Ozempic (Semaglutide): FDA heakskiidetud GLP-1 agonist

Kas see võimalus on järgmine diabeedivastane ravim?

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis heaks uue GLP-1 agonisti, Novo Nordiski Ozempic'i (semaglutiid), lisandina dieedile ja kehalisele tegevusele, et ravida 2. tüüpi suhkurtõbe täiskasvanutel. Eeldatavasti on see saadaval 2018. aasta esimese kolme kuu jooksul.

See on julgustav, eriti arvestades seda, et USA Diabeetiühendus avaldas hiljuti teatud GLP-1 agonistide kasu 2018. aasta diabeedihoolduse standardites.

Nad märkisid, et 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel ja südame-veresoonkonna haigustel esineb ravimi võime vähendada raskete kardiovaskulaarsete sündmuste, sealhulgas südameataki, insuldi ja kardiovaskulaarse surma riski.

Kuidas Ozempic töötab?

Semaglutiid on seitsmes GLP-1 agonist, mis tuleb heaks kiita Ameerika Ühendriikides ja neljas kord nädalas süstitav, et saada heakskiitu (Tanzeum peatselt katkestatakse). Kliinilised uuringud on näidanud, et see on üsna tõhus.

Hiljuti avaldatud "pea-to-the-head" uuringus näitas Ozempic A1c-i väiksemat vähenemist kui Trulicity (1,8 protsenti versus 1,4 protsenti) ja oluliselt rohkem kui Bidureon ( AstraZeneca), teine ​​kord nädalas GLP-1 agonist. Semaglutiid on osutunud ka suuremale kehakaalu langusele kui tema kolleegidele (ligikaudu 10 kuni 14 naela, kui Victozat kasutatakse 5-7 naela võrra).

GLP-1 agonistid, nagu näiteks semaglutiid, teevad tööd veresuhkru vähendamiseks , suunates spetsiifilisi kehaosi, sealhulgas aju, lihaseid, pankrease, maksa ja kõhu.

Võibolla on osa efektiivsusest selles, et semaglutiidil on inimese GLP-1 homoloogia 94 protsenti. Paljudel 2. tüüpi diabeediga inimestel on GLP-1 madalam tase, mis võib põhjustada veresuhkru taseme tõusu.

Kui süstitakse, saadab GLP-1 agonist aju signaali, et vähendada toidu ja vee tarbimist; Seda tehes mõjutavad II tüüpi diabeediga inimesed tõenäolisemalt vähem kaloreid, kaotavad kehakaalu ja vähendavad veresuhkru taset.

Kuigi ajus öeldakse, et ta jääb täielikuks, töötavad GLP-1 agonistid ka happe sekretsiooni vähendamiseks ja mao tühjenemise vähendamiseks maos, mis aeglustab toidu söömist maha, suurendab täisväärtust ja vähendab veresuhkru taseme kiiret tõusu, mis sageli põhjustab iiveldust.

Lisaks sellele aitavad GLP-1 agonistid vähendada vere suhkruid pärast sööki, stimuleerides kõhunääre insuliini valmistamiseks toiduga kokku puutudes ja maksa (maksa) glükoosiväljundi alandamiseks (protsess, mis on tuntud kui glükooneogenees).

Kõrvalmõjud

Nagu kõik ravimid, on ka potentsiaalsete kõrvaltoimete oht. Kõige sagedasem kõrvaltoime oli kerge kuni mõõdukas iiveldus, mis tavaliselt aja jooksul vähenes. Muud sagedased kõrvaltoimed, millest vähemalt viis protsenti Ozempic'iga ravitud patsientidest teatasid, olid oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja kõhukinnisus.

Neil kõrvaltoimetel on lahendusi, mida saate oma arstiga arutada, et veenduda, et ravim ei häiriks teie igapäevast. Pidage meeles, et see on mõeldud teie abistamiseks, mitte täiendavate probleemide tekitamiseks.

Vastunäidustused

Ozempicil on palju eeliseid, kuid see pole kõigile. Seda ei tohiks kasutada medullaarse kilpnäärme kartsinoomi isikliku või perekonnaajalooga isikutel või 2. tüüpi mitmest endokriinse neoplaasia sündroomiga patsientidel.

Seda seetõttu, et hiirtel ja rottidel põhjustas semaglutiid kilpnäärme C-raku kasvajate (adenoomid ja kartsinoomid) annusest sõltuva ja ravi kestusest sõltuva kasvu. Seetõttu ei ole teada, kas Ozempic põhjustab inimestel kilpnäärme C-raku kasvajaid, kaasa arvatud medullaarne kilpnäärme kartsinoom (MTC).

Lisaks sellele ei tohiks inimestel, kellel on diabeetiline retinopaatia (silmahaigus), varjata seda ravimit kasutada, kuna see võib sümptomeid halvendada ja põhjustada tüsistusi. On teatatud, et diabeetilise retinopaatia ja selle tüsistuste oht on suurem Ozempic'i kasutavatel patsientidel, kellel on samuti diabeediline retinopaatia ja kellel seda ei tehta.

Pisut kõrgem retinopaatia oht võib olla seotud ravimi alustamisel A1c-ga väga kiiresti. Paljud insuliinid sisaldavad sarnast hoiatust.

Lõpuks pole inimestele, kellel on anamneesis pankreatiit, seda ravimit soovitatav kasutada. Uuringud on näidanud, et need, kes kasutavad Ozempic'i, on teatanud ägedast ja kroonilisest pankreatiidist. On soovitatav, et inimestel, kes otsustavad seda ravimit võtta, jälgitakse hoolikalt pankreatiidi tunnuste ja sümptomite suhtes, sealhulgas püsivat tugevat kõhuvalu, mis mõnikord kiireneb selga koos oksendamisega või ilma. Kui kahtlustatakse pankreatiidi, tuleb ravim lõpetada ja kui see on diagnoositud, ei tohiks seda uuesti käivitada.

Kui satute ühte neist rühmadest, ei tunne ennast tervisehäire pärast. Teie arstil on muid võimalusi, mis sobiksid paremini teiega.

Manustamine ja annustamine

Ozempic on saadaval eelnevalt täidetud ühekordselt kasutatavas FlexTouchi süstelis ja seda süstitakse subkutaanselt rasvkoesse üks kord nädalas. Algannus on algannus 0,25 mg ja pärast nelja nädala möödumist suurendatakse annust kuni 0,5 mg üks kord nädalas. Kui pärast vähemalt nelja nädala möödumist on vajalik täiendav veresuhkru kontroll, võib teie arst suurendada annust 1 mg üks kord nädalas.

Seda ravimit võite võtta iga päevaga koos toiduga või ilma. Teie arst või sertifitseeritud diabeediõpetaja õpetab teile õige süstimise tehnikat ja annustamist.

Kulude ja tervisekindlustuse katvus

Enamik ajast, uuemad ravimid kipuvad olema veidi kallimad võrreldes nendega, mis on olnud pikka aega olnud. Kuid Novo Nordisk on näidanud, et Ozempic'i hinnatakse teistele üks kord nädalas GLP-1 agonistidele. On oodata, et kindlustuskaitsega inimesed peaksid maksma samasuguse summa kui teised selle klassi narkootikumid.

Sageli on Copay säästukaarte saadaval neile, kellel puudub kindlustuskaitse. Kui teil on küsimusi makse kohta, võite rääkida Novo Nordiski kliendiettevõtjalt.

Tulevikuarengud

GLP-1 retseptori agonistid on tõestanud, et nad on II tüüpi diabeediga inimestele väga kasulikud dieedi ja kehaliste harjutuste täienduseks. Ja kuigi neid ei näidata ikka veel ravimi esimese rea ravimina, kasutatakse neid sagedamini teise rea ravimina. Kuna nad suurendavad kaalukaotuse tõenäosust ja võivad olla kasulikud südame tervisele, on nad tõenäoliselt eelistatud lisandina metformiinile .

Huvitav on see, et Novo Nordisk töötab selle ravimi veel kahe võimaliku arengu suunas. Nad viivad läbi uuringuid, et hinnata, kas Ozempic kasutab südame tervist, samuti Ozempic'i kasutamist rasvumise raskust kaotamas.

Lisaks on Ozempic'i pillide versioon ka kliinilistes uuringutes; see võib väga tõenäoliselt olla esimene GLP-1 agonist, kes ei nõua üldse mingeid süstimisi. See võiks olla diabeetikutega inimestele mõeldud mängude koguarv - et oleks võimalik saada sama eeliseid ilma süstimiseta, oleks see väga huvitav.

Sõna alguses

Siiani näitavad uuringud, et Ozempic võib anda suurema veresuhkru kontrolli ja kaalukaotuse.

Loomulikult on mõningaid puudusi - ravimite süstimine, levinud kõrvaltoimed, suurenenud retinopaatia risk ja võimalikud kulud, nimetades mõnda. Kuid kaaluge oma tervishoiuteenuse pakkujaga kaasnevaid eeliseid ja miinuseid ning tehke kindlaks, kas võimalikud kaalukaotused, veresuhkru taseme tõus ja potentsiaalne südame tervisega seotud kasu kaalub üles need riskid.

Hoidke lisateavet selle mõju kohta südame tervisele ja uutele arengutele, nagu näiteks pillide vormis heakskiitmine.

> Allikad:

> Ameerika diabeediühendus. Diabeedi arstiabi standardid-2018. Diabeedihooldus 2018 Jan; 41 (1. täiendus): S86-S104.

> Novo Nordisk. Ozempic-semaglutiid süstimine .