Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonaviir) on fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mida kasutatakse kroonilise hepatiit C (HCV) infektsiooni raviks. Kolm ravimit, mis koosnevad Technivie'st, on komplekteeritud ka kahe tabletiga HCV-ravi, Viekira Pak .
Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis 2015. aasta 24. juulil heaks Technivie kasutamiseks 18-aastastel täiskasvanutel HCV genotüübi 4 infektsiooniga (GT4) ilma tsirroosita .
Technivie on esimene, täielikult suukaudne, interferoonivaba HCV-ravi patsientidele, kellel on GT4 krooniline HCV-nakkamine, mida tavaliselt peetakse raskeks raviks.
Teadaolevalt oli Technivie'st alates 12. augustist 2012 kuni 19. novembrini 2013 läbi viidud IIb-faasi uuringus ravivastuse määr 100% varem ravimata ("ravi mittesaanud") patsientidest.
Annus
Kaks tabletti (12,5 mg ombitasvir'i, 75 mg paritapreviini, 50 mg ritonaviiri), mis võetakse koos toiduga iga päev ilma suure rasvasisaldusega või kalorsusega. Technivie tabletid on roosa, piklikud ja õhukese polümeerikattega, ühel poolel on reljeefne "AV1".
Soovituslikud soovitused
Technivie määratakse 12-nädala jooksul koos ribaviriiniga (ravim, mida kasutatakse viirusliku RNA sünteesi pärssimiseks). Ribaviriini soovituslik annus põhineb järgmisel kaalul:
- Alla 165 lbs (75 kg): 1000 mg päevas, jagatuna ja manustatakse kaks korda päevas toiduga
- 165 lbs (75 kg) ja üle selle: 1250 mg päevas, jagatuna ja manustatakse kaks korda päevas toiduga
Ravile eelnenud patsiendil, kes ei saa ribaviriini taluda, võib kaaluda Technivie 12-nädalase ravikuuri.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Technivie kasutamisega seotud kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud vähemalt 7% patsientidest) on järgmised:
- Füüsiline nõrkus
- Väsimus
- Iiveldus
- Unetus
- Lööve
Vastunäidustatud ravimid
Technivie kasutamisel ei tohiks võtta järgmisi ravimeid:
- Antikonvulsandid: Tegretool, Dilantiin, Trileptaalne, fenobarbitaal
- Antipsühhootikumid: Orap
- Retroviiruste vastased ravimid: Sustiva
- Kolesteroolisisaldust vähendavad statiinid: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erektiilse düsfunktsiooni ravimid: Revatio
- Põletiku derivaadid (kasutatakse peavalude ravis): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinüül östradiooli sisaldavad rasestumisvastased vahendid: estinüül, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonic, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastriin 24 Fe, Loestriin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Rifampiinipõhised tuberkuloosivastased ravimid: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Söödavad ained: Versed, Halcion
- Naistepuna
Vastunäidustused ja kaalutlused
Technivie't ei soovitata mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh skoor B) patsientidel ja raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh skoor C) on vastunäidustatud.
Technivie on vastunäidustatud kasutamiseks ritonaviiri teadaoleva ülitundlikkusega patsientidel (st Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi korral).
Kuigi Technivie ei ole raseduse ajal vastunäidustatud, ei tohi Technivie ja ribaviriini kombinatsiooni kasutada rasedatel naistel ega meestel, kelle naispartnerid on rasedad. Loomkatsetes ei olnud rinnaga toitmise osas loote arengu kõrvalekaldeid esinenud; Tehnilisele konsultatsioonile soovitatakse arutada Technivie võimaliku kasu ja rinnaga toitmise negatiivsete tagajärgede üle.
Allikas:
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA). "FDA kinnitab Technivie kroonilise hepatiit C genotüübi 4 raviks." Silver Spring, Maryland; pressiteade, mis antakse välja 24. juulil 2015.
Hézode, C.; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir pluss paritapreviir + ritonaviir koos ribaviriiniga või ilma ribaviriinravi ravis naiivsetel ja ravi saanud patsientidel, kellel on genotüüp 4 kroonilise hepatiit C viirusega nakatumine (PEARL-I): randomiseeritud avatud uuring." Lancet. 20. juuni 2015; 384 (9986): 2502-2509.