Uorik (febuksostaat) kiitis heaks USA FDA poolt 13. veebruaril 2009. Uoroloogiline ravim oli 40-aastane esimene ravivõte hüperurikeemia ja podagraga patsientide jaoks vastavalt Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uorikum on ravim, mida kasutatakse podagra hüperurikeemia krooniliseks raviks. Uorushape vähendab kusihappe sisaldust seerumis, blokeerides ksatiini oksüdaasi, enesismi, mis põhjustab kusihappe produktsiooni.
Ksantiinoksüdaas purustab ksatiini ja seejärel kusihapet sisaldavat hüpoksantiini (looduslikult esinevat puriini derivaati).
Kuidas on õlireaktsioon?
Uloricini heakskiidetud annused on 40 mg ja 80 mg üks kord ööpäevas. Uorik on suukaudne ravim (suu kaudu). Soovitatav Uloric'i algannus on 40 mg üks kord ööpäevas. Soovitatav on suurendada annust kuni 80 mg-ni patsientidele, kes ei saavuta 40 mg annuse järel kahe nädala jooksul seerumi kusihapet alla 6 mg / dl. Uorikat võib võtta koos toiduga või ilma ja antatsiidide kasutamise vältimiseks pole soovitusi. Kerge kuni mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Kliiniliste uuringute tulemuslikkus
Kliinilistes uuringutes leiti, et suured annused Uloric on tõhusamad kui platseebo või standardsed annused allopurinool - teised hüperurikeemia raviks kasutatavad ravimid. Ka 6-kuulise III faasi uuringus oli podagra patsientide protsent, kes vähendas oma kusihappe tasemeid soovitud tasemeni alla 6, oli 80 mg saanud patsientide puhul palju suurem kui 40 mg uriinikuga patsientidel.
Kõrvaltoimed ja hoiatused
Uimasust ei soovitata kasutada asümptomaatilise hüperurikeemiaga patsientidel. Alkoholit ei tohi kasutada asatiopriin (Imuran), merkaptopuriini ja teofülliini saanud patsientidel.
Kolme randomiseeritud kontrollitud kliinilise uuringu põhjal on maksafunktsiooni häired, iiveldus, artralgia ja lööve kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis esinevad vähemalt 1% -l patsientidest, keda ravitakse uriiniga ja vähemalt 0,5% suurem kui platseebo.
Allopurinooliga seondus ka Uloric'iga kardiovaskulaarsete trombembooliate esinemissageduse suurenemine, kuid otsest põhjuslikku seost ei tuvastatud. Maksafunktsiooni kõrvalekalded olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis viisid Uloric-ravi katkestamiseni.
Uurimisjärgsed andmed on täheldatud maksapuudulikkuse, surmaga lõppeva ja mittesurmava haiguse korral Uloric'iga ravitud patsientidel. Aruannetes ei olnud piisavalt andmeid, et tuvastada võimalikke põhjuseid.
Hüdroureemidevastaste ainete käivitamisel esineb sageli podagraanhappe tõusu. See hõlmab ka Uloric. Kui ülitundlikkusravi alustamisel on seotud podagra põletus, ei pea ravimit katkestama. Enne uriiniravi alustamist seotud podagraanalüüside vältimist võib samaaegselt kasutada NSAID-i või kolhitsiini. Podagra põletike tõus on tingitud seerumi kusihappe taseme alandamisest, mis omakorda põhjustab uraadi liikumist kudede hoiustelt.
Rasedatel naistel ei ole Uloric kontrollitud uuringuid läbi viidud. Raseduse ajal võib Uloric'i kasutada ainult siis, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele. Samuti pole teada, kas Uloric eritub inimese rinnapiima.
Naisuurijad peavad olema ettevaatlikud.
Uloric'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole teada.
Allikad:
Uroloogiline ravimi määramine. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Muudetud märts 2013.
FDA kiidab heaks ULORIC® (febuksostaadi) hüperurikeemia kroonilise juhtimisega podagraga patsientidel. Takeda Pharmaceuticals. 13. veebruar 2009.