Otrexup on üheannuseline autoinjektor
Otrexup ( metotreksaat ) on subkutaanne, üheannuseline autoinspektor, mis sisaldab retseptiravimeid metotreksaadi. Otrexup kinnitati USA FDA poolt 11. oktoobril 2013. aastal. Anatares Pharma, Inc. toodetud Otrexup on alternatiiv suukaudsele metotreksaadile, viaali ja süstla süstitava metotreksaadi või teise üheannuselise autoinjektori, Rasuvo .
Otrexup'i näidustused
Fateedi analoog-metaboolse inhibiitori Otrexup oli FDA poolt heaks kiidetud raske ägeda aktiivse reumatoidartriidi ja polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks, kellel puudus esmaklassilise ravi korral ebapiisav vastus. Otrexupi heaks kiideti psoriaasi tõsise, puueteta psühhiaasi sümptomite kontrollimiseks täiskasvanutel, kellel ei olnud piisavat vastust muudele ravivõimalustele. Otrexup ei ole heaks kiidetud neoplastiliste haiguste raviks.
Otrexup'i manustamine
Metotreksaadi algannused on 7,5 mg üks kord nädalas reumatoidartriidiga inimestele, 10 mg / m2 kord nädalas polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel ja 10 kuni 25 mg üks kord nädalas psoriaasile. Otrexup'i manustatakse kord nädalas, subkutaanse süstina. Seda saab süstida reide või kõhtu ühes suunas.
Otrexup on saadaval annustes vahemikus 10 ... 25 mg 5 mg kaupa.
Metotreksaadi teist ravimit, välja arvatud Otrexup, tuleks kasutada patsientidel, kellel on suukaudne, intramuskulaarne, intravenoosne, intraarteriaalne või intratekaalne annus väiksem kui 10 mg nädalas, annused üle 25 mg nädalas, suured annused või annuse kohandamine on väiksem kui 5 mg sammuga.
Vastunäidustused
Otrexup ei tohiks kasutada rasedad naised, imetavad emad või maksahaiguse või alkoholismiga patsiendid. Samuti peaksid immuunpuudulikkuse sündroomiga inimesed, olemasolevad verehäired või teadaolev ülitundlikkus metotreksaadi suhtes vältima Otrexup'i.
Üldised kõrvaltoimed
Otrexup on seotud selliste kõrvaltoimetega nagu iiveldus, kõhuvalu, düspepsia, suu põletik, suuhaavandid, lööve, nasofarüngiit, kõhulahtisus, maksafunktsiooni häired, oksendamine, peavalu, bronhiit, trombotsüütide arvu langus, valgevere väike arv rakud, igasuguste vererakkude puudus, pearinglus, valgustundlikkus ja alopeetsia.
Kui teil tekib kõrvaltoime või negatiivne reaktsioon, võite sellest FDA-le teatada aadressil http://www.fda.gov/medwatch/ või helistage 1-800-FDA-1088-le. Võite pöörduda Otrexupi tegija poole aadressil http://www.otrexup.com või helistades 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Ravimite koostoimed
Otreksupi kasutamisel aspiriini , MSPVA-d või kortikosteroide võib pikendada seerumi metotreksaadi sisaldust, mis suurendab toksilisust. Otrexup'i kasutamise ajal võib prootonpumba inhibiitorite kasutamine suurendada ja pikendada seerumi metotreksaadi taset, suurendades toksilisuse ohtu.
Veenduge, et teie arstil on praegune nimekiri kõigist teie kasutatavatest ravimitest ja toidulisanditest. Samuti on hea mõte kasutada võimaluse korral üht apteeki kõigi teie retseptiravimite puhul. Kui teie ravimid on valitud apteegi arvutisüsteemis, on lihtsam jälgida võimalike ravimite koostoimeid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Otrexupiga on seotud musta pakendiga hoiatus, mis kinnitab, et metotreksaadi kasutamisel on teatatud raskeid toksilisi reaktsioone ja surma. Ravimit kasutavaid patsiente tuleb jälgida luuüdi, maksa, kopsude, naha ja neerude toksilisuse suhtes. Samuti on teatatud, et metotreksaat põhjustab loote surma või kaasasündinud väärarenguid, mistõttu raseduse ajal on see vastunäidustatud.
Metotreksaadi kasutamisel on MSPVA-d kasutavatel patsientidel teatatud ootamatult raske luuüdi supressioonist, aplastilistest aneemiatest ja seedetrakti toksilisusest. Metotreksaadi pikaajalise kasutamise korral võib tekkida maksatoksilisus, fibroos ja tsirroos. Interstitsiaalne pneumoniit võib tekkida igal ajal ja isegi metotreksaadi madala annuse korral. Kõhulahtisus, haavandiline stomatiit, hemorraagiline enteriit ja seedetrakti perforatsioon võivad tekkida. Rasked, potentsiaalselt surmaga lõppenud nahareaktsioonid võivad tekkida. Samuti võivad tekkida potentsiaalselt surmaga lõppenud oportunistlikud infektsioonid.
Madogas annuses metotreksaadiga ravitud patsientidel on kirjeldatud mitte-Hodgkinsi lümfoomi ja teisi kasvajaid. Tuleb märkida, et juhtudel, kui metotreksaadiga ravimisel tekkis pahaloomuline lümfoom, oli metotreksaadi katkestamine piisav, et põhjustada lümfoomi regressiooni.
Teadaolevalt on metotreksaat põhjustanud mõnedel patsientidel viljatust, madalat spermatosoidide arvu ja menstruaaltsükli häireid. Metotreksaadi kasutamise ajal võib see olla probleemiks ja pärast selle peatamist.
Sõna alguses
Otrexup'i kasutavatel inimestel peaksid olema perioodilised vereanalüüsid, sealhulgas täielik vereanalüüs, maksaensüümid ja neerufunktsiooni testid. Kui kahtlustatakse kopsuküsimusi, võib osutuda vajalikuks rindkere ja kopsufunktsiooni test.
Otrexupi kasutavatel inimestel peaks olema teadlik võimalikest kahjulikest mõjudest, et nad saaksid probleeme ära tunda ja esitada neist kohe, kui need ilmnevad. Tõenäoliselt on potentsiaalsete kõrvalnähtude loetelu hirmutav, kuid pidage meeles, et paljud inimesed kasutavad metotreksaadi ilma probleemideta. Teadlikkus ja seire on hädavajalikud.
Allikad:
Otrexup. Täielik ravimi määramine . Muudetud 3/2016.
Otrexupi heakskiitmise ajalugu. Drugs.com.