Kliiniliste uuringute eri etappide eesmärgid
Mis on kliiniliste uuringute eesmärk ja mida peate teadma, kui kaalute ühte neist uuringutest? Kliinilised katsed on ümbritsetud natuke mõistatusest ja paljud inimesed muretsevad, kui palutakse kaaluda nende uuringute registreerimist. Mõistmise eesmärk nii uuringu kui ka erineva
Kliiniliste uuringute üldine eesmärk
Kliiniliste uuringute eesmärk on leida viise haiguse tõhusamaks ennetamiseks, diagnoosimiseks või raviks.
Kõigil uimastitel ja protseduuridel, mida kasutatakse vähi raviks, uuriti osana kliinilisest uuringust.
Kuigi müüdid kliiniliste uuringute kohta on küllalt - kas olete kunagi kuulnud merisea nali? See võib olla kasulik mõista, et kõik heakskiidetud ravimeetmed, mida saate standardse hoolduse all, viidi läbi kliinilises uuringus ja leiti, et need on paremad või neil on vähem kõrvaltoimeid kui kõik, mida enne seda aega oli kasutatud.
Kuigi meditsiiniliste uuringute kliiniliste uuringute eesmärk ei ole viimastel aastatel oluliselt muutunud, on olulised - ja enamasti väljendamata - muutused, mis toimuvad üksikute patsientide rollis, kes osalevad nendes uuringutes. Järgnevalt arutleme pärast seda, kui arutlesime kliiniliste uuringute erinevate tüüpide ja etappide konkreetsemat eesmärki.
Erinevat tüüpi kliiniliste uuringute eesmärk
Erinevate uuringute eesmärk erineb sõltuvalt küsimusest, mida küsitakse uuringu osana.
Erinevat tüüpi kliiniliste uuringute hulka kuuluvad:
- Ennetavad katsed. Nendes uuringutes uuritakse haiguse või haiguse tüsistuse esilekutsumise viise.
- Sõeluuringud. Sõeluuringutes vaadeldakse viise vähktõve avastamiseks varasemal ravitaval etapil. Näiteks püüame leida viisi, kuidas avastada kopsuvähki varases staadiumis, kui seda tavaliselt diagnoositakse. Neid nimetatakse ka varajase avastamise uuringuks.
- Diagnostikatestid. Uuringutes otsitakse vähktõve diagnoosimiseks paremaid ja vähem invasiivseid viise.
- Ravi uuringud. Inimesed on sageli kõige paremini tundlikud ravikatsetustega, uuringutega, mis otsivad ravimeid ja protseduure, mis toimivad paremini või vähenevate kõrvaltoimetega paremini talutavad.
- Elukvaliteedi uuringud. Uuringud, mis otsivad paremaid viise vähiga inimestele toetava ravi pakkumiseks, on väga olulised ja muutuvad üha tavalisemaks.
Kliiniliste uuringute eri faaside eesmärk
Lisaks teatud tüüpi uuringutele jagatakse kliinilised uuringud faasidesse, sealhulgas:
- 1. faasi uuringud. Need uuringud viiakse läbi vähesel arvul inimestel ja on mõeldud selleks, et näha, kas ravi on ohutu .
- 2. faasi uuringud . Kui ravi peetakse suhteliselt ohutuks, hinnatakse seda 2. faasi uuringus, et näha, kas see on efektiivne .
- 3. faasi uuringud . Kui ravi leitakse olevat suhteliselt ohutu ja efektiivne, hinnatakse see siis 3. faasi uuringus, et hinnata, kas see on efektiivsem kui tavalised ravimeetodid või kui on vähem kõrvaltoimeid kui standardravimid. Kui ravim tuvastatakse 3. faasi uuringus tõhusamaks või ohutumaks, võib seda hinnata FDA heakskiidu saamiseks.
- 4. faasi uuringud. FDA poolt tavaliselt 3-faasi uuringu lõppedes on ravim heaks kiidetud (või mitte heaks kiidetud). 4. faasi uuringud tehakse pärast FDA heakskiitu ja seda võib teha, et teha kindlaks, kas vähiravim, mis töötab ühe vähi alamtüübi puhul, võib olla efektiivne mõne teise vähi alatüübi suhtes.
Kuidas kliiniliste uuringute eesmärk muutub üksikisikute jaoks
Nagu varem mainitud, kuid meditsiiniliste kliiniliste uuringute eesmärk ei ole muutunud, on üksikutel osalejatel sellised uuringud muutumatuks - muutus, mis vastab meie paranenud teadmistele tuumorite geneetika ja immunoloogia kohta.
Näiteks on väärt sõnade lehekülgi, nii et räägime kahel erineval viisil, kuidas kliinilised uuringud muutuvad.
Paljude aastate jooksul on domineeriv uuringu liik olnud 3. faasi uuringutes. Need uuringud hindavad tavaliselt suurt hulka inimesi, et näha, kas ravi võib olla parem kui eelmine ravi.
Nende katsetega on mõnikord vähe erinev standard ja eksperimentaalne ravi. Kliinilise uuringu ravim on tõenäoliselt suhteliselt ohutu, kui on selle punkti saanud, kuid ei ole tingimata suurt võimalust, et see toimib oluliselt paremini kui vanemad ravimeetodid.
Vastupidiselt sellele on viimastel aastatel esinenud üha rohkem vähktõvega tehtavaid katseid . Need, nagu märgiti, on esimesed uuringud inimestega pärast seda, kui ravimit on laboris ja võib-olla loomadel testitud. Nende ravidega kaasneb kindlasti suurem oht, kuna peamine eesmärk on näha, kas ravi on ohutu ning nendes uuringutes on kaasatud vaid väike arv inimesi. Siiski on sageli rohkem potentsiaali - vähemalt seda, milliseid ravimeetodeid saab praegu katsetada -, et need ravimeetodid võivad pakkuda ellujäämise võimalust märksa dramaatilisemaks, kui minevikus oli võimalik. Mõnedel inimestel on need ravimid pakkunud ainsat võimalust ellu jääda , kuna ühtegi uut kategooriasse kuuluvat uimasti pole veel heaks kiidetud.
Võib arvata, et see kõlab natuke nagu loterii, kuid see on viimastel aastatel muutunud. Aastaid tagasi oli esimese faasi uuring tõenäoliselt pimedas rohkem pinges, otsides midagi vähi raviks . Nüüd on paljud neist ravimitest suunatud konkreetsete molekulaarprotsesside suunamisele vähirakkudesse, mida on testitud neile, kes kliinilistes uuringutes saavad ravimeid.
Teisisõnu, teine esimene viis, kuidas kliinilised uuringud muutuvad, vastutavad peamiselt esimese eest. Inimgenoomi projekt on avanud paljude uute uksed ja võimalused, mis võimaldavad teadlastel kujundada sihtotstarbelisi ravimeid, mis otseselt suunavad konkreetseid ja unikaalseid kõrvalekaldeid vähirakul. Lisaks võimaldab immunoteraapia teadlastel leida viise, kuidas täiendada ja kasutada oma keha võime võidelda vähi vastu.
Kliinilise uuringu osalemise vajadus
Kliiniliste uuringute muudatuse varasem pikkune selgitus võib loodetavasti vähendada mõningaid hirmu kliiniliste uuringute pärast. Mitte ainult kliinilisi uuringuid, mis on võimelised meditsiinis edasi liikuma, vaid põhjustavad vähktõvega seotud olulisi muutusi, on potentsiaali saada kasu üksikutele vähktõvega inimestele rohkem kui kunagi varem.
Siiski arvatakse, et ainult 1 patsiendil 20-st vähiga inimesest, kes võiks kliinilist uuringut kasu saada, on registreeritud. Rääkige oma onkoloogiga . Lugege kliiniliste uuringute kohta. See võib tunduda tohutu, kuid õnneks on mitmed suured kopsuvähkkonna organisatsioonid töötanud koos, et luua tasuta kliinilise uuringu sobitamise teenus . Veenduge, et olete oma advokaat teie hoolduses.
> Allikad:
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Kliinilistes uuringutes .