Musta kasti hoiatused näitavad retseptiravimite võimalikke ohte.
Retseptiravimi etiketil kuvatakse musta kasti hoiatus tarbijate ja tervishoiuteenuste pakkujate teavitamiseks ohutusprobleemidest, nagu tõsised kahjulikud mõjud või eluohtlikud riskid. Musta kasti hoiatus on USA toidu- ja ravimiameti (FDA) nõutud kõige tõsisem ravimi hoiatus. Iga kord, kui ravim on heaks kiidetud, võib FDA nõuda tootjalt ravimi pakendil märgitud musta kasti hoiatus.
USA valitsus jälgib pidevalt uimastite võimalikke tõsiseid kahjulikke mõjusid. Me suudame neid kahjulikke mõjusid ära tunda kõrvaltoimete aruandlussüsteemi kaudu ning järelevalve- ja epidemioloogiaameti kaudu, kus uuritakse FDA poolt heakskiidetud ravimeid pärast turustamist.
Kõige sagedamini kasutatakse musta kasti hoiatavaid märke potentsiaalsete kahjulike mõjude kohta, mida tuleb võrrelda potentsiaalse kasuga; Kuid ka musta kasti hoiatused võivad üksikasjalikult kirjeldada võimalikke ravimite koostoimeid, annustamisjuhiseid ja jälgimist.
FDA nõuab, et musta kasti hoiatustega ravimite tootjad peaksid sisaldama teavet selle kohta, millised patsiendid on ravimi kandidaadid. See teave tehakse kättesaadavaks teie apteekri ja internetis. Lisaks, kui teil on küsimusi retseptiravimite kohta, on hea mõte küsida oma apteekritest. (Apteekrid on väärtuslikud ja alahinnatud patsiendi ressursid.)
Viimasel ajal on FDA poolt nõutud musta kasti hoiatuste arv märkimisväärselt suurenenud. Hoolimata sellest tõusust hoolimata on siiski muret, et paljud käsundiandjad ei hoia tähelepanelikult neid hoiatusi, ohustades patsiendi ohutust.
Arstid, meditsiiniõed, arstiabikud, meditsiiniõed, apteekrid, ravimite tootjad ja tarbijad (teie) võivad esitada standardseid vorme kasutades FDA MedWatchi kaudu internetis olevaid ravimeid.
Nende vormide tulemused sisaldavad kõrvalekallete aruandlussüsteemi. Ajavahemikul 1969 (loomise kuupäev) ja 2010. aastast on FDA-le esitatud üle 4 miljoni vormi.
Musta kasti hoiatused võivad kehtida kas üksikutele ravimitele või terviklikele ravimiklassidele.
Tuntud ka kui: must märgise hoiatus, pakendatud hoiatus
Musta kasti hoiatuste näited:
- FDA nõuab musta kasti hoiatust kõikide antidepressantide suhtes, kuna esmasel ravimisel on noorematele täiskasvanutele vanuses 18 kuni 24 aastat suurenenud suitsidaalse mõtlemise ja käitumise oht - tavaliselt esimese kuni kahe kuu jooksul. See musta kasti hoiatus loodi algselt aastal 2004 ja laienes selle alla, et hõlmata patsiente, kes on nooremad kui 24 aastat 2007. aastal.
- Angiotensiini-retseptori blokaatorid (ARB-sid nagu enalapriil või losartaan) kujutavad riski lootele raseduse ajal. Seega tuleb neid antihüpertensiivseid ravimeid raseduse ajal vältida. Nagu ARBS, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKE inhibiitorid või "statiinid") on antihüpertensiivsed ravimid, mis on samuti areneva loote jaoks ohtlikud ja mida tuleks raseduse ajal vältida.
- Aspiriin võib põhjustada Reye sündroomi lastel. Reye sündroom on haruldane sündroom, mis põhjustab maksa või aju turset. Reye sündroomi areng lastel on seotud aspiriini manustamisega lastele, kellel esineb tuulerõuge või gripp. Lapsed peavad aspiriini manustama arsti poolt hoolikalt. Lisaks on aspiriinil üldine musta kasti hoiatus, mis hoiatab allergia eest.
- Peroraalsed rasestumisvastased tabletid hoiatavad 35-aastastel ja vanematel naistel suurenenud insuldiriskist.
- Ibuprofeen ja teised mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-id) sportlikud musta kasti hoiatused, mis seovad need seedetrakti verejooksude ja haavanditega, samuti hemorraagilise insultiga (ajude verejooksud).
Lahkumisega mõte : kui teie või lähedasel on narkootikumide kasutamine musta kasti hoiatusena, siis peate teid tundma õppima selliste ravimite võimalikke riske. Lisaks veebi otsimisele võite küsida nõu ja juhiseid oma arstilt, apteekrilt või mõnelt teiselt tervishoiutöötajailt.
Valitud allikad
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depressioon. In: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds Käitumuslik meditsiin: kliinilise praktika juhend, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
Artikkel, mille pealkiri on "FDA musta kasti hoiatused: kuidas ohutult kasutada ravimeid", autor NR O'Connor, avaldatud 2010. aastal Ameerika perearsti poolt.