Cimzia on TNF-takistus, mida kasutatakse põletikulise artriidi raviks
Cimzia (tsertolisumab-pegool) on TNF-i (kasvaja nekroosifaktor) blokaator - sama ravimiklass nagu Enbrel (etanertsept) , Remicade (infliksimab) , Humira (adalimumab) ja Simponi (golimumab). Cimzia on ainus TNF-i klassi ravim, mis oma keemiliste omaduste tõttu (nt PEGüleeritud, Fc-piirkonnad vabad) on rakkudele vähem mürgine. Peale selle on Cimzia võrreldes teiste TNF-blokaatoritega suurem afiinsus inimese TNF-i suhtes.
Mis on TNF?
See aitab teada, mida TNF on, nii et saate paremini aru, miks Cimzia seda blokeerib. TNF on tsütokiin , mis on sisuliselt molekulaarne messenger rakkude vahel, mis mängib rolli põletikulises protsessis . Organismi liigne TNF-alfa tootmine on seotud mitmete haiguste ja seisunditega, sealhulgas reumatoidartriidiga .
Kuidas Cimzia antakse?
Cimzia süstitakse naha alla. See tarnitakse pulbrina, mis tuleb lahustada vedelas preparaadis, nii et seda saab manustada nahaaluse süstina.
Selle valmistaja, UCB, Inc., märkis, et Cimzia ainulaadsed keemilised omadused võivad muuta selle parema võimaluse kui reumatoidartriidiga patsientidel esinevad TNF-i blokaatorid. Tema meik võib vähendada süstimisega seotud kõrvaltoimeid ja ravimite manustamine põletikuvastastesse kohtadesse võib olla paranenud, nõudes vähemate annuste manustamist kui teiste süstelahuste puhul.
Pärast esialgset annust on paindlik annustamisskeem.
Cimzia't võib manustada kahe või nelja nädala järel - üksi või koos metotreksaadiga.
Cimzia tulemus kliinilistes uuringutes
Cimzia kohta on teatatud positiivsete kliiniliste uuringute tulemustest. Kaks III faasi uuringut näitasid olulist kasu, kui Cimzia kasutati üksi või kombinatsioonis metotreksaadiga aktiivse reumatoidartriidi (st aktiivse sünoviidiga ) täiskasvanutel.
Täpsemalt, 24-nädalane FAST4WARD uuring näitas, et 400 mg Cimzia manustati subkutaanselt iga 4 nädala järel märkimisväärselt valu ja reumatoidartriidi nähud ja sümptomid ning paranenud füüsiline funktsioon võrreldes platseeboga.
RAPID-uuringud näitasid, et Cimzia ja metotreksaadi kasutamine on kasulik. RAPID1 näitas Cimzia kasutamise pikaajalist kasu sümptomite leevendamise, tootlikkuse ja elukvaliteedi parandamise ning väsimuse vähendamise osas. Teine RAPID-uuring, mida tuntakse RAPID2-ga, näitas, et Cimzia ja metotreksaat suurendasid märkimisväärselt reumatoidartriidi nähud ja sümptomeid, inhibeerisid haiguse progressiooni ja parandasid aktiivset reumatoidartriiti põdevate patsientide füüsilist funktsiooni.
Cimzia kõrvaltoimed
Mõnedel Cimzia võtvatel patsientidel on tekkinud tõsised kõrvaltoimed. Cimzia jaoks saadaval olev väljaannetav teave hoiatab:
- Rasked nakkused, sealhulgas tuberkuloos
- Vähk, sealhulgas lümfoom
- Närvisüsteemi probleemid, sh sclerosis multiplex
- Allergilised reaktsioonid
- Vereprobleemid
- Uue või süvenev südamepuudulikkus
- Immuunreaktsioonid, sealhulgas luupusarnane sündroom
Cimziaga seotud kõige sagedamad kõrvalnähud on ülemiste hingamisteede infektsioonid, kuseteede infektsioonid, liigesevalu ja süstekoha reaktsioonid.
Kas Cimzia FDA heaks kiidetud?
22. aprillil 2008 oli Cimzia heaks kiidetud FDA-ga mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanutel, keda tavapäraste ravimeetodite tõttu ei olnud. 14. mail 2009 kiitis FIMA heaks Cimzia, et ravida täiskasvanud patsiente, kellel on mõõdukalt raske aktiivse reumatoidartriit. Samuti on lisatud psoriaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi näidustusi .
Cimzia on saadaval eeltäidetud süstlas, mis kannab artriidi fondi kasutusmugavust. Süstla disain on UCB ja OXO partnerluse tulemus (mis on tuntud oma ergonoomiliste toiduvalmistamisriistade ja muude kasutajasõbralike tööriistade seas).
Allikad:
Cimzia. Täielik ravimi määramine. UCB. Uuendatud aprill 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Ravimijuhtimine. UCB, Inc. Muudetud aprill 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf