruande kohaselt ei ole OraQuick Rapid Home-Test mitte ainult ohutu ja kergesti kasutatav, vaid pakub tundlikkust ja spetsiifilisust ligikaudu 95% -lähemalt vähem kui 99,3% ja 99,8% arstide ja kliinikute poolt kasutatavad hoolduskomplektid.
Kuid erinevalt hoolduspunktidest, on kodus kasutatav versioon teadaolevalt vale-negatiivse kiirusega umbes 7%, mis tähendab, et üks igast 12 testist annab vale "kogu selge märke". Kuigi see ei kahjusta tingimata toote elujõulisust, seab see kahtluse alla testide reaalse maailma täpsuse, mis on tingitud toote väärkasutamise ja / või enneaegse HIV-testimise tõenäosusest.
California San Francisco ülikooli poolt läbi viidud uuringus jõuti järeldusele, et neljanda põlvkonna suulised testid, nagu OraQuick, suutsid korrektselt tuvastada 86% HIV-positiivsetest juhtudest, oluliselt vähem kui kliinilistes uuringutes. Rohkem veelgi oli asjaolu, et toode oli ainult 54% täpsusega serostudaadi kinnitamisel ägeda (varase) infektsiooni ajal .
Kasvavate tõendite kohaselt võib akuutse infektsiooni ajal sekkumine vähendada latentsete reservuaaride arengut, kus HIV on aastakümneid peidus (või püsib), on hädavajalik teha katseid, millel on suur tundlikkus, eriti valguses universaalse testimise ja ravi üleskutse nii kodumaal kui ka kogu maailmas .
Kuigi OraQuicki pakendi infoleht hoiatab kasutajaid enneaegse testimise ohu eest, tuleb nende statistiliste puudujääkide ületamiseks pöörata suuremat rõhku pigem tooteturu paremale kui tarbijate teadlikkusele.
Kas siseruumide testimine parandab patsientide seost hooldusega?
Poliitika seisukohast on siseauditi üks peamisi eesmärke suurendada HIV-i hooldusega aktiivselt seotud patsientide arvu USAs. See on ambitsioonikas eesmärk, arvestades, et ainult 437 000 874 000 ameeriklast, kellel on diagnoositud HIV, on saanud ravi, vastavalt USA haiguste tõrje ja ennetamise keskuste avaldatud uurimusele.
Kuigi enamus uuringutest näitavad, et kodus katsetamine on laialt levinud, ei ole tegelikke andmeid, et teha kindlaks, kas patsiendid seonduvad nende testide tulemustega.
Kuigi mitmed uuringud Aafrikas on näidanud, et seostamine pärast kodust katsetamist on mõnedel juhtudel isegi 300% võrra suurenenud, tehti seda pärast seda, kui eelnevalt läbiviidud nõustamiskülastust teostab koolitatud töötaja.
Kui sellist strateegiat ei kasutata USA-s, siis võib siin eeldada sama, või veelgi täpsemalt, kas see tegelikult mõjutaks?
Enamik nõustub, et arvukate katsekeskuste hindamine on keeruline, ei teatata tulemustest, mis on seotud katsetamisega seotud hooldusega. Kuid me teame siiski, et HIV-testid, mida ei toetata, iseenesest on puudulikud mitmetes olulistes valdkondades - kõige olulisem on kõrge riskiteguriga käitumise vähendamine nendel, kes testivad negatiivselt.
Kolumbia ülikooli Mailmani rahvatervise kooli läbiviidud uuringus viisid 5000 juhuslikult määratud patsiendile enne kiirtestit kas infolehte või lühikest nõustamissessiooni. 12 kuu möödudes hinnati patsiente uuesti. Hädaoluliselt oli 11,1% ainult teabevahendite grupist STD-d saanud , samas kui peaaegu sama palju patsiente (12,3%) omandas STD pärast lühiajalist nõustamist. Leiud olid ühesugused kõigis üheksas kliinikus, mida kasutati pärast patsiendi vanuse, soo ja rahvuse arvestamist.
Selle tervisekontrolli HIV / STD programmi Seattle & King County täiendav arvutitehnoloogia toetas seda järeldust, mis näitab, et kodusisene testimine võib suurendada meestega seksuaalse meeste (MSM) meeste hulgas esinemissagedust 18,6% -ni kõikjal 22,5% kuni 27,5%.
Kuigi ükski neist ei ole mõeldud selleks, et näidata, et koduhaiguste HIV-testimine kahjustab rahvatervisega seotud jõupingutusi, tugevdab see vajadust paremini selgitada kodus HIV-testide eeliseid ja piiranguid nii tarbija kui tervishoiupoliitika kujundajatele.
Allikad:
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA). "Esimene kiire kodukasutus HIV-i komplekt, mis on heaks kiidetud enese testimiseks." FDA tarbijate tervisealane teave. Silver Spring, MD; Juuli 2012. Dokument: UCM311690.
Wall Street Journal. "OraQuick (R) koduses HIV-testis käivitatakse uus sihitud kampaania strateegia -" Elu. Nagu me teame seda. (TM) "Julgustab HIV-i testetamist kõrge riskirühmade hulgas." Pressiteade, mis on välja antud 30. septembril 2013.
Pilcher, C.; Louie, B .; Facente, S .; et al. "San Franciscos ägeda ja tuvastatud HIV-nakkuse leevendamise ja laboratoorsete testide läbiviimine." PLOS | Üks. 12. detsember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Kõrvaliste ja madala riskiga populatsioonide poolt kontrollitud ja hoolimatu enesetestide testimine: süsteemne ülevaade". PLOS | üks . 2. aprill 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Kodu hindamine ja ART-i käivitamine pärast HIV eneseanalüüsi: klastri-randomiseeritud uuring, et parandada seost ART-ga Blantyreis, Malawis." 20. retroviiruste ja oportunistlike infektsioonide konverents (CROI); Atlanta, Georgia; Abstract 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Riskide vähendamise nõustamise mõju kiire HIV-testiga seoses sugulisel teel levivate nakkuste omandamise riskiga: AWARE randomiseeritud kliiniline uuring". Ameerika meditsiiniliidu ajakiri. 23. oktoober 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; ja Sketler, J. "Kliinipõhiste testide asendamine kodutehnika testidega võib suurendada Seattle'i meestega seostuvat HIV-i levimust: tõendid matemaatilisest mudelist." Seksuaalsel teel levivad haigused. Jaanuar 2014; 41 (1): 2-9.