Fibromüalgia ravivõimalus
14. jaanuaril 2009 kinnitas FDA Savella (milnatsipraan HCl) fibromüalgia raviks . Savella on klassifitseeritud selektiivsete serotoniini ja norepinefriini kahekordse tagasihaarde inhibiitorina. Seda ravimit on Euroopas ja Aasias juba mitu aastat kasutatud depressiooni raviks.
Mis on selektiivne serotoniini ja norepinefriini kaksikreaktsiooni inhibiitor?
Savella suurendab selektiivset serotoniini ja norepinefriini kahekordse tagasihaarde inhibiitorit, tuntud ka kui SSNRI, norepinefriini ja serotoniini aktiivsust ajus.
Tühjendusruumis näib, et Savella mõjutab rohkem norepinefriini aktiivsust. See on oluline fibromüalgia patsientide jaoks, sest madalad aju norepinefriini tasemed arvatakse olevat seotud valu ja kognitiivsete raskuste ("ajupinna") suurenemisega.
Kuidas Savella on antud?
Savella manustatakse jagatud annustena päevas. Soovitatavale annusele 100 mg päevas saavutatakse annus järk-järgult esimese nädala jooksul.
Savella on saadaval 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ja 100 mg tablettidena. 1. päeval võtate 12,5 mg üks kord. 2. kuni 3. päeval võtate 12,5 mg kaks korda päevas. 4. kuni 7. päeval võtate 25 mg kaks korda päevas. Pärast 7 päeva möödumist on tavaline annus 50 mg kaks korda päevas. Mõned patsiendid võivad vajada 200 mg päevas - mõnedel patsientidel võib neerupuudulikkuse korral nõuda väiksemat annust.
Kuidas on Savella kliinilistes uuringutes läbi viidud?
Savella ohutus ja efektiivsus määrati USA kahe III faasi kliiniliste uuringute tulemuste põhjal. Uuringutes osales rohkem kui 2000 fibromüalgiaga patsienti.
Savella vastunäidustused
Savella on vastunäidustatud (seda ei tohiks kasutada) kontrollimatu kitsarurkade glaukoomiga patsientidel. Savella't ei tohi kasutada ka MAO-sid kasutavatel patsientidel (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid), mida kasutatakse tavaliselt depressiooni raviks. Savella ei ole lastele heaks kiidetud.
Savellaga seotud hoiatused
Patsiendid, kellele ette nähtud Savella, peaksid olema teadlikud järgmistest hoiatustest ja ettevaatusabinõudest:
- Savella'ga on võimalik depressiivsete sümptomite süvenemist ja enesetappude riski
- Serotoniini sündroom (eluohtlik ravimireaktsioon, mis põhjustab organismis liiga palju serotoniini) on võimalik.
- Savella'ga võib tekkida vererõhu ja südame löögisageduse tõus.
- Savella't võtvatel patsientidel on teatatud krammistest.
- On teatatud hepatotoksilisusest (ülemäärase alkoholisisaldusega või kroonilise maksahaigusega patsientidel tuleb Savella't vältida).
- Kui Savella't ei katkestata järk-järgult, võivad tekkida võõrutusnähud.
- Savella võib suurendada verejooksu riski, eriti neil, kes kasutavad MSPVA-sid , aspiriini või muid ravimeid, mis mõjutavad verejooksu.
- Savella kasutamise korral võib esineda kõrgemaid sugulisel teel levivaid kõrvaltoimeid.
Savella on määratud raseduse C-kategooria aineks, mis tähendab looma uuringutes positiivset loote riski. Savella tootja kinnitab, et rasedatele naistele ei ole teatatud adekvaatsetest või hästi kontrollitud uuringutest, mistõttu seda tuleb raseduse ajal kasutada ainult siis, kui potentsiaalne kasu õigustab lootele ohtu.
Rinnaga toitvate emade kontrollitud uuringud Savella kohta ei ole läbi viidud.
Tavalised kõrvaltoimed ja kõrvaltoimed
Iiveldus, peavalu, kõhukinnisus, pearinglus, unetus, punetus, suurenenud higistamine, oksendamine, südamepekslemine ja suukuivus on Savellaga seotud kõrvaltoimed.
Allikad:
Savella ravimi väljakirjutamine. Savella.com. 01.08.2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnatsipraan (Savella), ravivõimalus fibromüalgia raviks. P & T (farmaatsia ja teraapia) P T. Mai 2010; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/