Kliinilised uuringud on äärmiselt olulised - need on ainsad võimalused uute vähktõve ravimite ja menetluste kättesaadavaks tegemiseks. Sellest hoolimata kaasatakse kliinilistesse uuringutesse nende ravi osana vaid umbes 5% vähipatsiendist . Miks? Mütsid kliiniliste uuringute kohta, näiteks merisiga, on levinud ja isegi koomiksites illustreeritud.
Millised on need müüdid ja millised on faktid vähi meditsiiniliste uuringute kohta?
Müüt # 1 - sa oled merisiga
Erinevalt nende mainest mõnikord ei ole te merisea, kui osalete kliinilises uuringus. Kuid see aitab teil olla teadlik pakutava kliinilise uuringu faasist ja selle konkreetse faasi eesmärgist.
Enamikul juhtudel hõlmab kliiniline uuring mitmete inimeste jaoks juba kasutatavat ravi ja võib töötada paremini kui tavalised ravimeetodid. Kolmanda faasi katse - uuringute etapp, kus tavaliselt on kõige rohkem inimesi, kes on registreeritud - tehakse eesmärgiga vastata küsimusele: "kas see ravi toimib paremini kui tavaline ravi või kas sellel on vähem kõrvaltoimeid kui standardravis ? "3. faas on viimane samm enne seda, kui Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on FDA heakskiidumenetluse käigus heaks kiitnud ravimi.
Enne 3-faasi uuringu sissetoomist viiakse läbi 2. faasi uuringud. 2. faasi kliiniline uuring viiakse läbi, et vastata küsimusele: "kas see ravi toimib?"
Mõnikord tehakse kliiniline uuring esmakordselt inimestele pärast looma ravimi või ravi katset. Need uuringud, 1. faasi uuringud , tehakse tavaliselt ainult väikese hulga inimestega ja on mõeldud vastama küsimusele: "Kas see ravi on ohutu?"
Enne kui soovite kliinilist uuringut sisestada, arutavad teadlased teiega kliinilise uuringu faasi, mida te vaatate, mida võite eeldada, ja võimalikke tüsistusi. Üldiselt väidab enamus vähiga põdevaid inimesi (97%), kes osalevad kliinilises uuringus, et see on positiivne kogemus.
Müüt # 2 - peaksite osalema ainult kliinilises uuringus, kui midagi muud ei tööta
Eespool kirjeldatud etappide mõistmine aitab sellele küsimusele vastata. Mõnel juhul võib vastus olla jah - kui midagi muud ei tööta, võib 1. faasi katse aidata teil oma haigusega teistega edasi uurida (ja teil on vähe võimalusi ka teie jaoks vahet teha). Kuid tavaliselt osalevad inimesed kliinilistes uuringutes muudel põhjustel. Vähktõve kliinilised uuringud on kättesaadavad inimestele nende haiguse kõigil etappidel. Uute teadusuuringutega vähi geneetika kohta ja sellele järgneva sihtotstarbeliste ravimeetodite väljatöötamise (ravimeetodid, mille eesmärk on spetsiifiliste kõrvalekallete esilekutsumine vähirakkudes ja sageli vähem kahjustavad kõrvaltoimeid kui traditsiooniline kemoteraapia), on tõenäoline, et mõnedel inimestel võib soovitada kliinilist uuringut esimene diagnoosi järel ravi.
Müüt # 3 - on tehtud kliiniline uuring, et näha, kas inimesed võivad kauem elada
See ei ole tõesti müüt.
Mõnikord tehakse kliinilisi uuringuid, et näha, kas inimesed saavad uut ravi enam ellu jääda. Kuid mõnede uuringute puhul hinnatakse muid asju kui ellujäämine, näiteks elukvaliteet. Näiteks võib kliinilises uuringus testida ravimit, et näha, kas see vähendab kemoteraapiast tingitud iiveldust paremini kui olemasolevad ravimeetodid. Samuti on palju teisi kliinilisi uuringuid. Mõned vähi ennetamise meetodid. Teised näevad ette võimalused vähktõve jälgimiseks või diagnoosimiseks.
Müüt # 4 - kui olete kliinilises uuringus, ei saa te oma meelt muuta
Kui olete osalenud kliinilises uuringus, võite lõpetada uuringus osalemise igal ajal.
Teil ei ole kunagi sunnitud jätkuma, kui leiavad kõrvaltoimed talumatuks või kui teil on mõni muu põhjus, mille soovite lõpetada.
Müüt # 5 - te ei tea, kas te saate uut ravimit või vana ravimit või platseebot
Mõnedel kliinilistel uuringutel on platseebo rühmas, kuid see ei tähenda, et teil oleks võimalik ravi saada, mis võib teile aidata. Vähktõve ravi uuringutes on platseebot harva kasutatud ning kui teil on võimalus saada platseebot, teavitatakse teid selgelt. Kui ravimit või protseduuri testitakse, võib kasutada platseebogruppi, et näha, kas see on efektiivsem kui mitte midagi teha. Ja - kui uuritav / eksperimentaalne ravim või protseduur on selgelt parem kui platseebo, peatatakse kliiniline uuring, et võimaldada platseebot saanud isikutel efektiivse ravi saamist.
On tõsi, et paljud uuringud on topeltpimedad. See tähendab, et teie ega teie arstid ei tea, kas te saate standardse ravi või uuringus hinnatud ravi. Aga jällegi, kui üks uuring leitakse enne uuringu lõppemist, et olla selgelt parem - olgu see siis uuringuravi või standardne ravi - katkestatakse uuring, et võimaldada neile, kes on saanud, mis näib olevat madalam ravi saavad paremat ravi. Lisateave kliinilise uuringu terminoloogia mõistmise kohta .
Müüt # 6 - Kliiniline uuring tähendab, et võite kaotada teisi ravimeid
Kui teid hinnatakse kliinilise uuringu jaoks ja kui on parem ravi, siis teile öeldakse enne uuringus osalemist. On tõsi, et mõnikord ravi saamine - kas standardne ravi või kliiniliste uuringute ravi - tähendab, et te ei pruugi olla sobiv tulevikus mõne muu kliinilise uuringu jaoks. Oluline on rääkida oma onkoloogi ja teadlastega uuringus, et õppida, kas tulevikus on teil mingeid piiranguid, kui olete uuringus osalenud.
Müüt # 7 - ravi, mida te saate, on parem kui tavaline ravi
Kliinilises uuringus ei ole mingit garantiid, et ravi, mida te saate, on parem kui saadaval olev standardne ravi. See on kliinilise uuringu eesmärk. Mõnedel juhtudel, näiteks FDA poolt heaks kiidetud tõhusa ravi saanud kopsuvähiga patsientidel, kellel oli midagi kutsutud ALK-positiivse kopsuvähiga , võiksid teadlased olla üsna kindlad, et see kopsuhaigusega inimestel osaleb paremini kliinilise uuringu ravimitega kui standardraviga.
Müüt # 8 - keegi teine ei saa ravi paremaks osutuda, kuni kohtuprotsess on valmis
Mõnikord leitakse, et ravi on selgelt parem kui tavaline ravi enne kliinilise uuringu lõppu. Mõnedel inimestel, kes on raskelt haige, on lubatud kasutada ravimit väljaspool kliinilist uuringut, kasutades protsessi "kaastundlik kasutamine" või laiendatud juurdepääs .
Müüt # 9 - mu pere ja sõbrad tahavad, et ma oleksin proovil, mistõttu ma pean osalema
Kliinilises uuringus osalemine on väga isiklik otsus. Kuigi võite tervitada teie lähedaste ja tervishoiuteenuse pakkujate kommentaare, saate ainult otsustada, kas see sobib teile sobival viisil.
Müüt # 10 - teie onkoloog annab teada, kas olete kliinilise uuringu kandidaat
Sageli on see tõsi. Kuid oluline on meeles pidada, et onkoloogid on inimesed. Keegi ei saa olla teadlik kõigist vähktõve kliinilistest uuringutest, mis on käimas kõikjal maailmas, ning patsientide täpsetest nõuetest ja piirangutest. Samuti on oluline märkida, et kliinilisi uuringuid ei teostata tingimata igas vähkikeskuses.
Teie arst võib soovitada kliinilist uuringut teie vähkkasvajakeskuses või soovitada teil reisile minna teise vähkikeskusse, et osaleda uuringus. Kuid on võimalik ka teie vähktõve kliinilisi uuringuid veebis vaadata. Kuna see võib olla segadusttekitav, on olemas ka tasuta sobitamisteenused , milles õe navigatoorium teiega räägib ja seejärel proovib teie konkreetset olukorda kohandada hetkel kättesaadavate kliiniliste uuringutega.
> Allikad:
> USA Toidu- ja Ravimiamet. Lisateavet laiendatud juurdepääsu ja muude ravivõimaluste kohta. Uuendatud 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm