Monovisc põlveliigese osteoartriidi raviks

Knee osteoartriidi viskoosupplement

Monovisc on ühekordne viskoosupreparaat, mida kasutatakse osteoartriidi poolt mõjutatavate põlveliigeste raviks. See on intraartikulaarne süstimine , mis tähendab, et see süstitakse kahjustatud liigesesse. Monovisc töötati välja Anika Therapeutics, Inc. ja sai USA FDA müügiloa 25. veebruaril 2014. Monovisc'i turustab DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine vastavalt Anika litsentsilepingule.

Monoviscis olev hüaluronaan (glükoosaminoglükaanide perekonna komplekssuhkur) on loodusliku hüaluronaani väga molekulmass, loodusliku hüaluroonaani derivaat, mis ei ole loomset päritolu. Hüaluronaan pärineb bakteriaalsetest rakkudest ja on ristsidemetega varustatud lahusega. Monovisc pakub võrreldavat annust Orthoviscile , teise Anika Therapeutics viskoosupreparaadiga - kuid Orthovisc'i manustatakse pigem kolme süstimise seeria kui ühe süstina.

Näidustused

Monovisc on näidustatud põlveliigese osteoartriidi raviks patsientidel, kellel on ebaõnnestunud konservatiivne ravi, näiteks ravimite mitteravimiravimid ja mitteselektiivsed valuvaigistid (nt atsetaminofeen ). Põlveliigese osteoartriidi peamine omadus on kõhrekahjustus, mis põhjustab liigset valu ja piiratud ulatust liikumisel mõjutatud liiges. Osteoartriidi korral esinevad kõrvalekaldeid ka sünoviaalvedelikus . Sünoviaalvedelik määrib liigendit normaalselt, võimaldades hõõrdetult liikuda.

Viskoosuppletid, nagu Monovisc ja teised, mis olid eelnevalt heaks kiidetud, tagastavad liigesele viskoossed ja määrdeained.

Uuringu tulemused

Anika Therapeutics sõnul oli Monovisci FDA heakskiidu aluseks juhusliku ja kontrollitud topeltpimeda kliinilise uuringu, milles osales 369 põlveliigese osteoartriidi uuringut, ohutus ja efektiivsus USA-s ja Kanadas 31 keskuses.

Osalejad juhuslikult määrati Monovisc või soolalahusega (kontroll). Neid hinnati, et parandada liigesevalu, kasutades WOMACi (Lääne-Ontario ja McMasteri ülikoolide osteoartriidi indeks), kes otsivad konkreetselt Monovisci patsiente, kes saavutasid WOMACi skoori parema paranemise võrreldes kontrollrühmaga 12-nädalase perioodi jooksul. Analüüsi ohutusosa näitas Monovisci "väga väikest kõrvaltoimete esinemissagedust" ning ei põhjustanud tõsiseid kõrvaltoimeid.

Muud viskoosupunktid

Esimene viskoosuppliin kiideti heaks 1997. aastal. Praegu on 5 muud viskoosuppletist, millest enamik vajab pigem süstimist kui üksikut süsti.

Viskoosi täiustamise efektiivsus

Aastal 2012 järeldati sisearsti annudes avaldatud aruandes, et viskoosakendamine oli ebatõhus ja riskantne. Aruandes märgiti, et viskoosupeetus põhjustab valu tähtsust ebaotstarbekalt, suurendades samas ägenemise ja kõrvaltoimete riski. See järeldus põhines 89 randomiseeritud uuringu metaanalüüsil, milles osales üle 12 000 põlveliigese osteoartriidi patsienti.

Ameerika ortopeediliste kirurgide akadeemia sõnul on see, et "viskoosipreparaadid võivad olla kasulikud inimestele, kelle artriit ei ole põhilistele ravimeetoditele reageerinud. See on kõige efektiivsem, kui artriit on varajases staadiumis (kerge kuni mõõdukas). Mõni patsient võib tunda valu süstimiskohas ja aeg-ajalt süstides suurenenud turse.Mõistetavalt pärast viskoosipreparaadi manustamist võib paranemise märgantu võtta mitu nädalat.Ei kõigil patsientidel pole valu leevendamist.Kui süste on efektiivne, võib neid korrata pärast teatud aja möödumist, tavaliselt 6 kuud. Viskoosupplementatsiooni pikaajaline efektiivsus pole veel teada ning teadustöö jätkub selles valdkonnas. "

> Allikad:

> FDA kiidab heaks Monovisc'i, uue ühekordse injektsioonravi, et ravida valu seoses põlvepoolse osteoartriidiga. Anika Therapeutics. 25. veebruar 2014
Põlveliigese osteoartriidi viskoosipreparaadid: süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs. 7. august 2012. Rutjes jt Annika sisehaigused.

> Artriidi viskoosupreparaat. OrthoInfo. AAOS. Aprill 2013