Ohutus, kõrvaltoimed jms
Xolair (omalizumab) on süstitav ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske allergilise astma raviks . Seda võib kasutada 12-aastastel ja vanematel inimestel, kes vaatamata tüüpilistele astma ravimitele , nagu inhaleeritavad steroidid, ikkagi kontrollimatu astma all kannatavad.
Süstid antakse arsti kabinetis iga kahe või nelja nädala järel sõltuvalt inimese kehakaalust ja allergilise antikeha (IgE) tasemest.
(Kontrollige, kas teie astma kontrollitakse astma kontrolltest.)
Mis täpselt on Xolair?
Xolair on monoklonaalne IgE-vastane antikeha, mis seondub IgE-ga vereringes, võimaldades organismil need eemaldada. Ravimit toodetakse hiirtel ja seepärast sisaldab see ligikaudu viis protsenti hiire valku (ei ilmne, et hiire valgu allergia põhjustab probleeme Xolairi saavatele inimestele).
See takistab IgE kinnitumist nuumrakkudele ja seondumist allergeenidega, mis lõpuks põhjustab histamiini ja teiste kemikaalide vabastamist. Need kemikaalid põhjustavad astma ja teiste allergia sümptomite halvenemist.
On tõestatud, et ravim on vähendanud astmahooge, parandab astmahaigete üldist elukvaliteeti ja vähendab vajalikke kortikosteroide . Üldiselt võib Xolairi tööle hakata mõne kuu jooksul süstida. Ja ravim võib olla väga kallis.
Xolair ei ole astma sümptomite raviks oodata mõne kuu möödumist Xolair-ravi katkestamisest.
Kas Xolairi kasutamine on riskantne?
Xolairil on praegu "musta kasti" hoiatus, mis on Ameerika Ühendriikide Toidu ja Ravimiameti (FDA) antud ravimi ettevaatusabinõu. See hoiatus on tekkinud anapülaksiat põdevate patsientide aruannete (allergiline reaktsioon) kohta pärast Xolair'i manustamist.
Kuigi Xolairi tulemusel ei ole teatatud surmaga lõppenud anafülaksia tekkest, on mõnel juhul olnud tõsine ja potentsiaalselt eluohtlik. Sel põhjusel nõuab FDA, et Xolairi saavad inimesed jälgiksid oma arsti büroos teatud aja jooksul pärast nende süstimist. (Tegelikku aega määrab arst.)
Inimesed, kes saavad Xolairi, peaksid jälgima järgmisi anafülaksia sümptomeid, mis võivad tekkida kuni 24 tundi (või kauem) pärast süsti:
- Hingeldus, õhupuudus, köha, rindkere tugevus või hingamisraskused
- Madal vererõhk, pearinglus, minestamine, kiire või nõrk südamelöök
- Loputamine, sügelus, nõgestõbi või turse
- Iiveldus , oksendamine , kõhulahtisus või kõhuvalu
- Kurgu, keele, huulte või silmade turse
- Kääre tihedus, hoorus hääl, neelamisraskused
- Äkiline raskekujuline aevastamine, raske vesine nina või ninakinnisus
- Ärevus või paanika tunne
Kui mõni neist sümptomitest ilmneb, on tähtis oma arst viivitamatult teavitada. Paljud arstid määravad süstitavate epinefriinidega patsiente anafülaksia korral 24 tundi pärast Xolair-i süstimist.
Suurenenud vähirisk
Kliinilise arengu ajal oli Xolairi saanud patsientidel vähisagedus veidi suurem kui platseebo süstijaid saavatel patsientidel.
Xolair'i saavatel inimestel esinevad vähivormid hõlmavad rinnavähki, nahavähki ja eesnäärmevähki. Ei ole veel teada, mida Xolairi potentsiaalne pikaajaline toime võib avaldada inimestele, kellel on vähktõbi, näiteks vanurid.
Kuigi ilmneb, et Xolairil on potentsiaalselt rasked kõrvaltoimed, tuleb meeles pidada, et anafülaksia ja vähktõbe tekkisid ainult väga vähestel patsientidel. Miks neid kõrvaltoimeid esineb, pole siiski veel teada, kuigi põhjuste väljaselgitamiseks on läbi viidud uuringud.
Samuti on oluline mõista, et kontrollimatu astma võib põhjustada tõsiseid tüsistusi, sealhulgas surma.
Ja ravimeid, mida kasutatakse astmahoogude, näiteks suukaudsete ja süstitavate kortikosteroidide ravimiseks, on pikkade kõrvaltoimete pikk nimekiri pikaajalisel kasutamisel. Seepärast on oluline arutada oma arstiga riske ja kasu, mida Xolair võtab astma korral, mida ei kontrollita tüüpiliste astma ravimitega.
Xolair muudel tervishoiutingimustel
Mitmetes erinevates uuringutes uuriti Xolairi kasulikkust kroonilise idiopaatilise urtikaaria (nõgestõbi) või CIU raviks. Kõige värskemas uuringus uuriti üle 300 CIU-ga patsienti, kellel endiselt esinesid sümptomid, hoolimata tavaliste antihistamiinikumide manustamisest.
Isikud manustati Xolair'i erinevates annustes iga nelja nädala tagant. Kakskümmend neli protsenti inimestest, kes saavad suure annuse Xolairi ja 22 protsenti keskmise annuse Xolair'ist saanud patsientidest, oli täielikult eemaldatud tarude ravi ühe kuni kahe nädala jooksul. Pärast Xolairi manustamist sümptomid aeglaselt halvenesid, nii et pikaajalist kasu ei olnud märke. FDA kiitis 2014. aasta märtsis heaks Xolairi kasutamise CIU-le.