FDA-heakskiidetud teatud spondüloartropaatiate ja plaastri psoriaas
FDA poolt 15. jaanuaril 2016 heaks kiidetud aktiivse anküloseeriva spondüliidi ja aktiivse psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientide raviks heaks kiidetud Cosventix (secukinumab), mille on valmistanud Novartis. See oli juba heaks kiidetud 2015. aasta jaanuaris mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi korral täiskasvanutel, kes on saanud süsteemse ravi või fototeraapia. Anküloseeriv spondüliit ja psoriaatiline artriit on põletikulised artriidid, mis klassifitseeritakse spondüloartropaatiadena .
Anküloseeriva spondüliidi ja psoriaatilise artriidi Cosentyx heakskiit võeti kahe anküloseeriva spondüliidi ja kahe psoriaatilise artriidiga platseebokontrollitud III faasi kliiniliste uuringute tulemuste põhjal, milles hinnati ohutust ja efektiivsust. Uuringutes osales üle 1500 täiskasvanu, kellel oli üks kahest tingimusest.
Mis on Cosentyx?
Cosentyx on ravim, mis toimib eespool nimetatud haiguste ja seisundite ravimisel immuunsüsteemil . Täpsemalt, Cosentyx on inimese interleukiin-17A antagonist (IL-17A) - monoklonaalne antikeha, mis seondub IL-17A-ga ja blokeerib interaktsiooni IL-17 retseptoriga. See on esimene interleukiin-17A antagonist, mis on heaks kiidetud anküloseeriva spondüliidi, psoriaatilise artriidi ja naastulise psoriaasi raviks.
Kuidas ravimit manustatakse?
Cosensex'i manustatakse subkutaanse süstimise teel reied või kõhuõõnes. Cosensex on saadaval ühekordselt kasutatavas Sensoreadi pensüstelis süstitava lahusena (150 mg / ml).
See on saadaval ka ühekordseks kasutamiseks mõeldud eeltäidetud süstlas (150 mg / ml). Viaal peab olema lahustunud, kuid see on ainult tervishoiutöötajatele.
Aktiivse psoriaatilise artriidiga või anküloseeriva spondüliidiga inimestel sisaldab Cosentyxi soovitatav annus 0, 1, 2, 3 ja 4 nädalal manustatavat annust 150 mg, millele järgneb iga 4 nädala järel.
Seda võib manustada ka iga 4 nädala järel, ilma et manustataks annust. Kui haigus jääb aktiivseks, võib kaaluda annust 300 mg. Naastulise psoriaasi korral on soovituslik annus 0, 1, 2, 3, 4 ja seejärel iga 4 nädala järel 300 mg. Mõnedel inimestel võib olla väiksem annus 150 mg. Psoriaatilise artriidi ja naastulise psoriaasi korral on psoriaasi plaastrid soovitatav.
Kes ei peaks Cosentyxi kasutama?
Inimesed, kellel on tugeva allergilise reaktsioon secukinumabile, ei tohi ravimit kasutada.
Sageli esinevad kõrvaltoimed
Kosentyxi kõige sagedamate kõrvaltoimete hulka kuuluvad nasofarüngiit (külmetusnähud), ülemiste hingamisteede infektsioonid ja kõhulahtisus. Teised kõrvaltoimed on võimalikud ja kui teil on probleeme, pöörduge oma arsti poole.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Cosensex'iga on seotud teatavad hoiatused ja ettevaatusabinõud:
- Selle kasutamisel on ilmnenud tõsiseid infektsioone. Kuna Cosentyx toimib immuunsüsteemis, võib see vähendada teie võimet võidelda infektsioonidega ja see võib suurendada teie nakatumise ohtu. Kui Cosentyxi kasutamisel tekib tõsine infektsioon, lõpetage ravimi kasutamine infektsiooni ravimisel. Tegelikult peaksid praeguse nakkushaiguse, kroonilise infektsiooni või korduvate infektsioonide ajalooga inimesed olema ettevaatlikud ja arutlege oma arstiga enne oma Cosentyxi kasutamist oma arstiga.
- Enne Cosentyx-ravi alustamist tuleb teil tuberkuloosi kontrollida. Kui arst tunneb, et teil on tuberkuloosi ohtu, kuna olete olnud kokku puutunud, võidakse enne Cosentyxi kasutamist ja Cosentyx'iga ravimist tuberkuloosi ravida.
- Kliinilistes uuringutes täheldati põletikulise sooltehaiguse uute haigusjuhtude tekkimist ja IBDga patsientide ägenemist. Ettevaatust tuleb kasutada siis, kui Cosentyx on välja kirjutatud kellelegi teadaoleva IBD-ga.
- Võimalikud on anafülaktilised või tõsised allergilised reaktsioonid. Kui see tekib, tuleb Cosentyx koheselt katkestada ja pöörduda arsti poole.
- Kui kasutate Cosentyxi, ei tohiks teile anda elusvaktsiine.
- Cosentyxi uuringuid rasedate naiste kohta ei ole läbi viidud. Samuti on teada, kas Cosensexi eritub inimese rinnapiima või imendub süsteemselt allaneelamisel. Tuleb olla ettevaatlik.
Sõna alguses
Nagu me teame, pole narkootikumid samavõrd tõhusad kõikidele inimestele, kes neid proovivad. Sellepärast on oluline, et oleks mitmeid ravivõimalusi. Kuna Cosentyx on esimene interleukiin-17A sihtmärgiks olev ravim, on nüüd kättesaadav ravi raja, mis ei olnud enne ravimi heakskiitu saadaval.
Cosentyxi ohutuks kasutamiseks peate õppima, kuidas õigesti süstida, olla teadlik võimalikest kõrvaltoimetest ja hoiatustest ning teatada kõrvaltoimetest, kui need esinevad. Kui olete huvitatud selle variandi kohta lisateavetest, tooge see oma tervishoiutöötaja juurde. Ta juhatab teid teie jaoks parimaks otsuseks.
Allikad:
Cosentyx. Informatsiooni määramine . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Muudetud jaanuaris 2016.
Cosentyx. Ravimijuhtimine . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Muudetud jaanuaris 2016.