NIH värbab hüpotüreoidiga patsiente uue uuringu jaoks
See on põnev päev kilpnäärmehaigetele ja see, mis on olnud kauaoodatud. Ameerika Ühendriikide riiklikud tervishoiuasutused on teatanud, et kliinilist uuringut alustati 2012. aastal Walter Reedi riiklikus sõjaväe meditsiinikeskuses Bethesdas MD-is, et uurida esialgse hüpotüreoidismi raviks looduslikke kuivatatud kilpnäärme ravimeid ja levotüroksiini.
Randomiseeritud ristsubstrateegia uuring, mis kestab 2014. aasta maikuu, hindab hüpoteesi, et hüpotüreoidiga patsiendid looduslikult kuivanud kilpnäärmetel (mida nad nimetavad "tühja kilpnäärmeekstraktiks" või DTE-le) võivad olla "sümptomite vähenemine, kognitiivse funktsiooni paranemine ja heaolu / elukvaliteedi suurenemine "võrreldes levotüroksiiniga.
Uuringu ametlik nimetus on " Hüpotüreoidismi ravis leototiroksiini sisaldav kuivatatud kilpnäärmeekstraktsioon: randomiseeritud, topeltpime, ristuva uuringuga" ja nad värbavad kilpnäärmehaigust patsientidel uuringuosalisteks.
Abikõlblikkus
Selles uuringus on teil õigus osaleda, kui olete mees või naine vanuses 18 kuni 65 aastat. ja vähemalt 6 kuu jooksul on esinenud levotüroksiin esmasel hüpotüreoidismil. (MÄRKUS. Ainult aktiivsed või pensionil olevad sõjaväelased ja nende abisaajad on selle uuringu jaoks sobivad.)Erandid
Uuringust jäetakse välja, kui teil on mõni järgmistest tingimustest või probleemidest:- rasedus või raseduse planeerimine järgmise 12 kuu jooksul
- südamehaigus , eriti pärgarteri haigus
- krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
- malabsorptsioonihäire
- seedetrakti operatsioonid
- märkimisväärne neeru- või maksafunktsiooni häire
- krambid
- kilpnäärme- ja mitte-kilpnääre aktiivsed vähid
- kontrollimatu psühhoos
- psühhotroopsete ravimite kasutamine
- steroidide kasutamine
- amiodarooni kasutamine
- vähi keemiaravi
- rauda täiendab rohkem kui 325 mg päevas
- karaafaadi / prootonpumba inhibiitori kasutamine
- kolestüramiini kasutamine
Miks on see kohtuprotsess tähtis?
See uuring on oluline, sest see on esimene kord viimasel ajaloos, millest olen teadlik sellest, et riiklikult tunnustatud meditsiiniline uurimisasutus - käesoleval juhul USA riiklikud tervishoiuasutused - viib läbi topeltpimedaid ülikõrgeid uuringuid, et võrrelda sümptomid, kognitiivsed funktsioonid, heaolu ja elukvaliteet hüpotüreoidismiga patsientidel looduslike kuivatatud kilpnäärme ravimite suhtes võrreldes kõige sagedamini kirjeldatud levotüroksiiniga.See uuring on oluline ka seetõttu, et traditsiooniliste endokrinoloogide hulgas on tavapärane end järjestikuste looduslike kuivatatud kilpnäärme ravimite väljakirjutamise kohta, kuid see ei põhine teadustegevustel, vaid pigem nende endi arvamustel ja eelistustel. Mõned endokrinoloogid on isegi öelnud, et looduslikke kilpnäärme ravimeid, nagu Armor'i, võtavad ainult "äärega" , hoolimata asjaolust, et igal aastal kirjutatakse rohkem kui kaks miljonit ravimit käsitlevaid ettekirjutusi ainult Ameerika Ühendriikides ja rohkem maailm.
See uuring on samuti oluline, sest vajame teadustööd, mis näevad ette konkreetselt loodusliku kuivatatud kilpnääre kasutamise. Mõned uuringud, sealhulgas Taani 2009. aasta uuringud , on näidanud elukvaliteedi paranemist sünteetilise T3 lisamisega sünteetilisse T4 (levotüroksiin), kuid mõned arstid on öelnud, et need uuringud ei oma tähtsust looduslike kuivatatud kilpnäärme ravimite (mis sisaldavad loomulikult mõlemat T3 ja T4 ), sest nad on erinevad ravimid.
Kohtuprotsessis osalema
Kui teil on vastav kvalifikatsioon ja olete huvitatud selle kliinilise uuringu osalemiseks värvatud, võtke ühendust: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir @ med.navy.mil ja Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.Selle uuringu kliiniline Trials.gov identifikaator on NCT01739972.
Näete täielikku ClinicalTrials.gov nimekirja.