Üks kord nädalas kasutatud subkutaanne autoinjektor
Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis heaks 11. juulil 2014 heakskiidu saanud retseptiravimeid metotreksaadi sisaldava ühekordse annusega autoinjektori Rasuvo (metotreksaat). Rasuco, mida toodab Medac, Pharma, Inc. on lihtne, kasutage suukaudse metotreksaadi või viaali ja süstla süstitava vormi alternatiivi.
Näidustused Rasuvoodile
Rasuvot on heaks kiidetud raske, aktiivse reumatoidartriidi ja polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientide raviks, kellel esines esmaklassilist ravi ebapiisav vastus või kes olid talumatud.
Rasuvo on näidustatud ka raskete, kõhukinnisusega ja puueteta psoriaasi sümptomite kontrollimiseks täiskasvanutel, kes ei suutnud saavutada rahuldavat vastust muude ravivõimalustega. ( Märkus: Rasuvot ei tohi kasutada neoplastiliste haiguste raviks.)
Rasuvo manustamine
Rasuvot manustatakse üks kord nädalas ainult subkutaanse süstiga. Rasuvood on saadaval 10 annuse tugevuses 7,5 mg kuni 30 mg (2,5 mg sammuga). Autoinjektor käivitub käsitsi ja seda tuleb süstida kõhu või reide. Kasutada tuleks teisi metotreksaadi preparaate, kui annus on alla 7,5 mg või üle 30 mg, või kui on vaja kohandusi alla 2,5 mg.
Metotreksaadi tüüpiline algannus reumatoidartriidi korral on 7,5 mg üks kord nädalas suukaudseks või subkutaanseks süstimiseks. Psoriaasi korral on tavaline algannus 10-25 mg üks kord nädalas suu kaudu, intramuskulaarne, subkutaanne või intravenoosne manustamine.
Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi puhul on algannus 10 mg / m2 üks kord nädalas (m2 on ruutmeetri keha pindala).
Keda Rasuvo ei tohi kasutada?
Rheumatoidartriitravil olevad patsiendid ei tohi Rasuvot kasutada. Ravil olevad emad ja ka patsiendid, kes tegelevad alkoholismi või maksahaiguse, immuunpuudulikkuse sündroomide või olemasoleva vere düskaraasiaga, peaksid vältima ka seda.
Patsiendid, kellel on teadaolev ülitundlikkus metotreksaadi suhtes, peaksid ka Rasuvot vältima.
Üldised kõrvaltoimed
Rasuvoodiga on seotud tavalised kõrvaltoimed, sealhulgas iiveldus, kõhuvalu, düspepsia, mao või suuhaavandid, nasaafarüngiit, kõhulahtisus, maksatalitluse kõrvalekalded, oksendamine, peavalu, bronhiit, trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv), alopeetsia, leukopeenia (madal valgeverelible loendus), pantsütopeenia (väikesed arv kõik tüüpi vererakkude puhul), pearinglus ja tundlikkus ultraviolettkiirguse suhtes. Kui teil on kõrvaltoime, võite sellest ravimitootjale teatada numbril 1-855-336-3322 FDA-le numbril 1-800-FDA-1088 või Medwatch aadressil http://www.fda.gov/medwatch. .
Ravimite koostoimed
Teie arstil peab olema nimekiri kõigist praegu kasutatavatest ravimitest ja toidulisanditest. Pidage meeles, et aspiriini, NSAID-i või kortikosteroidiravimite võtmisega koos Rasuvoga võib seerumi metotreksaadi tase pikeneda (see võib püsida teie vereringes kauem) ja suurendada toksilisuse ohtu.
Prostapumba inhibiitorite (nt Nexium'i või omeprasooli) võtmine koos Rasuvoga võib pikendada seerumi metotreksaadi taset ja suurendada toksilisuse ohtu.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rasuvo sisaldab kastihoiatust (kõige tõsisem hoiatus).
Boxed Warningi ümbersuunamised on järgmised:
- Rasuvot tuleb kasutada ainult arstidel, kellel on antimetaboliidravi alased teadmised ja kogemused. Rasuvood on folaadi analoog-metaboolne inhibiitor.
- Tõsiste toksiliste reaktsioonide, mis võib-olla surmaga lõppeda, võimaliku kasutamise kohta Rasuvot tuleks määrata ainult reumatoidartriidi, psoriaasi või polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel, kes ei ole reageerinud teistele ravivõimalustele.
- Teadaolevalt on metotreksaat põhjustanud loote surma või kaasasündinud väärarenguid.
- Neerukahjustusega neerufunktsiooni, astsiidi või pleura efusiooniga patsientidel on metotreksaadi eliminatsioon vähenenud.
- Metotreksaadi kasutamisel koos mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad tekkida ootamatult luuüdi supressioon, aplastiline aneemia ja seedetrakti toksilisus.
- Metotreksaadi pikaajaline kasutamine võib põhjustada hepatotoksilisust, fibroosi ja tsirroosi. Perioodilised maksa biopsia testid võivad olla näidustatud.
- Metotreksaat-indutseeritud kopsuhaigus (nt äge ja krooniline interstitsiaalne pneumoniit) võib esineda isegi väiksemate annuste korral.
- Kõhulahtisus ja haavandiline stomatiit nõuavad, et metotreksaadi ravi lõpetataks, et vältida sooleperforatsiooni või hemorraagilist enteriiti.
- Põletikuline lümfoom võib areneda isegi madala metotreksaadi annusega. Ravi tuleb lõpetada, et näha, kas lümfoom regresseerub.
- Metotreksaat võib põhjustada tuumori lüüsi sündroomi patsientidel, kellel on kiiresti kasvavad tuumorid.
- Metotreksaadi kasutamisel võivad tekkida rasked, mõnikord surmaga lõppenud nahareaktsioonid.
- Metotreksaadi kasutamisel võivad tekkida potentsiaalselt surmaga lõppenud oportunistlikud infektsioonid.
- Kui metotreksaadi kasutatakse koos radioteraapiaga, võib esineda suurenenud risk pehmete kudede nekroosiks ja osteonekroosiks .
Alumine rida
Rasuvood on metotreksaadi sobiv ravimvorm. Rasuvo kannab kõiki teisi metotreksaadi koostisosadega seotud võimalikke kõrvaltoimeid ja pakendatud hoiatusi.
Allikad
Rasuvo. Täielik ravimi määramine . Muudetud 7/2014.
Rasuvo heakskiidu ajalugu. drugs.com.