FDA pole veel heaks kiidetud
Ampligen (rintatolimod) eksperimentaalses viirusevastases immuunsüsteemis moduleerivas ravimis, mis on olnud tööl rohkem kui 30 aastat. Seda on uuritud mitmete haigusseisundite, sealhulgas kroonilise väsimussündroomi (CFS või ME / CFS ), HIV / AIDSi , teatud tüüpi vähi , nii linnugripi kui ka seagripi (H1N1) ja Ebola viiruse võimaliku ravina.
Aastal 2009 ja jälle 2013. aastal lükkas FDA heaks Ampligeni ME / CFS-i ravina.
See oleks olnud esimene tingimus selle heakskiidetud raviks ja Ampligeni sisenemine turule. Neid ebaõnnestusid hoolimata jätkab tootja seda ravimit heaks kiitma.
Kuidas Ampligen töötab?
Arvatakse, et Ampligen töötab teie keha loomuliku viirusevastase raja käivitamise ja RNase L (viirusega nakatunud rakkude) taseme reguleerimise kaudu, mis võib olla kõrge ME / CFS-iga inimestega. Samuti on näidatud, et see inhibeerib kasvajarakkude kasvu.
Ampligen ei tundu immuunsüsteemi pärssivat toimet. Selle asemel arvatakse, et see muudab immuunsüsteemi toimimist.
Ampligen kroonilise väsimussündroomi jaoks
Kliinilistes uuringutes on näidanud, et Ampligen parandab ME / CFS-i inimestel kognitsiooni, talitlust, neuropsühholoogilist tervist ja üldist funktsiooni; vähendab HHV-6 aktiivsust (viirus arvatakse olevat seotud ME / CFS-iga) ja vähendab RNase L aktiivsust.
Ampligeni tootja Hemispherx Biopharma Inc. andmetel anti rohkem kui 40 000 Ampligeni annust ligikaudu 500 patsiendile kliinilistes uuringutes enam kui 20 USA kliinikus. Üks sellistest kliinikutest, Hunter-Hopkinsi keskus, ütleb, et 80% patsientidest paranesid Ampligeniga ja 50% oluliselt paranesid.
Kuna Ampligen ei ole praegu USA-s kasutamiseks lubatud, võib Ampligen'i välja kirjutada ainult spetsiaalse loaga kliinikud. See on ka uskumatult kallis - nagu enam kui 40 000 dollarit aastas! Ja ei, teie kindlustus ei katma seda, sest see on eksperimentaalne.
Ampligen jääb ka Euroopa Liidus heaks kiitmata, kuid mõned patsiendid võivad seda saada läbi varakult kättesaadava programmi.
Ampligeni annus
Ampligeni manustatakse intravenoosselt (IV). FDA uuringutes ja tingimuslikel lubadel on patsiendid saanud tavaliselt 400 mg ravimit kaks korda nädalas. Hunter-Hopkins soovitab vähemalt 12-kuulist ravi ja 18 kuud raskelt haigeks.
Ampligeni kõrvaltoimed
Nagu iga ravim, võib Ampligen põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid. Võimalikud kõrvaltoimed on järgmised:
- Kerge õhetus
- Rinna tihedus
- Kiire südametegevus
- Ärevus
- Õhupuudus,
- Kuumad tunded
- Higistamine,
- Iiveldus
- Maksaensüümide taseme muutused
- Kõhulahtisus
- Sügelemine
- Madal vererõhk,
- Lööve
- Arütmia
- Madal valgevereliblede arv
- Pearinglus
- Segadus.
Mõnedel patsientidel on mõni tund pärast ravimi annuse manustamist gripilaadseid sümptomeid. Tootja väidab, et need mõjud möödusid tavaliselt pärast mitu kuud kestnud ravi.
Allikad:
Smith ME, et al. Sisemise meditsiini aastaaastad. 2015. aasta 16. juuni; 162 (12): 841-50. Müalgia encefalomüeliidi / kroonilise väsimussündroomi ravi: süstemaatiline ülevaade riiklike tervishoiuteemade ennetamise töötoas.
Strayer DR, et al. PLoS Üks. 2012; 7 (3): e31334. TLR-3 agonisti rintatolimoodi topeltpimedas, platseebo-kontrollitud randomiseeritud kliiniline uuring kroonilise väsimussündroomi rasketel juhtudel.
Strayer DR, et al. Kliinilised nakkushaigused. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Kontrollitud kliiniline uuring spetsiifiliselt konfigureeritud RNA ravimiga, polü (I) .poly (C12U), kroonilise väsimussündroomiga.
Suhadolnik RJ et al. In vivo. 1994 juuli-august; 8 (4): 599-604. Muutused 2-5A sythetase / RNase L viirusevastases rajas kontrollitud kliinilises uuringus koos polü (I) -poliiga (C12U) kroonilise väsimussündroomiga.