Musta kasti hoiatus

Musta kasti hoiatused näitavad retseptiravimite võimalikke ohte.

Retseptiravimi etiketil kuvatakse musta kasti hoiatus tarbijate ja tervishoiuteenuste pakkujate teavitamiseks ohutusprobleemidest, nagu tõsised kahjulikud mõjud või eluohtlikud riskid. Musta kasti hoiatus on USA toidu- ja ravimiameti (FDA) nõutud kõige tõsisem ravimi hoiatus. Iga kord, kui ravim on heaks kiidetud, võib FDA nõuda tootjalt ravimi pakendil märgitud musta kasti hoiatus.

USA valitsus jälgib pidevalt uimastite võimalikke tõsiseid kahjulikke mõjusid. Me suudame neid kahjulikke mõjusid ära tunda kõrvaltoimete aruandlussüsteemi kaudu ning järelevalve- ja epidemioloogiaameti kaudu, kus uuritakse FDA poolt heakskiidetud ravimeid pärast turustamist.

Kõige sagedamini kasutatakse musta kasti hoiatavaid märke potentsiaalsete kahjulike mõjude kohta, mida tuleb võrrelda potentsiaalse kasuga; Kuid ka musta kasti hoiatused võivad üksikasjalikult kirjeldada võimalikke ravimite koostoimeid, annustamisjuhiseid ja jälgimist.

FDA nõuab, et musta kasti hoiatustega ravimite tootjad peaksid sisaldama teavet selle kohta, millised patsiendid on ravimi kandidaadid. See teave tehakse kättesaadavaks teie apteekri ja internetis. Lisaks, kui teil on küsimusi retseptiravimite kohta, on hea mõte küsida oma apteekritest. (Apteekrid on väärtuslikud ja alahinnatud patsiendi ressursid.)

Viimasel ajal on FDA poolt nõutud musta kasti hoiatuste arv märkimisväärselt suurenenud. Hoolimata sellest tõusust hoolimata on siiski muret, et paljud käsundiandjad ei hoia tähelepanelikult neid hoiatusi, ohustades patsiendi ohutust.

Arstid, meditsiiniõed, arstiabikud, meditsiiniõed, apteekrid, ravimite tootjad ja tarbijad (teie) võivad esitada standardseid vorme kasutades FDA MedWatchi kaudu internetis olevaid ravimeid.

Nende vormide tulemused sisaldavad kõrvalekallete aruandlussüsteemi. Ajavahemikul 1969 (loomise kuupäev) ja 2010. aastast on FDA-le esitatud üle 4 miljoni vormi.

Musta kasti hoiatused võivad kehtida kas üksikutele ravimitele või terviklikele ravimiklassidele.

Tuntud ka kui: must märgise hoiatus, pakendatud hoiatus

Musta kasti hoiatuste näited:

Lahkumisega mõte : kui teie või lähedasel on narkootikumide kasutamine musta kasti hoiatusena, siis peate teid tundma õppima selliste ravimite võimalikke riske. Lisaks veebi otsimisele võite küsida nõu ja juhiseid oma arstilt, apteekrilt või mõnelt teiselt tervishoiutöötajailt.

Valitud allikad

Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depressioon. In: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds Käitumuslik meditsiin: kliinilise praktika juhend, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.

Artikkel, mille pealkiri on "FDA musta kasti hoiatused: kuidas ohutult kasutada ravimeid", autor NR O'Connor, avaldatud 2010. aastal Ameerika perearsti poolt.