Ravimiravim suudab ravida kõiki 6 tüve 8 nädala jooksul
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) on fikseeritud annusega kombinatsioonravim, mida kasutatakse kroonilise hepatiit C (HCV) infektsiooni ravis. Mavyre'is kasutatavad ravimid blokeerivad kaks individuaalset valku, mida viirus peab kordama.
Mavyret kiideti heaks 3. augustil 2017 USA Toidu- ja Ravimiameti poolt kasutamiseks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. Uuringud näitavad, et ravim võib saavutada HCV alatüübist sõltuva ravivastuse määra vahemikus 92% kuni 100%, mis on rohkem või vähem kooskõlas teiste C-hepatiidi raviks kasutatavate otsese toimega viirusevastaste ravimitega (DAA-de) .
Plussid ja miinused
Mavyret suudab ravida kõiki kuut HCV tüve ( genotüüpe ) ja seda saab kasutada nii inimestel, kes pole kunagi HCV-ravimitega kokku puutunud, kui ka neid, kes on varem ebaõnnestunud. Lisaks võib ravimit kasutada kompenseeritud tsirroosiga inimestel (kus maks on endiselt funktsionaalne).
Mavyre'il on üks oluline eelis võrreldes sarnaste ravimitega, kuna see võib ravida kroonilist C-hepatiidi nakkust nii vähe kui kaheksa nädalat. Kõik teised ravimid vajavad värskelt ravitud patsientidel vähemalt 12 nädalat. See hõlmab HCV ravimit Epclusa, mis on heaks kiidetud ka kõigi kuue genotüübi jaoks.
Kuid erinevalt Epclusast ei tohi Mavyret'i kasutada dekompenseeritud tsirroosiga isikutel (kelle maks ei ole enam toimivad).
Teine oluline diferentsiaator on hind . Epclusa ravimid sisaldavad 12-nädalase kursuse jaoks ligikaudu 75 000 USD suurust hulgimüügihinda (või 890 dollarit pilli kohta), Mavyret pakub kaheksa nädala jooksul 26 000 dollarit (või 439 dollarit tableti kohta).
Hindade erinevus võib olla piisav, et veenmaks tervisekindlustust suurendavaid ravimeid 3,9 miljonile ameeriklastele, kes on krooniliselt nakatunud HCV-ga, enamik neist peab enne ravi kinnitamist ootama, kuni maksakahjustus on märkimisväärne.
Soovituslikud soovitused
Mavyreti soovitatav annus on kolm tabletti, mis võetakse üks kord päevas koos toiduga.
Üks tablett sisaldab 100 milligrammi glecaprevir'i ja 40 milligrammi pibrentasviiri. Tabletid on roosa, pikliku kujuga, õhukese polümeerikattega kaetud, ühele küljele on pressitud "NXT".
Ravi kestus sõltub HCV genotüübist, ravi kogemusest ja patsiendi maksa staatusest järgmiselt:
- Varem ravimata ilma tsirroosita: kaheksa nädalat
- Varem ravitud kompenseeritud tsirroosiga: 12 nädalat
- Varem ravitud HCV genotüüpidega 1, 2, 4, 5 ja 6 ilma tsirroosita: 8 ... 16 nädalat sõltuvalt eelnevast ravist
- Varem töödeldi kompenseeritud tsirroosiga HCV genotüüpidega 1, 2, 4, 5 ja 6: 12 kuni 16 nädalat olenevalt eelnevast ravist
- Varem töödeldi HCV genotüüp 3 tsirroosiga või ilma selleta: 16 nädalat
Umbes 75 protsenti C-hepatiidi ameeriklastest on genotüüp 1, mis on kõige levinum, kuid ka kõige raskemini ravitav. Seevastu 20-25% -l on genotüübid 2 ja 3, samas kui ainult väikesel küljel on genotüübid 4, 5 või 6.
Kõrvalmõjud
Uuemate põlvkonna DAA-dele nagu Mavyret on palju vähem kõrvaltoimeid kui varasema põlvkonna teraapiad, millest paljud hõlmasid ravimi pegüleeritud interferooni ( peginterferooni ) ja ribaviriini . Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis on seotud Mavyretiga (esinevad üle viie protsendi patsientidest), on järgmised:
- Peavalu
- Väsimus
- Iiveldus
- Kõhulahtisus
Üldiselt on kõrvaltoimed juhitavad ja kipuvad aja jooksul paranema. Tegelikult jõudis turuvälistest uuringutest järeldus, et vähem kui üks protsent Mavyreti inimestest lõpetas ravi talumatute kõrvaltoimete tõttu.
Ravimite koostoimed
Rifampiinipõhiste ravimite kasutamine, mida tavaliselt kasutatakse tuberkuloosi ravimiseks, on Mavyre'iga kasutamiseks vastunäidustatud ja ravi lõpetamiseks tuleb see lõpetada. Nende hulka kuuluvad ravimid, mis sisaldavad kaubamärke Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin ja Priftin.
Teadaolevalt mõjutavad Mavyret'id ka teisi ravimeid ja need võivad kas suurendada või vähendada Mavyreti kontsentratsiooni veres.
Järgnevalt ei soovitata kasutada Mavyret'iga:
- Karbamapasiin, mida kasutatakse krambihoogude ja bipolaarse häire raviks
- Etinüülöstradiool (östrogeen) sisaldav rasestumisvastane ravim
- Sustiva (efavirens), mida kasutatakse HIV-ravi ajal
- Atorvastatiin, lovastatiin ja simvastatiin, mida kasutatakse kõrge kolesterooli raviks
- Naistepuna
Maksa kahjustus
Mavyret on vastunäidustatud raske maksakahjustusega inimestele (mõõdetuna Child-Pugh skooriga C) ja seda ei soovitata kasutada isegi mõõduka vaegusega inimestel (Child-Pugh B).
Enne ravi alustamist on tüsistuste vältimiseks soovitatav maksafunktsiooni kontrollimine . Child-Pugh skoor on kasulik ka maksahaiguse raskusastme määramisel, mis põhineb vereanalüüsil ja iseloomulikke sümptomeid.
B-hepatiit Reaktiveerimine
Mavyret'it tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on nii B-hepatiit kui ka C- hepatiit. B-hepatiidi viirus (HBV) on teadaolevalt reageeriv ravi ajal või vahetult pärast ravi. Reaktiveerumisega võib kaasneda sügelus ja maksapõletik. Kui ravi ei peatata kohe, võib reaktivatsioon põhjustada maksapuudulikkust ja isegi surma.
Kuigi HBV-infektsioon ei ole Mavyreti kasutamisega vastunäidustatud, nõuab see maksaensüümide aktiivsemat jälgimist, et tuvastada varajasi reaktivatsiooni märke.
Raseduse ajal
Kuigi Mavyreti kasutamine raseduse ajal ei ole vastunäidustatud, on tegelikku riski hindamiseks kättesaadavad vähe kliinilisi andmeid. Sellest tulenevalt on loomkatsetes näidatud, et glecaprevir'i ja pibrentasviiri kasutamine raseduse ajal ei ole seotud loote kõrvalekallete, sh kokkupuutega rinnaga toitmise ajal.
Spetsialistidega konsulteerimine on soovitatav mitte ainult kaaluda ravi kasu ja riske, vaid aidata kindlaks teha, kas ravi on kiireloomuline või midagi, mida saab edasi lükata kuni sünnituse lõpuni.
Raseduse vältimiseks ravi ajal on paaridel soovitatav kasutada vähemalt kahte mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja kuni kuus kuud pärast ravi lõpetamist. Kuna östrogeenipõhist rasestumisvastast ravi ei soovitata, rääkige sellest arstiga, et teada saada, kas progestiini sisaldav suukaudne kontratseptiiv võib olla sobiv võimalus.
> Allikad:
> Abbie, Inc. "Ravimit iseloomustavad andmed: Mavyret (glecaprevir ja pibrentasvir) tabletid suukaudseks kasutamiseks. Esialgne USA heakskiit: 2017." Chicago, Illinois; ajakohastatud detsember 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: glecaprevir'i / pibrentasviiri ohutus ja efektiivsus võrreldes sofosbuviiri ja daklatsiiri kasutamisega enne ravi mittesaanud HCV genotüübi 3-ga nakatunud tsirroosiga patsiente." J Hepatool. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> USA Toidu- ja Ravimiamet. "FDA kinnitab Mavyret'i hepatiit C vastu." Silver Spring, Maryland; välja antud 3. augustil 2017.