Mida peaksite teadma Zorvolexist (Diklofenak)?

Mis teeb erinevad?

Zorvolex on diklofenaki väikse annuse, kiiresti lahustuv vorm, mittesteroidne põletikuvastane ravim (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid). See kiideti heaks osteoartriidi valu raviks 2014. aastal. Mis muudab selle diklofenaki ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite teiste vormide erinevust?

Zorvolex, mida toodab Iroko Pharmaceuticals, LLC, oli eelnevalt heaks kiidetud kerge kuni mõõduka ägeda valu raviks täiskasvanutel.

Osteoartriidi valu heakskiit on täiendav märkus, kuna kõik ravimid ja ravimeetodid ei ole ühegi üksikisiku jaoks võrdselt efektiivsed, oli see osteoartriidi patsientide jaoks uus võimalus.

Diklofenaki tüübid

Kuidas Zorvolex erineb üldisest diklofenakist ja kaubamärgi vormist, Voltarenist , mis on diklofenaki vorm ja üldine diklofenak? Zorvolex on valmistatud diklofenaki submikroonsete osakestega. Submikronilised osakesed on ligikaudu 20 korda väiksemad kui teiste diklofenakavimite puhul. Sub-micron osakesed, mis töötati välja kasutades SoluMatrix Fine Particle Technology, võimaldavad ravimil kiiremini lahustuda. Zorvolex on esimene madala doosi NSAID (mittesteroidne põletikuvastane ravim), mida on välja töötanud SoluMatrix Fine Particle Technology, mille FDA on heaks kiitnud.

Madala doosiga mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite vajadus

Madal doosivastane mittesteroidne põletikuvastane ravim aitab lahendada FDA hoiatusi ja soovitusi.

Mitu aastat tagasi uuendas FDA kõiki hoopis NSAID-i ravimeid. Selgus, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid on seotud kardiovaskulaarsete probleemide (nt südameatakk ja insult) suurenenud riskiga ja seedetrakti verejooksud võivad olla surmaga lõppenud. Umbes samal ajal tõmmati turult kaks COX-2 selektiivset mittesteroidset põletikuvastast ravimit - Vioxx (rofekoksiib) ja Bextra (valdekoksiib), kuid enamik neist jäi.

FDA nõustas ka arste välja kirjutama (ja patsiente kasutama) väikseima efektiivse annuse NSAIDi võimalikult lühikese aja jooksul, võttes samal ajal arvesse terapeutilist eesmärki.

Manustamine / annustamine

Zorvolexi soovitatav annus (suukaudne ravim) osteoartriidi valu puhul on 35 mg. kolm korda päevas. (Märkus: Zorvolexi kapslid ei ole asendatavad Voltareni või üldiste diklofenaki tablettidega. Annus ja tugevus ei ole samaväärsed.) Zorvolex 35 mg. on sinised ja rohelised kapslid, millel on kilele trükitud IP-204 ja valge trükivärvi korkiga 35 mg.

Zorvolexi võtmine koos toiduga võib vähendada efektiivsust - seda ei ole uuritud. Samuti võivad maksahaigusega (maksa) haigusega patsiendid vajada annuse korrigeerimist.

Üldised kõrvaltoimed

Kliinilistes uuringutes on Zorvolexiga seotud kõige sagedasemad kõrvaltoimed tursed, iiveldus, peavalu, peapööritus, oksendamine, kõhukinnisus, pruritus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, jäsemevalu, valu kõhuvalu, sinusiit, ALAT (alaniinaminotransferaas), suurenenud veri kreatiniin, hüpertensioon ja seedehäired.

Vastunäidustused

Patsiendid, kes ei tohi Zorvolexit võtta, on: need, kellel on teadaolev ülitundlikkus diklofenaki suhtes; patsiendid, kellel on aspiriini või mõne muu mittesteroidse põletikuvastase toime tõttu astma, nõgestõbi või allergiline reaktsioon; ja need, kellel on valu, mis on seotud koronaararterite šunteerimise operatsiooniga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Zorvolexi suhtes kehtivad ka tavalised hoiatused, mis on seotud kõigi teiste MSPVA-dega seoses südame-veresoonkonna haiguste ja seedetrakti haavandite ja verejooksude riski suurenemisega. Ettevaatlik peab olema Zorvolex'i manustamisel eelnevalt seedetrakti haavandite või veritsusjuhtumiga patsiendid. Vigastuste kontrollimiseks tuleb regulaarselt teha maksatalitluse vereanalüüsid. Zorvolexi kasutavaid patsiente tuleb jälgida ka hüpertensiooni, vedelikupeetuse, ödeemi ja neerufunktsiooni suhtes . Võimalik on ka anafülaktoidsed ja rasked nahareaktsioonid.

Zorvolexi ei tohi võtta koos aspiriiniga, kuna see suurendaks seedetrakti verejooksu ohtu.

Sarnaselt ei tohi Zorvolexi võtta koos antikoagulantidega, kuna see suurendaks ka riski. Kui te juba kasutate AKE inhibiitorit, diureetikumit, liitiumi, tsüklosporiini või metotreksaadi , tuleb olla ettevaatlik, kuna ravimite koostoime võib tekkida.

Rasedate naiste puhul näitasid loomkatsed, et Zorvolex võib lootele kahjustada. Pärast 30-nädalast rasedust ei tohi ravimit võtta. Uuringud näitasid ka seda, et ravimit võib leida imetavate emade piimast.

> Allikad:

> Infoleht. Zorvolex. Avaldatud 2014. aasta augustis.

> FDA kinnitab Zorvolexi osteoartriidi valu raviks. HCPLive. 25. august 2014