Sovaldi (Sofosbuvir) C-hepatiidi ravimi informatsioon

Sovaldi (sofosbuviir) on uudne nukleotiidpolümeraasi inhibiitori klass ravim, mida kasutatakse kombineeritud viirusevastases ravis C-hepatiidi (HCV) raviks. Sovaldi blokeerib ensüümi, mida HCV kasutab oma RNA replitseerimiseks, katkestades tõhusalt viiruse elutsükli staadiumi.

Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kinnitas Sovaldi 2013. aasta detsembris kasutamiseks 18-aastastel täiskasvanutel HCV genotüüpidega 1, 2, 3 ja 4, sealhulgas hepatotsellulaarse kartsinoomi (kõige levinum maksavähk) ja HIV / HCV kaasinfektsiooniga inimestel.

Sovaldi on heaks kiidetud kasutamiseks eelnevalt ravimata (varem ravi mittesaanud) patsientidel, samuti patsientidel, kellel on eelnev HCV ravi osaliselt või üldse mitte.

Kliinilised uuringud on näidanud, et Sovaldi-raviskeemi ravivastuse määr ravi mittesaanud patsientidel on 82 ... 96%.

Annus

Üks 400 mg tablett võetakse koos toiduga või ilma. Sovaldi tabletid on kollased ja õhukese polümeerikattega, ühel poolel on reljeefne "GSI" ja teisel küljel "7977".

Soovituslikud soovitused

Sovaldi on ette nähtud kombinatsioonraviks ribaviriiniga kasutamiseks ; nii pegüleeritud interferooniga (peg-interferoon) kui ribaviriiniga; või Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi ei tohi kunagi monoteraapiana kasutada.

Järgmised ravirežiimid on soovitatavad:

Genotüüp 1 patsientide puhul, kes ei ole sobiv interferooni või interferooni talumatuse korral, on soovitatav Sovaldi + ribaviriini kombinatsioon määrata 24 nädala jooksul.

Maksa siirdamist ootavatel patsientidel tuleb ülalkirjeldatud ravimeetodid määrata kas 48 nädala jooksul või kuni siirdamiseni, olenevalt sellest, kumb täitub esimesena.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

Sovaldi + ribaviriini kasutamisega seotud kõige sagedamad kõrvaltoimed (st esinemissagedus 20% patsientidest või vähem) on järgmised:

Sovaldi + ribaviriini + peg-interferooni kasutavatel patsientidel on kõige sagedasemad kõrvaltoimed järgmised:

Välja arvatud aneemia ja neutropeenia, peetakse enamust Sovaldi kasutamisega seotud kõrvaltoimeid kerget või mööduvat (1. aste).

Kliinilises uuringus lõpetas Sovaldi + ribaviriiniga patsientidel 1% või vähem ravi talumatute kõrvaltoimete tõttu enneaegselt. Sovaldi + ribaviriini + peg-interferooni saavate patsientide esinemissagedus suurenes 11% -ni.

Ravimite koostoimed

Sovaldi kasutamisel tuleks vältida ka järgmist:

HIV- nakkusega patsientidel ei tohi Sovaldi't kasutada koos Aptivus'iga (tipranaviir) või Norvir'iga (ritonaviir), kuna need proteaasi inhibiitorite klassi retroviirusevastased ravimid võivad vähendada Sovaldi seerumikontsentratsiooni.

Vastunäidustused

Sovaldi on vastunäidustatud raseduse ajal või meestel, kelle partnerid on rasedad, kuna loomkatsed on näidanud võimaliku sünnidefektide või loote surma ohtu.

Soovitatav on jälgida, et kõik lapsele sünnitanud naised jälgiksid raseduse ajal ravi ajal. Samuti on soovitatav anda patsiendile ja tema meespartnerile vähemalt kaks mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit ja neid kasutatakse ravi käigus ja kuus kuud hiljem.

Allikas:

Manns, M. ja Cornberg, M. "Sofosbuvir: lõplik küünte hepatiit C-s kirstis?" Lancet. 15. märts 2013; 13 (5): 378-379.