Kui kolesterool on teie jaoks probleeme, võib arst teile öelda Zetia (esetimiib) või Vytorini (ezetimiib + simvastatiin). Vytorin töötati välja Zetia ja Zocori (simvastatiini) kombinatsioonina, mille eesmärk oli parandada Zocori kolesterooli võitlemise omadusi.
Segane? Pea meeles, et Zocor on lihtne statiin - selline ravim, mis toimib maksas, et vältida kolesterooli moodustumist.
Zetia on uuem ravim, mis on välja töötatud kolesterooli imendumise vähendamiseks toidust soolestikus. Vytorin on nii Zocori kui ka Zetia kombinatsioon.
Vytorin tutvustatakse avalikkusele 2004. aastal telereklaamide kaudu, mis väitsid, et Vytorin võib võidelda kolesterooli omavahelistest toidust ja geenidest. Vytorin liitus hulgaliselt kolesterooli sisaldavaid ravimeid, mis olid juba turul kättesaadavad, kuid tunduvalt madalama hinnaga. Kuid Zetia ja hiljem Vytorini raske turustamine viis kiiresti nende ravimite USA kolesterooli retsepti.
Kliinilised uuringud on Zetia ja Vytorini jaoks segatud tulemused
FDA vastu määrati Zetia ja Vytorin vastavalt 2002. ja 2004. aastal vastavalt nende võimele "halva kolesterooli" ( LDL ) langetamiseks. Arvatakse, et "halb kolesterool" põhjustab arteriaalsete seinte naastude kogunemist, mis võib põhjustada insulti või südameinfarkti.
2008. aasta jaanuaris vabastasid Merck / Schering Plough Pharmaceuticals, nii Zetia kui ka Vytorini tegija, uuringu tulemused, mis käsitlevad esetimiibi ja suurte annuste simvastatiini ja simvastatiini kombinatsiooni mõju aterosklerootilisele protsessile patsientidel, kellel on heterosügootne familiaalne hüperkolesteroleemia , mida nimetatakse ENHANCE uuringuks.
Selles uuringus võrreldi 720 patsienti, kes võtsid kas Vytorini või ainult Zocori. Mõlema rühma patsientidel uurides nende patsientide kaelaartereid, kasutades ultraheli, loodeti, et määrata, kas kombinatsioonravim, Vytorin, on vähendanud maksarakkude esinemist arterites.
Ootus oli, et Vytorini võtvatel inimestel oleks nende arteriaalsetele seintele vähem naastu kui need, kes võttis Zocori üksi.
Selle asemel näitasid uuringu järeldused, et Vytorini patsientidel ei olnud nende arterites vähem plekki kui Zocori kasutavatel patsientidel. Tegelikult oli Vytorini võtvatel inimestel tegelikult veidi rohkem plaati.
Paremad uudised teises uuringus
Teine uuring, mida nimetatakse tulemuste täiustatud vähendamiseks: Vytorini efektiivsuse rahvusvaheline uuring (IMPROVE-IT), mõõdeti tulemusi enam kui 18 000 patsiendil, kellel oli eelnevalt südameinfarkt. Selle uuringu tulemused, mille kohta teatati 2014. aastal, leidsid märkimisväärselt rohkem, et Vytorini esetimiibi / simvastatiini raviskeemi patsiendid täitsid nii oma LDL-C ja hs-CRP sihtmärke kui ainult simvastatiini üksi. Neil oli parema tervisliku seisundi saavutamine, kui nad vastasid mõlemale sihtmärgile, mõõdetuna kardiovaskulaarse surma, suurte koronaarsündmuste või insuldi tõttu. Nende südameinfarkti või insuldi oht vähenes 6% võrra. Kombineeritud ravi ei avaldanud märkimisväärset kahjulikku toimet, eriti vähivastase riski suhtes.
See jätkati vastuolusid - kas on kasulik võtta ravimit, mis muudab teie laborid paremaks, kuid on teie tervisega seotud tulemuste minimaalset paranemist?
Vytorinil oli 2010. aastal lisatud hoiatusi ja ettevaatusabinõusid ning neid ajakohastatakse korrapäraselt, et hoiatada suurenenud müopaatia / rabdomüolüüsi ohu eest. Nende hulka kuuluvad hoiatused niatsiini ja fibraatide koostoimete kohta.
Kas ma pean Zetia või Vytorini võtma?
Mitte nii kiiresti. Artooniaplokk kõrvale jättis Vytorini patsiendid mõne teise mõõtmisega suhteliselt hästi, see tähendab, et "halva kolesterooli" tasemete vähenemine oli sama tulemus, mis sai FDA heakskiidu. Zocori patsientidega täheldati Vytorini patsientidel halva kolesterooli taseme märkimisväärset langust. Sellepärast, et uuringus osalevatel Vytorini patsientidel oli madala "halva kolesteroolitaseme" tase ja arteriaalse naastude paranemine ei ole veel teada. FDA jätkab seda tõendusmaterjali uurimist.
Zetia puhul on varasemad uuringud näidanud, et see ravim mõjutab ka madalamat "halva kolesterooli" taset.
Isegi kui Zocoriga ei kombineeritud, näisid Zetia't kasutanud patsiendid tulemusi, mis pidurdasid kolesterooli imendumist toidust läbinud toidust.
American Heart Association on kaalutlenud selles küsimuses, nõustades patsiente, kes võtavad Vytorini, mitte loobuda ravi põhjustamisest põhjustatud terviseriskide suurenemise ohu tõttu kolesterooliravi järsul peatumisel. Isegi teise ravimi üleviimine ei pruugi olla vajalik mitmel põhjusel:
- Isegi esimese uuringu tulemuste pettumusttekitavate tulemustega ei näidatud, et Vytorin on ohtlik.
- Vytorini sisalduv statiin on kolesterooli võitlemiseks pikka aega tõestatud kasu.
- Mõnele patsiendile võib Vytorini või Zetia't välja kirjutada, sest Zocor või mõni teine statiin üksinda ei oma tõhusust "halva kolesterooli" langetamisel.
- Mittesuguste meditsiiniliste seisundite tõttu ei pruugi mõnedel patsientidel alternatiivseid ravimeid soovitada.
Mida teha
Nagu alati, peate oma arstiga nõu pidama. Küsige, kas on olemas asjaolusid, mis peaksid teid hoidma praeguse ravi käigus või kui peaksite hakkama mõne alternatiivi uurima.
Kui arst soovitab teil Vytorini või Zetiaga kurssi püsida, siis peate:
- Jätkake soovitud elustiili muutusi dieedil , kehalist koormust ja suitsetamise vältimist, et hoida kolesterooli kontrollimist.
- Hoidke oma kohtumisi ja märkige oma lipiidide paneelis kõik muudatused, et teha kindlaks, kas teie ravimravim töötab ootuspäraselt.
- Jälgige oma igapäevaseid sümptomeid ja teavitage oma arsti kõigist kõrvaltoimetest.
Siin on mõned Vytorini võtmise ajal võimalikud kõrvaltoimed:
- peavalu
- lihase või liigesevalu
- allergiline reaktsioon, sh lööve või turse
- maksa- või sapipõie põletiku sümptomid, sealhulgas raske kõhuvalu, ebatavaliselt värvitud uriin ja väljaheide
FDA jätkab uuringute tulemuste hindamist, et teha kindlaks, kas mis tahes meede on õigustatud. Kui arvate, et Vytorini või Zetia võtmise ajal on teil esinenud kõrvaltoimeid või kui teil on tekkinud kõrvaltoime, nagu näiteks südameatakk või insult, palutakse teil sellest FDA MedWatchi kõrvaltoimete aruandluse programmile internetis teatada.
Allikad:
American Heart Association'i personal. "Kolesterooli ravimi ravi." AmericanHeart.org . 2014/04/24. American Heart Association. 11. veebruar 2016.
American Heart Association'i personal. "Ameerika südameassotsiatsiooni avaldus ENHANCEi uuringu tulemuste kohta." AmericanHeart.org . 15. jaanuar 2008. American Heart Association. 29. märts 2008
Jackevicius, Cynthia. "Ezetimibe kasutamine USAs ja Kanadas." New England Journal of Medicine . 28. märts 2008. New England Journal of Medicine. 3. aprill 2008.
USA Toidu- ja Ravimiamet, "Varasemad teatised Ezetimibe / Simvastatiini (mida turustatakse kui Vytorin), Ezetimibe (turustatakse kui Zetia) ja Simvastatiini (turustatakse kui Zocor) pideva andmeülevaadina." FDA.gov . 25. jaanuar 2008. USA Toidu- ja Ravimiamet. 29. märts 2008.
Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiameti töötajad, "Inside Clinical Trials: meditsiinitoodete testimine inimestel." FDA.gov . 1. september 2003. USA Toidu- ja Ravimiamet. 3. aprill 2008
USA Toidu- ja Ravimiamet, "Vytorin (ezetimibe / simvastatiin) tablett". FDA.gov . Veebruar 2014. USA Toidu- ja Ravimiamet. 11. veebruar 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, Valge JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Efektiivsuse saavutamine kahe madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli ja suure tundlikkusega C-reaktiivsete valkude sihtmärkidega Simetavastiini ezetimibe ja IMPROVE-IT-i paremate tulemustega seotud seos. Ringlus. 2015. aasta 29. september; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1. september.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [ÄGE KOONAARILINE SÜNDROOM JA LIPID-LOWERING THERAPY. Kas parandamine-uuringu käigus tehakse mingeid erinevusi?] [Prantsuse artikkel] Rev Med Liege. 2015. aasta september; 70 (9): 450-5.