FDA kinnitatud alates 2009. aastast
Savella (milnatsipraan) sai FDA heaks 2009. aasta jaanuaris fibromüalgia raviks. Sel ajal oli see USA turule uus ravim. Kuna see on nii uus, puudub veel üldine vorm.
Savella on serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitor või SNRI. Määratluse kohaselt on SNRI-d antidepressandid. Kuid Savella ei ole Ameerika Ühendriikide depressioonile heaks kiidetud. Siiani on fibromüalgia selle ainus heakskiidetud kasutamine riikides.
Milnatsipraani müüakse Euroopas mitme kaubamärgi all, sealhulgas Dalcipran, Ixel ja teised. Milnatsipraani ravimid on välisturgudel olnud kättesaadavad rohkem kui kümme aastat ja nende heakskiit on depressiooni vastu enam kui 50 riigis.
Mis Savella teeb
Savella suurendab neurotransmitterite serotoniini ja norepinefriini taset, mis fibromüalgiaga inimestel võib olla madal. See paneb selle sama klassi kui Cymbalta , mis on heaks kiidetud FDA-le fibromüalgia, neuopaatilise valu, depressiooni ja mõnede muude seisundite käes.
Siiski väidetakse, et Savella suurendab noradrenaliini kui serotoniini.
2007. aasta detsembris esitatud Savella uut ravimi taotlus sisaldas kahte III faasi uuringut, milles osales üle 2000 patsienti. Ettevõte väidab, et andmed näitasid, et Savella oli efektiivsem kui platseebo ja oli hästi talutav. Uuringute käigus ei olnud surmajuhtumeid ja enamik kõrvaltoimeid kirjeldati kui kerge kuni mõõdukat.
Hiljutised uuringud on toetanud varajasi tulemusi, mis näitas sümptomite olulist paranemist, sealhulgas valu, väsimust ja une. Kuid 2015. aasta läbivaatamise tulemusena jõuti järeldusele, et see on efektiivne ainult umbes 40 protsenti neist, kes seda võtavad. (See sarnaneb Cymbalta ja teiste FDA poolt heaks kiidetud fibromüalgia ravimite Lyrica efektiivsuse määradega.)
Savella annus
Savella soovitatav annus on 100 mg või 200 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Tüüpiline on alustada väiksemate annustega ja järk-järgult töötada kuni kogu koguseni.
Savella ei pea äkki lõpetama. Kui soovite ravimit minema, pidage kindlasti oma arstiga nõu sobivate võõrutamisprotseduuride kohta .
Savella kõrvaltoimed
Sarnaselt kõikidele ravimitele võib Savella põhjustada mõned ebameeldivad kõrvaltoimed. Mitte igaüks ei saa neid, kuid te peaksite teadma, millised need on, kui hakkate seda ravimit võtma. Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised.
Hankige arstiabi kohe, kui teil on mõni järgmistest sümptomitest:
- raskekujuline allergiline reaktsioon (lööve, nõgestõbi, sügelus, hingamisraskus, pingul rinnus, näo, huulte või keele turse)
- veider käitumine
- verine või mustad väljaheidud
- segadus
- tume uriin
- liigne higistamine
- minestamine
- kiire või ebaregulaarne südametegevus
- palavik
- külmavärinad
- püsiv kurguvalu
- hallutsinatsioonid
- koordineerimise kaotus
- mälu probleemid
- lihasvalu või nõrkus
- ärevus, ärevus, depressioon, paanikahood, agressiivsus, impulsiivsus, ärrituvus, viha, rahutus või võimetus istuvalt istuda
- kahvatu väljaheide
- punane, paistetus, villitud või kooruv nahk
- krambid
- raske või püsiv peavalu või pearinglus
- raske või püsiv iiveldus
- oksendamine või kõhulahtisus
- rasked või püsivad unehäired
- kõhuvalu
- enesetapumõtted või käitumine
- treemor
- urineerimishäired
- ebatavaline verevalum või verejooks
- ebatavalised või tõsised vaimsed või meeleolu muutused
- ebatavaline nõrkus
- naha või silmade kollasus (ikterus)
Kõrvaltoimed, mis tavaliselt ei vaja arstiabi, on järgmised:
- kõhukinnisus
- seksuaalsoovi langus või jõudlus
- pearinglus
- kuiv suu
- peavalu
- kuumad hood
- suurenenud higistamine
- isukaotus
- iiveldus
- unehäired
On võimalik, et ravimid suudavad üksteisega negatiivselt suhelda. Rääkige oma arstilt ja / või apteekrilt kõigist teie meditsiinilistest seisunditest ja võimalikest koostoimeid teiste ravimitega, mida võite võtta.
Kas Savella on teie jaoks õige?
Me ei tea kunagi, milliseid ravimeid (-aid) meid aidata, kuni me neid proovime. Kui soovite proovida Savella, rääkige oma arstiga plusse ja miinuseid ning tehke otsus koos.
Allikad:
Ahmed M et al. Kliinilise unearsti ajakiri. 2015 september 14. pii: jc-00381-14. Milnatsipraani toime fibromüalgiaga seotud unehäiretele: randomiseeritud topeltpimedas, platseebo-kontrollitud kahesuunaline ristuv uuring.
Cording M et al. Süstemaatiliste ülevaadete Cochrane'i andmebaas. 2015. aasta 20. oktoober; 10: CD008244. Milnatsipraan valu fibromüalgiaga täiskasvanutel.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Kliinilise reumatoloogia ajakiri. 2014 juuni, 20 (4): 195-202. Milnatsipraani toime väsimuse mitmemõõtmelistele aspektidele ning väsimuse ja valu ja funktsiooni seos: 3 fibromüalgia uuringute küsitletud analüüs.
Staud R. jt Valu ajakiri. 2015 Aug. 16 (8): 750-9. Milnatsipraani toime fibromüalgiaga patsientide kliinilisele ja hüperalgeesiale: 6-nädalase randomiseeritud kontrollitud uuringu tulemused.
Vitton O et al. Inimese psühhofarmakoloogia. 2004 Oct; 19 Suppl 1: S27-35. Milnatsipraani kahekordselt pimekas platseebokontrollitud uuring fibromüalgia ravis.