Tysabri ja tagasilöögiefekt

Ravi lõpetamine võib mõnedel patsientidel tõsise MS-i retsidiivi põhjustada

Tysabri (natalisumab) on haigus-modifitseeriv ravim, mida kasutatakse sclerosis multiplex'i (MS) retsidiivi raviks . See takistab immuunrakkude võimet ületada hematoentsefaalbarjääri, mis eraldab aju ja seljaaju ülejäänud kehast. Närvid kahjustavad neid rakke, kuna need tahtmatult eemaldavad nende kaitsekatte (nimetatakse müeliini ümbrisena ).

Tysabri on heaks kiitnud USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) MS monoteraapias kasutamiseks (seda ei tohi kombineerida teiste ravimeetoditega) ja seda manustatakse veenisiseselt iga 28 päeva tagant.

Tysabri kasutamisega seotud ohud

Ehkki Tysabri vähendab MS-ga patsientidel taastuvat kopsupõletikku 68 protsendi võrra, ei ole see probleem ilma selleta. 2005. aastal andis FDA välja musta kasti hoiatuse, nõustades patsiente ja arste, et Tysabri oli ligikaudu kahel inimesel 1000-st, kellel esines potentsiaalselt surmaga lõppev ajuhõplik, mida nimetatakse progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks (PML) .

Teine vähem tuntud mure on nähtus, mida nimetatakse tagasilöögiks, kus ravimi katkestamine või katkestamine käivitas MS-i taastekke sümptomite taastumise , mõnel juhul halvem kui ravi alustamisel.

Rebound Effect mõistmine

Tysabri tagasilöögiefekt määrati esmakordselt kindlaks 2007. aastal, kui Hollandi uurijad uurisid Tysabri võtnud patsiente, kuid nad pidid lõpetama, kui ravimit ajutiselt turult PMLi probleemide tõttu tõmmata.

Selle 15-kuulise ravitava lõhe järgi leidsid teadlased, et kesknärvisüsteemi kahjustuste keskmine arv oli keskmiselt 3,43 ravi alguses kuni 10,32-ni pärast ravi lõpetamist.

Kummalisel kombel näidati, et see toime ei halvenenud patsientidel, kes olid ravi pikemad.

Tegelikult oli see just vastupidi. Uuringu andmetel oli neil, kes olid läbinud paar Tysabri ravi, viis korda rohkem kahjustusi kui need, kes olid kogu uuringu kestel ravitud (ligikaudu 36 infusiooni).

Sarnane uuring 2014 toetas neid väiteid ja jõudis järeldusele, et ravi katkestamine oli seotud tagasilanguse ohu peaaegu kahekordse suurenemisega. Rohkem veelgi oli asjaolu, et veerand neist inimestest oli pärast Tysabri kasutamise lõpetamist rohkem retsidiive kui enne ravi alustamist.

Mida see meile ütleb

Teadlased ei tea täielikult, miks see tagasilöögiefekt juhtub. Sama on täheldatud ka teistes MS-i ravimites, sealhulgas Gilenyas (fingolimod) , ja sellegipoolest on vähe arusaamatuid selle ärahoidmiseks.

See, mida me teame, on see: suurema ohu all kannatavad isikud, kes võtavad Tysabri paar kuud ja siis peatuvad. Kui soovitatakse ravi Tysabriga, peate patsiendil võtma endale kohustuse raviks ja kinni pidada. Te ei saa suvalist uimastipuhkust võtta või otsustate lõpetada, kui ja kui te tunnete ennast paremini.

Ravi peab lõpuks olema suunatud kvalifitseeritud spetsialistile, kes saab paremini kindlaks teha, kas ja millal Tysabri enam pole vaja.

> Allikad:

> Fox, R .; Cree et al. "MS-haiguse aktiivsus RESTORE-is: randomiseeritud 24-nädalane natalisumabravi katkestamise uuring". Neuroloogia 2014; 82 (17): 1491-8.

> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H .; Petersen, T. et al. "Kliiniliste ägenemiste kordumine või tagasilöök pärast natalizumabi kasutamise lõpetamist väga aktiivsetel MS patsientidel." J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.

> Vellinga, M .; Castelijns, J .; Barkhof, F. et al. "T2 lesioonide aktiivsuse pikenemine pärast ravimi manustamist natalisumabiga ravitud MS patsientidele". Neuroloogia. 2008; 70 (13): 1150-1.