Viekira Pak - C-hepatiidi ravimi informatsioon

Klassifikatsioon

Viekira Pak on kaaspakendatud ravimi kombinatsioon, mida kasutatakse kroonilise hepatiit C (HCV) infektsiooni raviks. Pakendis on koos ravimit sisaldava dasabuviiriga kaasas pakendatud üks fikseeritud annuskombinatsioonravim "Technivie" (ombitasvir + paritaprevir + ritonaviir).

Ombitasvir'i, paritapreviiri ja dasabuviiri ravimi komponendid on otsese toimega viirusevastased ained (DAA-d), mis häirivad viiruse replikatsiooni.

Paritapreviiri ravimite taseme suurendamiseks on lisatud ravimit ritonaviir , mida HIV-ravi sageli kasutatakse.

Viekira Pak on kõige sagedamini, kuid mitte alati, koos ribaviriiniga ja seda ei pea võtma pegüleeritud interferooniga (peg-interferoon).

19. Detsembril 2014 kiitis Ameerika Ühendriikide Toidu - ja Ravimiamet (FDA) heaks Viekira Pak kasutamiseks 18 - aastastel või vanematel täiskasvanutel HCV genotüüpide 1 nakkusega, sealhulgas kompenseeritud tsirroosiga (kus maks aga funktsioneerib) ja maksa siirdamisega. Dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel ei soovitata Viekira Pak'i kasutada.

Viekira Pak-le teatatakse, et ravivastus on 95% või rohkem, ainult 2% patsientidest lõpetab ravi talumatuse tõttu. See sobib kasutamiseks HIV / HCV kaasinfektsiooniga patsientidel.

Annus

Kaks tabletti ombitasvir + paritapreviir + ritonaviiri (25 mg / 150 mg / 100 mg) koostises valmistatud tablett päevas hommikul koos toiduga, pluss üks tabel dasabuviiri kohta, mida võetakse kaks korda päevas hommikul ja õhtul koos toiduga.

Tabletid on mugavalt pakendatud igapäevasesse pakendisse, kusjuures igasse kasti on lisatud doseerimisjuhiseid. Kombineeritud tablett on roosa, kilega kaetud ja pressitud "AV1-ga", samal ajal kui dasabuviri tablett on beež, kilega kaetud ja pressitud "AV2-ga".

Soovituslikud soovitused

Viekira Pak määratakse 12 kuni 24 nädala jooksul vastavalt järgmistele soovitustele:

Maksareaktsiooniga patsientidel võib Viekirapak võtta ribaviriini 24 nädala jooksul ainult siis, kui maksa (maksa) funktsioon on normaalne ja fibroos (armistumine) on väike.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis on seotud Viekira Pak'i kasutamisega (esinevad kuni 10% patsientidest), on:

Ravimite koostoimed

Viekira Pak'i kasutamisel tuleks vältida ka järgmist:

Vastunäidustused ja kaalutlused

Mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei soovitata Viekira Pak'i kasutada. Viekira Pak on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.

Viekira Pak on vastunäidustatud ka ritonaviiri tuntud ülitundlikkusega patsiendile (sh Stevens-Johnsoni sündroom, potentsiaalselt eluohtlik kogu kehapõletik).

Viekira Pak on vastunäidustatud rasedatele naistele ribaviriini kasutamisel.

Soovitatav on jälgida, et kõik lapsele sünnitanud naised jälgiksid raseduse ajal ravi ajal. Samuti on soovitatav, et patsiendil ja tema meespartneril antaks vähemalt kaks mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit ja neid manustatakse ravi käigus ja kuus kuud hiljem.

Allikas:

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA). "FDA kinnitab Viekira Pak'i hepatiit C raviks." Silver Spring, Maryland; pressiteade, mis on välja antud 19. detsembril 2014.