Vähiravi valimisel on oluline tulemuslikkus
Mis on tegevuse staatus ja miks see on oluline vähiga inimestele? Paljud kliinilised uuringud nõuavad toimivuse seisu mõõtmist enne, kui on kindlaks tehtud, kas inimesed on abikõlblikud. Miks see on tehtud?
Määratlus: jõudluse staatus
Toimivuse staatus näitab, kui hästi saab inimene vähiga elamise ajal tavapäraseid igapäevaseid tegevusi jätkata.
Mõista, kui hästi saab keegi ravi teha, sõltub vähktüübist, vähi staadiumist ning ka inimese üldisest tervisest ja võimest oma hooldust juhtida.
Toimivuse staatuse mõõtmise tähtsus
Võib küsida, miks teie onkoloog või kliinilise uuringu uurija küsib kõiki neid küsimusi oma igapäevases elus. Neid küsimusi käsitletakse nii, et määrata kindlaks, kui hästi teete oma igapäevase tegevusega seotud tegevusi või "ADL-e". Nende tegevuste hindamisel suudab teie arst välja selgitada oma "toimivuse staatuse" ja see toimivuse staatus võib aidata mitmel viisil:
- Selleks, et kindlaks teha, kas keegi on tervislikult mõistlik taluda selliseid ravimeid nagu keemiaravi , operatsioon või kiiritusravi . Kõigi vähiravimite puhul on oluline kaaluda riske ja ravi eeliseid. Näiteks võib juhtuda, et kemoteraapia võiks pigem vähendada kui eeldatava eluea pikenemist.
- Kliiniliste uuringute valiku kriteeriumid. Paljud kliinilised uuringud nõuavad, et patsientidel oleks enne katseprotseduuri katset hea seisundi staatus.
- Hinnata inimese reaktsiooni ravile.
- Et näha, kas vähk on progresseerunud.
- Prognoosi hindamiseks .
Jõudluskaalud
Vähktõvega inimestega tegelemiseks on kasutatud kahte peamist efektiivsuse skaalat: Ikooperatiivse onkoloogia rühma (ECOG) / WHO süsteem ja Karnofsky tulemuslikkuse skoor.
Esimene neist saavutab tulemuste staatuse skaalal 0-5 ja teine skaalal 0-100. Pange tähele, et need skaalad erinevad sellest, kas väiksem arv või suurem arv tähendab paremat jõudlust. ECOG / WHO jõudluse staatuses on ideaalne tulemus null, samas kui Karnofski jõudluse staatus on ideaalarv 100.
ECOG / WHO tegevuse staatus
- 0: täiesti aktiivne, tegevustel pole piiranguid. Efektiivseisund 0 tähendab seda, et keegi suudab teha kõik, mis enne diagnoosimist oli võimalik teha.
- 1: ei suuda teha pingelisi tegevusi, vaid suudavad teostada kergeid majapidamistöid ja istuvaid tegevusi. See seisund tähendab põhimõtteliselt, et te ei saa teha rasket tööd, kuid võite teha midagi muud.
- 2: suudab kõndida ja ise hoolitseda, kuid ei suuda töötada. Voodist väljapoole rohkem kui 50% ärkveloleku tundidest. Selles kategoorias ei saa inimesed üldjuhul tööd teha, sealhulgas kerget kontoritööd.
- 3: piiratud voodisse või toolile rohkem kui 50 protsenti ärkvelolekuajast. Võimalik piiratud enesehooldus.
- 4: täielikult välja lülitatud. Kokku on voodi või tooliga piiratud. Ei saa ise hoolitseda.
- 5: surm
Karnofski jõudluse staatus
- 100: normaalne, sümptomid puuduvad või tõendid haiguse kohta
- 90: väikesed sümptomid, kuid normaalsed tegevused
- 80: mõned sümptomid, normaalne tegevus nõuab jõupingutusi
- 70: ei suuda normaalset tegevust jätkata, vaid suudab enese eest hoolitseda
- 60: vajab sagedast hooldust enamiku vajaduste rahuldamiseks, mõnikord ka iseennast abi
- 50: vajab märkimisväärset abi enesehoolduse, sagedase arstiabiga
- 40: puudega; vajab erilist hoolt ja abi
- 30: tugevalt puudega; hospitaliseeritud
- 20: väga haige; on vaja olulist toetavat hooldust
- 10: aktiivselt suremas
- 0: surm
Kliiniliste uuringute tulemuslikkuse staatus
Paljud inimesed rahulolevad kliiniliste uuringute tulemuste staatuse nõuetega.
Miks on need nii vajalikud? Kas see ei välista inimesi, kes võiksid saada kasu?
On mitmeid põhjuseid, miks teadlased kasutavad kliinilise uuringu tegemiseks sobivuse kriteeriumit.
Üks on nii, et nende tulemused on "reprodutseeritavad". Teisisõnu, kui mõni teine uurija teeks sarnase uuringu, on oluline alustada sama üldise tervisliku seisundiga inimestega.
Teine põhjus on siiski teie jaoks isiklikult oluline. Salvestades tulemuslikkuse seisundit, on arst võimeline jälgima uusi ravimeetodeid, et näha, kas neil on negatiivne mõju tulemuslikkuse seisundile. Näiteks kui inimesed reageerisid ravimile, kuid hakkasid täitma olekut 0-ga, mis langes 2-ni, peaks arstid kaaluma, kas ravi kõrvaltoimed õigeksid vähktõve ravis leitud positiivseid tulemusi või mitte.
Kliiniliste uuringute kohta rohkem teada saada
Kliinilistest uuringutest on palju müüte . Populaarne märkus "merisea kohta" on sageli jestlik, kuid paljud inimesed ei saa täpselt aru, millised kliinilised uuringud kaasnevad või milline on nende tähtsus vähiuuringutes. See võib aidata mõista, et iga kättesaadavat vähiravi - iga ravimit ja iga protseduuri - kasutati kunagi ainult kliinilistes uuringutes ja sel ajal olid ainsad inimesed, kes said uuringutest kasu saada, need, kes osalesid uuringutes.
Vähiuuringud muutuvad. Paljude aastate jooksul tundus, et suur osa uuringutest oli suunatud III faasi uuringutele . Need uuringud on olulised, sest nad vastasid küsimusele: "Kas see ravim toimib paremini kui teine ravim", kuid samal ajal on paljud nägematud parandused olnud väikesed. Uus ravim võib suurendada elulemust 10 protsendi võrra. Paljud uuringud tehakse nüüd I faasi uuringud . Sellised uuringud mingil moel kujutavad endast suuremat riski, kuna nad soovivad vastata küsimusele: "Kas see ravim on ohutu", kuid samal ajal testib ravimeid, mis võiksid oluliselt parandada ellujäämist, kasutades lähenemisviise vähktõve raviks, mis on uhiuus. Sellesse kategooriasse satuvad sageli sellised ravimid nagu immuunteraapia ravimid ja sihitud ravimravimid.
Toimivuse seisundi alumine rida
Paljud inimesed on pettunud jõudlusastmega, kuna madala töövõimega staatus võib piirata seda, kes võib kliinilise uuringu käigus osaleda. Samal ajal on see vähktõvega inimestele väga kasulik meede. Lõppude lõpuks, mis on sageli kõige olulisem, et inimesed võitlevad mis tahes meditsiiniline haigus on see, kuidas see tingimus mõjutab nende võimet elada, töötada ja nautida elu.
> Allikad:
> West, H. ja J. Jin. Vastunäidustuse staatus vähiga patsientidel. JAMA Onkoloogia . 2015. 1 (7): 998.