Mirogabaliini nimetav ravim annab lootuse, et sümptomite leevendamine põhjustab vähem kõrvaltoimeid kui praegune fibromüalgia (FMS) ravi pakutakse. Kuid on veel liiga vara kindel olla.
Mirogabaliin on eksperimentaalne ravim, mis on FMS-i kogukonnale tuttav ravimite perekonna kolmas isik. Selle eellasrakkudeks on Neurontin (gabapentiin) ja Lyrica (pregabaliin) , mida nimetatakse "Neurontini poegiks".
Neurontin ja Lyrica on mõlemad krambivastased ravimid, mis on samuti leitud tõhusana diabeetilise neuropaatia tekkeks . Lyrica oli FMS-i jaoks heaks kiidetud FMS-i jaoks ja neurontin on sageli selle jaoks märgistatud. Neid kasutatakse ka muud tüüpi valu, sealhulgas operatsioonijärgse valu ja postherpetilise neuralgia korral .
Siiski on Mirogabaliin spetsiaalselt välja töötatud neuropaatilise ja FMS-i valu.
Kuidas Mirogabalin toimib
Jaapani ravimite tootja Daiichi Sankyo sõnul seob mirogabaliin aju kaltsiumikanalitega, nagu ka Lyrica ja Neurontin. Siiski seostub mirogabaaliin selektiivsemalt kui Lyricaga, mis võib põhjustada vähem kõrvaltoimeid.
Praegu võivad negatiivsed kõrvaltoimed olla Lyrica, Neurontini ja teiste FMS-i ravimitega seotud peamised probleemid. Tegelikult lõpetavad paljud inimesed nende ravimite kasutamise nende tõttu. Kui varajased ootused jäävad ja mirogabaliin pakub valu vähemtähtsateks reaktsioonideks, oleks see haigusjuhtumiga inimestele suur asi.
Arvatakse, et Mirogabalini pikkus on pikem kui Lyrica, mis tähendab, et seda võib vaja minna vähem. 2016. aasta jaanuari uuring näitas, et kõrvaltoimete vähendamiseks võib kõige paremini olla kaks korda ööpäevane annus.
Fibromüalgia ja neuropaatia puhul
Daiichi Sankyo viib läbi FMS-i tuumarelva uuringu mirogabaliini kohta.
See on eriti suur (ja seega kallis) uuring nii protsessi alguses, mis näitab, et ettevõte on tulemuste suhtes optimistlik.
Narkootikumide uuringud võrdlevad kõige sagedamini ravimeid platseeboga, kuid see on peamine nägemispuurauk Lyrica vastu.
2014. aastal ilmunud uuring näitas, et mirogabaliin näitas lubadust diabeetilise perifeerse neuropaatia ravis.
Hiljutine uuring näitas, et mirogabaliin võib olla sama palju kui 17-kordne tugevam kui Lyrica; Kuid mõned uurijad on kritiseerinud uuringu disaini.
Annus
Miragabaliini õigeid annuseid ei ole veel kindlaks tehtud. Uuring, milles leiti eespool nimetatud 17-kordset potentsi, hinnati, et annus oleks tõenäoliselt 17,5 mg või väiksem, võrreldes 150-ga päevas Lyrica mg-ga.
Neuropaatia uuringutes kasutatakse 15 mg, 20 mg või 30 mg annuseid.
Varajased tõendid näitavad, et mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vajalik madalamaid annuseid.
Kõrvaltoimed ja hoiatused
Kõrvaltoimed on võimalikud koos kõigi ravimitega ja nende täielik loetelu pole teada alles pärast seda, kui nad on juba mõnda aastat turule olnud.
Seni on uuringud näidanud, et mirogabaliin võib olla seotud:
- pearinglus
- unisus
- magab ebatavaliselt pikka aega
- peavalu
Millal saab Mirogabalin saadaval?
Meditsiiniline uurimine on äärmiselt aeglane protsess. 2015. aastal alustanud esimese suuremahulise uuringuga, milles osales ka suur hulk osalejaid, ei saa me eeldada, et tulemusi võib näha mõne aasta pärast.
Kui mirogabaliin näitab endiselt lubadust ja uus ravimipreparaat saabub FDA-le, võib see heaks kiita või tagasi lükata veel paar aastat.
Niisiis, kuigi on julgustav teada, et ravimeetodid, mis pakuvad valu leevendust vähemate kõrvaltoimetega, võivad olla meie tulevikus, peame jätkama otsimist praeguste ravimeetodite abil, mis võivad meil sümptomite juhtimist aidata.
> Allikad:
> Bostoni kliinilised uuringud. "Mis Mirogabalinist nii lubab? Kliinilised märkused meie uue fibromüalgia uuringu kohta." Kõik õigused kaitstud.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Neurotherapeutikumide ekspertgrupp. 2016 juuli 7: 1-15. [Epub enne printimist] Alpha2delta ligandid, gabapentiin, PGB ja MGB: nende kliinilise farmakoloogia ja terapeutilise kasutamise ülevaade.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo kuulutab esimeste patsientide hulka suuremahuliste, mitmeriiklike MIRROGABALINi 3. faasi kliiniliste programmide jaoks." Kõik õigused kaitstud.
> Hutmacher MM et al. Kliinilise farmakoloogia ajakiri. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Diabeedi perifeerse neuropaatilise valu patsientidel on mirogabaliini (DS-5565) keskmise päevase valu skoori ja peapöörituse ja unisuse kokkupuutejõu modelleerimine.
> Uued ravimikinnitused. "Mirogabalin." Kõik õigused kaitstud.
> Vinik A jt Diabeedihooldus. 2014. aasta detsember, 37 (12): 3253-61. Mirogabaliini (DS-5565) efektiivsus ja ohutus diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu raviks: randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo- ja aktiivse kompraatoriga kontrollitavate adaptiivsete konstandifondi 2. faasi uuring.
> Yin OQ jt Kliinilise farmakoloogia ajakiri. 2016 veebruar, 56 (2): 203-12. Populatsiooni farmakokineetiline modelleerimine ja simulatsioon neerukahjustuse mõju hindamiseks mirogabaliini farmakokineetikale.