Ülevaade
Praeguseks on rasvumise raviks mitmeid võimalusi. Nende hulka kuuluvad dieedi ja elustiili muutused, kehakaalu langetamise ravimid ning seadmed ja protseduurid, mis ulatuvad täispika barjääri kirurgilisest uuest, minimaalselt invasiivsest seadmest.
2016. aasta suvel kiitis Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks Aspire Bariatricsi turustatava kaalulanguseadme nimega AspireAssist.
Mis on AspireAssist?
AspireAssist on kaalulanguse seade, mis on heaks kiidetud rasvumise raviks täiskasvanutel, kes on vähemalt 22-aastased ja kelle kehamassiindeks (BMI) on 35 kuni 55. Seade võimaldab kasutajatel tühjendada osa nende mao sisu läbi mao-toru (tuntud kui gastrostomy toru) tualeti pärast iga sööki.
AspireAssist-seade on mõeldud kasutamiseks pikaajaliselt abikõlblike täiskasvanute jaoks, kellel ei õnnestunud saavutada piisavat kehakaalu kaotust mitte-kirurgiliste meetodite abil, nagu elustiili muutused ja kaalulangetavad ravimid.
Kuidas see töötab
Nagu ülalpool märgitud, kasutab AspireAssist toru, mis paikneb mao avause kaudu, võimaldades pärast maitset mao sisu osaliselt tühjendada. Sullivani ja tema kolleegide pilootuuringu tulemusel leiti, et absorbeerunud kalorite koguhulk väheneb umbes 30 protsendi võrra.
AspireAssist seade sisaldab gastrostoomi toru, nagu eespool märgitud, samuti portiventiili, välise seadme, mis sisaldab pistikut, veetorutilist ja klambriga kanalisatsioonitoru.
Umbes 20 kuni 30 minutit pärast sööki seob AspireAssisti seade kasutaja gastrostoomi toru välisele seadmele ja avab klapi, võimaldades seeläbi mao sisu voolata raskusjõu mõjul tualetit.
Oluline on märkida, et toitu tuleb eelneva toidukorda ajal närida põhjalikult, et see sobiks läbimõõduga ainult 6 millimeetrit läbivast drenaažitoru.
Kui dreenimine lakkab, peaks AspireAssisti kasutaja loputama toru ja maha seadme kaasas oleva veetorustiku puhta ja joogiveega.
Kogu protsess kestab umbes 5-10 minutit.
Kui olete selle seadme kasutaja, pidage meeles, et arstiga peate regulaarselt jälgima kohtumisi, kuna liitmik tuleb asendada pärast 115 tsüklit (ligikaudu 5-6 nädalat).
Selliste järelkontrollide käigus on vaja ka kinnitada, et AspireAssist seade töötab korralikult. Toru pikkust võib ka vajaduse korral kohandada kaalu langetamisel. Teie arst jätkab ka iga järgneva visiidi ajal dieedi ja elustiili nõustamist.
Kulud
Vastavalt meditsiinilisele kirjale ravimite ja ravivahendite kohta, mis põhineb tootja andmetel, eeldatakse, et esialgse menetluse ja esimese jälgimisaasta kogukulud jäävad vahemikku 8000 kuni 13 000 dollarit.
Efektiivsus
Ajakirja Gastroenteroloogia täiendavas abstraktsioonis leiti, et PATHWAY uuringu uurijad leidsid, et need patsiendid, kellele määrati ligikaudu aasta jooksul AspireAssist plusi eluviisiga nõustamiseks, saavutas kaalulangus kokku ainult 31,5 protsenti ülekaalust, võrreldes ainult 9,8 protsenti ülekaalust, mis grupis kaotasid, vaid ainult eluviiside nõustamiseks.
Pikaajalisemate uuringute edasised tulemused pole kättesaadavad, seega on raske kindlaks teha, millised on pikaajalised mõjud kaalulangusele ja elukvaliteedile AspireAssistiga.
Kõrvalmõjud
Eespool mainitud PATHWAY uuringus oli vähemalt 5 protsenti patsientidest AspireAssist'i seadmega seotud kõrvaltoimed.
Teatatud kõrvaltoimed olid kõhuvalu, iiveldus ja / või oksendamine, sooleärrituste muutus ja gastrostoomi toru ümbruse põletik või ärritus. Teised kõrvaltoimed, mida täheldati, olid nakkamine, verejooks ja / või tühja kõhuga avamine maos.
Enamik neist kõrvaltoimetest leiti 30 päeva jooksul.
Patsientide PATHWAY-ravi ajal AspireAssist'iga ravitud 111 patsiendil 4-st seostus seade tõsiste kõrvaltoimetega, nagu vajadus gastrostoomi toru asendamiseks, kõhu infektsioonide ja haavandite tekkeks.
Narkootikumide ja kemikaalide meditsiinilises kirjas on seadme ülevaates tehtud järeldus: "AspireAssist'i seade on rasvumuse raviks vähem invasiivne kui bariatariaalne kirurgiline operatsioon ning see võib mõnel patsiendil olla efektiivne, kuid olemasolevad andmed on piiratud ja vastunäidustuste loend on ulatuslik. "
Muud seadme võimalused kehakaalu langetamiseks
Alates 2015. aasta jaanuarist on rasvumise raviks turul veel üks seade. See FDA heakskiidetud seade, mida nimetatakse Maestro akulaaduriks , töötab närvirakkude suunamisel aju ja kõhu vahel, mis kontrollib näljahäireid ja täiuslikkust . See koosneb elektriimpulsside generaatorist, mis on laetav koos juhtmetega ja elektroodidega. Need implanteeritakse kirurgiliselt kõhtesse. Seejärel saadab ta elektrivälja impulsse vagusnärvi, mis aitab reguleerida mao tühjenemist ja saadab signaale ajju, et mao on kas tühjaks või täis.
EnteroMedics Inc. sõnul blokeerib seade valmistav ettevõte Maestro akulaaditav süsteem signaale, et harilik närv tavaliselt ajule läheks, vähendades seega näljatunnet ja muudades patsientide rahulolu varem kui muidu.
FDA teatas 28. juulil 2015 veel ühe rasvumuse ravimise seadme heakskiidu heakskiitmisele: ajutise õhupalli seade, mida nimetatakse ReShape'i integreeritud kahe õhupallide süsteemiks (ReShape Dual Balloon.
Nagu ka AspireAssist-seadmel, nõuab ReShape Dual Balloon endoskoopilist protseduuri seadme paigaldamiseks, mis sisestatakse mao kaudu suu ja söögitoru. Nagu FDA märkis, "seade ei muuda ega muudeta mao looduslikku anatoomiat," ja patsiente julgustatakse seadet kasutades järgima meditsiiniliselt jälgitavat dieeti ja kehalise kasvatuse plaani, et suurendada nende kehakaalu langetamise suutlikkust. See aitab tagada, et patsiendid saavad oma kehakaalu kaotada pärast seadme eemaldamist.
Seade peab olema ajutine ja vastavalt FDA-le tuleks see eemaldada kuus kuud pärast esmakordset sisestamist.
Arvatakse, et ReShape Dual Balloon töötab maas ruumis, mis võib tõenäoliselt tekitada täieliku tunde, kuid tööl võib olla ka teisi mehhanisme, mida pole veel aru saanud.
Surgical Options kaalulangus
Rohkem invasiivseid ja tavapäraseid kirurgilisi ravivõimalusi kuuluvad üldiselt bariatariaalse operatsiooni kategooriasse ja võivad hõlmata muuhulgas mao šunteerimise operatsiooni, mao lindistamist (ringibaas) ja varrukate gastrektoomiat (maohappekindlust).
Bariatarse kirurgia taotlemiseks peab inimesele kehatemperatuur olema 40 või rohkem või BMI 35 või enam inimesel, kellel on rasvumise põhjustanud muud haigusseisundid (tuntud kui "kaasnevad haigusseisundid"). .
Kõige populaarsem kaalulangetusoperatsioon osutub mao hülgamisprotseduuriks või varrukate gastrektoomiaks. Tegelikult on Bariatric Surgery Alli järgi tõhusus ja ohutus suuresti tänu muudele protseduuridele, näib maovähkmete protseduur nüüd uue gaasistandardmenetluse puhul möödas maoväljundit.
Hülsi gastrektoomia operatsiooni eesmärk on võimaldada patsientidel vähendada toidu tarbimist, põhjustades seeläbi kehakaalu langust. Selle protseduuri käigus eemaldatakse ligikaudu 60% maost (tavaliselt laparoskoopiline ), nii et ülejäänud maoosa võtab toru või varruka kuju.
Kuna pärast operatsiooni on maos väiksem, tunnevad mao mansetiga patsiendid kiiremini ja vähem toitu. Nendel põhjustel on mao hülgamisprotseduur tuntud kui "kitsendav" tüüpi bariatrikirurgia.
Kuidas arutada oma arstiga
Kui teil on ülekaalulisus ja te olete juba proovinud mitut meditsiinilist võimalust, samuti dieeti ja elustiili muutusi ning need pole teie heaks töötanud, arutage oma edasisi võimalusi oma arstiga. Oluline on kaalutlusi ja kaalutlusi arvestada mis tahes plaanilise operatsiooni jätkamise otsusega, eriti kaalulanguse operatsiooni või protseduuriga.
Teie arst suudab teiega arutada, millised võimalused võivad olla teie jaoks üksikisiku jaoks hea valik, arvestades teie KMI-d ja muid kroonilisi haigusi. Selles arutelus võite mõlemad kaaluda võimalike kehakaalu kaotamise operatsiooni või protseduuri eeliseid ja miinuseid.
Samuti on väga tähtis olla kindel, et arutate ja olete teadlikud mis tahes protseduuri, operatsiooni või seadme kõrvaltoimetest, mida kaalute, kuna igal võimalusel on vähemalt mõned kõrvaltoimed, millest mõned võivad olla tõsised.
Teisest küljest, kui teil on hea kaalukuse kaotamise operatsiooni või protseduuri kandidaat ja kui olete hästi informeeritud ja valmis oma meditsiinilise või kirurgilise meeskonna jälgimiseks regulaarselt planeeritud intervallidega järgima protseduuri, kaalulangetamise operatsiooni võib olla mitmeid tervisega seotud eeliseid, sealhulgas diabeedi ja kõrge vererõhu ravi ning südamehaiguste riski vähendamine.
Allikad:
AspireAssist - uus seade kehakaalu langetamiseks. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Kaalutakse bariatariaalse kirurgia võimalusi. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA pressiteade. FDA kinnitab mitte-kirurgilist ajutist ballooni seadet rasvumise raviks. Juurdepääs Internetis aadressil http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm 29. juulil 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mulladi D. Edmundowicz S. Aspirationteraapia põhjustab rasvunud ainete kehakaalu langust: pilootuuring. Gastroenteroloogia. 2013; 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist on tõhus vahend II ja III klassi rasvumuse raviks: üheaastase kliinilise uuringu tulemused. Gastroenteroloogia. 2016; 150 (suppl1): S86, abstraktne 381.