Hulgiskleroosi raviks kasutatakse sarnaseid haigusi - novantroon (mitoksantroon) ja Tysabri (natalisumab) - patsientidel, kellel esineb retsidiveeruvat remissiooni hulgiskleroos (RRMS) või progresseeruv-retsidiveeruv hulgiskleroos (PRMS). Novantroon on näidustatud sekundaarse progresseeruva hulgikoldekõvastumuse korral (SPMS) ja Tysabri võib SPMS-i puhul aidata, kui ka aktiivsed kahjustused ilmnevad ka MRI-de korral.
Kumbki neist ei ole primaarsete progresseeruvate MS-de jaoks.
See tähendab, et paljudel, kellel on sellist tüüpi MS, on valikuvõimalus: Tysabri või Novantrone. Kuigi oleks hea, kui kõigil aspektidel oleks tohutult rohkem eeliseid kui teistel, ei ole see nii. Tundub, nagu kõik muud MS-ga, Tysabri vs Novantrone'i otsus põhineb paljudele keerulistele teguritele. Valik peab põhinema isiklikel eelistustel ja elustiilil, arsti soovitustel ja juurdepääsul ning muudel teguritel, nagu kulu, hirm spetsiifiliste kõrvaltoimete ja seire nõuete järele.
Selles artiklis olen teinud oma parima, et võrrelda Tysabri kõrval Novantrone'iga paljudel raviprotsessidel, mida ma tean, et inimesed on kõige rohkem huvitatud. Lubage mul rõhutada, et neil ravimitel on täiesti erinev mehhanism , nii et pole nii, nagu oleks üks ravim oma tööd "paremaks" - nad teevad teistsuguseid asju, kuid samal eesmärgil on puude edasijõudmise aeglustamine ja MS-i retsidiivide vältimine.
Tysabri on monoklonaalne antikeha, mis takistab teatud T-rakkudest ületada vere-aju barjääri, samas kui novantroon on keemiaravi, mis pärsib immuunsust.
Siin on mõned asjad, mida kaaluda oma valikute tegemisel:
Teie arsti juurdepääs ja kogemused
Tysabri võib määrata ainult TOUCH seireprogrammiga registreeritud arstid.
Paljud inimesed, kelle arstil puudub juurdepääs Tysabrile, jõuavad lõpuks juurde juurde neuroloogile üleminekuks. Iga arst võib välja kirjutada ravimi Novantrone, kuid seda soovitatakse manustada arst, kellel on kogemus kemoteraapiat saavate patsientide jälgimisel ja hooldamisel.
Kõrvaltoimed ja ohutus
Kuigi nii Tysabri kui ka Novantrooni riskiprofiilid on täiesti erinevad, põhjustavad mõlemad paljudel inimestel esialgu negatiivset või hirmuäratavat reaktsiooni - Tysabri-l on PML-i ajalugu ja novantroon on keemiaravi. Siin on lühendatud versioon - Novantrone võib pärast paaripäeva infusiooni tunduda selline, nagu näiteks oksendamine / iiveldus, suurenenud kusepõie ja hingamisteede infektsioonide oht, ja võib-olla kaotad mõned sinu juuksed. Tysabri puhul ei teki tõenäoliselt tunduvalt rängalt pärast infusiooni järgnevatel päevadel, sest kõige sagedamad kõrvaltoimed on infusioonikoha reaktsioonid, väsimus, peavalu ja liigesevalu. Paljude inimeste jaoks võib otsustavaks teguriks olla PML-i riski (1,2-lt 10 000-le) koos Tysabri ja leukemia riski (7,4-l 1000-st) või südame-kahjustusega novantrooniga.
Sagedus
Tysabri manustatakse intravenoosselt (IV infusioonikeskuses või arsti kabinetis) üks kord kuus.
Novantrooni manustatakse intravenoosselt iga 3 kuu tagant.
Pikaajaline kasutamine
Tysabri (sel hetkel) võib kasutada määramata aja jooksul, kuigi ravimi ohutus pärast 2-aastast kasutamist on teadmata. Teisest küljest võib novantroon kasutada ainult kuni kahe kuni kolme aasta jooksul (kokku 10 või 11 annust) patsiendi eluea jooksul.
Efektiivsus
Narkootikumide tõhusus tundub olevat üsna sarnane, kuid seda on otstarbekohaselt võrreldav uuringu disaini erinevuste tõttu. 2-aastases uuringus on võrreldes platseeboga näidatud, et Novantroon vähendab relapside arvu, pikendab aega retsidiivide vahel, näitab 61-protsendilist vähenemist uuringus osalejate kõndimisvõime halvenemise ja oluliselt vähem neuroloogilise puude tõttu.
Tysabri on näidanud kahe aasta jooksul relapside vähenemist 68% võrra, samuti puude arengu progresseerumist aeglustades ja uute ägenemiste arvu vähendamist.
Rasedus (praegune ja tulevik) ja imetamine
Naised, kes on rasedad või kavatsevad mõelda, ei tohiks võtta Tysabri ega Novantrooni ega rinnaga toitvate naiste poolt. Tysabri loetakse olevat "raseduse kategooriasse C", mis tähendab, et loote uuringutes on lootele teatud kahjulikku toimet, kuid inimeste mõju on teadmata. Tysabri tuleb mõni aeg enne imetamise alustamist lõpetada (tavaliselt üks kuni kolm kuud, arutada seda oma arstiga). Novantrooni peetakse "rühma D-kategooria raseduse kategooriasse", mis tähendab, et rasedale manustamise korral võib see kahjustada lootekahjustusi. Fertiilses eas naised vajavad enne igat annustamist Novantrooni annust rasedustesti.
TÄHTIS MÄRKUS. Mõned naised (5-30%), kes täidavad kogu Novantrone'i, ei alusta oma perioode uuesti ja on steriilsed (rasestumisvõimeline). Oluline on kaaluda seda võimalust, kui otsustatakse, kas kasutada Novantrooni või mitte, ja arutada seda oma abikaasa või partneriga. Hiljutised uuringud näitavad, et närvieralduse võimalust saab vähendada hormoonravi (estroproteesiinivastased ravimid) kasutamise ajal novantrooniga ja seda tuleb arstiga arutada.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, intravenoosne kortikosteroid, mida kasutatakse retseptide kestuse ja raskusastme lühendamiseks, ei soovitata üldiselt inimestel, kes kasutavad Tysabri vähemalt kuu aega enne või pärast viimast infusiooni, suurema immunosupressiooni tõttu, kuigi mõned arstid, kes määravad selle retsidiivi korral ja ma olen kuulnud mõõdukate annuste (125 ... 500 mg) kohta, mis manustati Tysabri infusiooniga samal ajal, et aidata neil esineda väikesi allergilisi reaktsioone. Teiselt poolt antakse Solu-Medrol sageli samaaegselt Novantrooni infusiooniga ja seda saab vabalt anda Novantrone'i infusioonide taastekke korral.
Järelevalve
Enne igat annust tuleb teha enne Novantrone'i võtmist järgmised uuringud: vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) lähteanalüüsiks tuleb teha vereanalüüsid (CBC, maksafunktsioon, naiste rasedus), elektrokardiogramm (EKG) ja ehhokardiogramm. of Novantrone. Kui kõhulahtisus muutub märkimisväärselt või väheneb alla 50%, tuleb ravi novantrooniga lõpetada. Kõik katseid korratakse enne iga ravi. Tysabri't võib manustada ainult infusioonikeskuse kaudu, mis on registreeritud programmi "TOUCH" kaudu. "TOUCH" tähistab "Tysabri Outreach: terviklikku terviseküsimust" ning see on programm, mis võeti kasutusele selleks, et püüda varajases staadiumis võimalike PML-i juhtuksid ära hoida ja neid ennetada. Enne Tysabri käivitamist uurib arst või õde ja annab MRI-d ja seejärel uurib neuroloogilisi muutusi iga 3 ... 6 kuu järel. Palutakse teil läbi vaadata patsiendi ohutusalane teave ja täita enne infusiooni lühikest uuringut.
Vastunäidustused
Novantroon ei tohi kasutada südamehaigusega inimestel või teisi ravimeid, mis võivad kahjustada südant, maksaprobleeme, punaliblede ja valgete vereliblede arvu, verehüübimisega seotud probleeme, vähktõbe või varasemaid vähiravi juhtumeid. Tysabri ei tohiks võtta immuunosupressantide või immunomodulaatorite või immuunsüsteemi kahjustavate inimeste poolt. Praeguste nakkustega inimestel ei tohi ravimit võtta.
Kulud
Tysabri on üks kõige kallimaid MS-ravimeid, mis on Tysabri enda jaoks 28 400 dollarit aastas. Novantroon maksab ravimile umbes 3000 dollarit aastas, mistõttu see on kõige odavam. Mõlemad on lisakulud infusioonikeskuse jaoks.
Alumine joon
Otsus Tysabri või Novantrone'i kasutamise kohta on väga isiklik, mis võib olla kas lihtne või keeruline, olenevalt sellest, milliseid tegureid te keskendate või mis teie suhtes kehtivad (näiteks keegi, kes peab maksma taskus, võib leida Novantrone'i palju rohkem meeldiv, samas kui noor naine, kes soovib tulevasi lapsi, võib Tysabri suunas tugevasti tugineda). Kui teie arstil on ühel või teisel viisil väga kindel seisukoht, veenduge, et paluksite tal selgitada põhjuseid. Kui olete ikka veel veendunud, võite alati vabalt saada teist arvamust. Võib juhtuda, et teie arstil pole Tysabrile ligipääsu - kui soovite, siis leidke teine arst, kes seda teeb ja küsib oma arvamust. Vastupidi, võib-olla on teie arst ebamugav kasutada kemoteraapiameetreid, kuid on palju teisi arste, kes on kasutanud Novantrooni sadades suurepäraste tulemustega patsientidel. Jätkake vastuste otsimist, kuni olete rahul.
> Allikad:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMSi grupp. "Mitoksantrooni poolt esilekutsutud amenorröa esinemissagedus ja riskifaktorid sclerosis multiplexis: FEMIMS uuring." Mult Scler. 2008 Nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "304 hulgiskleroosi kliiniline jälgimine kolm aastat pärast mitoksantrooni ravi." Mult Scler. 1. juuni 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Mitoksantrooni halvendava sclerosis multiplex'i ravimine: ülevaade." Clin Ther. Aprill 2006, 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoksantroon progresseeruva hulgiskleroosiga: platseebo-kontrollitud, topeltpime, randomiseeritud , mitmekeskuseline uuring." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Hilinenud allergiline reaktsioon > Natalizumabiga seotud > Neutraliseerivate antikehade varane moodustumine. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM uurijad. Randomiseeritud, platseebokontrollitud natalisumabi uuring retsidiivse sclerosis multiplex'i raviks. N Engl J Med. Märts 2006, 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL uurijad. Natalisumab pluss interferoon beeta-1a, retsidiveeruv sclerosis multiplex. N Engl J Med. 2006. aasta märts 2; 354 (9): 911-23.
> "Mitoksantrooni (novantroon) kasutamine hulgiskleroosiga: Ameerika Neuroloogia Akadeemia ravi ja tehnoloogia hindamise allkomitee aruanne." Neuroloogia. 2003; 61: 1332-1338.