Bioloogilisi ravimeid , mida turustatakse teatud tüüpi põletikulise artriidi jaoks alates 1998. aastast, manustatakse kas infusiooni või süstimise teel . Nende ravimitega võib tekkida kõrvaltoimeid, mida nimetatakse infusioonireaktsioonideks või süstekoha reaktsioonideks. Kõlab hirmutav, kas pole? Kuid te peaksite teadma, et reaktsioonid on harva rasked ja läbivad sageli ilma sekkumiseta.
Üldised infusioonipuudulikkusega kõrvaltoimed
Infusiooniga seotud reaktsioonidega seotud tavalised probleemid võivad olla peavalu, iiveldus, urtikaaria, nõgestõbi, sügelus, lööve, õhetus, palavik, külmavärinad, tahhükardia (südamepekslemine) ja hingeldamine (hingamisraskused).
Kuigi see on haruldane, võivad tekkida tõsised reaktsioonid või anafülaktilised reaktsioonid. Sellistel juhtudel võib esineda rinda pingul, bronhospasm, hüpotensioon (madal vererõhk), diaphorez (higistamine) või anafülaksia (raske allergiline reaktsioon võõrkeelsele valgule, mis on tingitud eelnevast kokkupuutest sellega). Kui tekib tõsine reaktsioon, tuleb bioloogiline ravi viivitamatult lõpetada ja esmaabi anda. Mõnel juhul võib infusioonireaktsioonide vältimiseks aidata premedikatsiooni atsetaminofeeni, antihistamiiniga ja lühitoimeliste kortikosteroididega.
Reumatoidartriidi autorid : varajane diagnoosimine ja ravi näitasid kliiniliste uuringute andmete põhjal, et umbes 20% Remicade'iga ravitud patsientidel (infliksimab) oli infusioonireaktsioon, oli Remicade'iga vähem kui 1% raskekujuline infusioonireaktsioon ja Remicade'i saanud patsientidest põhjustas ainult 2,5% infusioonireaktsioonidest ravimi kasutamise katkestamise.
Tavaliselt ilmnevad Remicade'iga seotud infusioonireaktsioonid infusiooni ajal või kahe tunni jooksul pärast infusiooni lõppu.
Mõelge välja, milline on teiste bioloogiliste ravimite väljakirjutamise teave, pidades meeles, et erinevaid kliinilisi uuringuid ei saa võrrelda (nt Remicade'i uuringu tulemusi ei saa võrrelda Simponi uuringu tulemustega) ja kliiniliste uuringute andmed ei pruugi vastata tegelikule tegelikule sagedusele praktika.
- Simponi Aria: 1. uuringu (24 nädala jooksul) kontrollitud faasis seostati 1,1% Simponi Aria infusiooniga infusioonireaktsiooni võrreldes kontrollrühma 0,2% infusioonidega. Lööve oli kõige sagedasem infusioonireaktsioon. Puudusid tõsised infusioonireaktsioonid.
- Orencia (abatatsept): Orencia uuringud III, IV ja V näitasid, et ägedad infusioonireaktsioonid olid Orenciaga ravitud patsientidel sagedamini kui platseeborühmas (vastavalt 9% ja 6%). Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peapööritus, peavalu ja hüpotensioon (1-2%). Vähem kui 1% Orenciaga ravitud patsientidest lõpetas ravimi kasutamise ägeda infusioonireaktsiooni tõttu. Anafülaksia tekkis vähem kui 0,1% -l patsientidest, keda raviti Orenciaga.
- Actemra (tocilizumb): 24-nädalastel kontrollitud kliinilistes uuringutes esines ägedat infusioonireaktsiooni 7-8% patsientidest, sõltuvalt sellest, kumba Actemra kaks annust kasutati, võrreldes platseeborühma 5% -ga. Infusiooni ajal oli kõige sagedasem hüpertensioon (1%). 24 tunni jooksul pärast infusiooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peavalu (1%) ja nahareaktsioonid (1%). Need sündmused ei põhjustanud ravi katkestamist ega piiramist.
- Rituksan (rituksimab): Rituksaani manustamine võib põhjustada raskeid, sealhulgas surmaga lõppevaid infusioonireaktsioone. On täheldatud surma 24 tunni jooksul pärast Rituxani infusiooni. Umbes 80% surmaga lõppenud infusioonireaktsioonidest tekkis koos esimese infusiooniga.
Rituxan RA koondatud platseebo-kontrollitud uuringutes täheldati ägedaid infusioonireaktsioone (palavik, külmavärinad, jäikus, sügelus, urtikaaria või lööve, angioödeem, aevastamine, kurguärritus, köha või bronhospasm koos kaasuva hüpotensiooniga või hüpertensiooniga või ilma) 27 Rituxaniga ravitud patsientidest pärast nende esimest infusiooni, võrreldes 19% -ga platseeborühmas. Akuutsete infusioonireaktsioonide esinemissagedus pärast Rituxani või platseebo teise infusiooni vähenes vastavalt 9% ja 11%. Raskeid ägedaid infusioonireaktsioone täheldati <1% -l patsientidest mõlemas ravigrupis.
10% Rituxaniga ravitud patsientidest ja 2% platseebo rühmas vajasid annuse muutmist.
Sage süstitav kõrvaltoime
Bioloogiliste ravimitega, mida manustatakse subkutaanselt, võivad tekkida süstekoha reaktsioonid, kuid tavaliselt pole ravi vaja ja ravimi kasutamine ei ole vajalik.
Samuti on uurijad uurinud kliiniliste uuringute andmeid süstekoha reaktsioonide sageduse hindamiseks. Kuigi see pakub mõnda ideed, pidage meeles, et erinevaid kliinilisi uuringuid ei saa võrrelda ja kliiniliste uuringute andmed ei pruugi tingimata tähendada tegelikku praktikat.
- Enbreel (etanertsept): reumatoloogilistes tingimustes platseebokontrollitud uuringutes tekkis umbes 3 37% Enbreliga ravitud patsientidest reaktsioonid süstekohal. Kõiki süstekoha reaktsioone kirjeldati kui kerget kuni mõõdukat (erüteem, sügelus, valu, paistetus, verejooks, verevalumid) ja üldjuhul ei põhjustanud ravimite katkestamist. Süstekoha reaktsioonid, enamasti 3 kuni 5 päeva, esinesid tavaliselt esimesel kuul ja seejärel vähenesid sagedusega.
- Humira (adalimumab) . Platseebokontrolliga uuringutes tekkisid 20% -l Humira-ravi saanud patsientidest süstekoha reaktsioonid (erüteem, sügelus, verejooks, valu või paistetus), võrreldes platseebot saanud patsientidega 14%. Enamikke süstekoha reaktsioone kirjeldati kui kergeid ja üldiselt ei vajanud ravi katkestamist.
- Simponi (golimumab): kontrollitud II / III faasi uuringutes esines 3,4% Simponi-ravi saanud patsientidel reaktsioone süstekohal võrreldes kontrollgrupiga 1,5%. Enamus süstekoha reaktsioonidest olid kerged ja mõõdukad, kusjuures kõige sagedasem manifestatsioon oli erüteem.
- Cimzia (certolizumab-pegool): Süstekoha reaktsiooni võimalust Cimzia'ga kirjeldati harvaesinevalt, kuid üksikasjalikke andmeid ei esitatud.
Allikad:
Reumatoidartriit: varajane ravi ja diagnoosimine. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Kolmas väljaanne. Professional Communications, Inc.