Rituxan uuringus tekkinud reumatoidartriidi patsient arenenud PML-i surmaga lõppenud juhtumite puhul
Reumatoidartriidi (RA) patsiendil, kes osales Rituxani ohutusuuenduse kliinilises uuringus (rituksimab), tuvastati PML (progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia) surmaga lõppenud juhtum. Sellest tulenevalt on FDA ja ravimi tootja väljastanud hoiatuse ja ajakohastab Rituxani väljakirjutamise teavet PML-i lisamiseks.
Mis on PML?
PML on tuntud ka kui progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia.
Riikliku neuroloogiliste häirete ja insuldi instituudi andmetel on "progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) tingitud üldise viiruse taasaktiveerimisest immuunsüsteemi kahjustatud indiviidide kesknärvisüsteemis. Polüomaviirust JC (sageli nimetatakse JC viiruseks) kannab enamik inimesi ja on ohutu, välja arvatud nende hulgas, kellel on madalad immuunvastused. "
Kas on rohkem teada RA patsienti, kes arendas PML-i?
RA patsient oli esmalt välja töötanud JC viiruse nakkuse ja seejärel PML-i. PML-i surm tekkis 18 kuud pärast seda, kui patsient oli saanud ohutuse pikendamise uuringu viimase Rituxan'i annuse.
RA patsiendil oli ka orofarüngeaalne vähk ( kõrivähk ), kemoteraapiat ja kiiritust raviti 9 kuud enne PML-i väljatöötamist. Patsiendil oli mõnevõrra keeruline haiguslugu, mis oleks võinud kaasa aidata PML-i arengule. RA kõrval oli patsiendil Sjogreni sündroom ja tuvastamatu C4 sisaldus.
Rituxaniga ravitud patsienti raviti metotreksaadi, steroide ja TNF-i blokaatoritega. Metotreksaati ja steroide kasutati ka rituksimabi kasutamise ajal ja pärast seda.
Mis on PML-i juhtumiga tegelev FDA?
FDA kontrollib ravimi väljakirjutamise juhiseid ja teavitab tervishoiutöötajaid kiri ja avalikkust oma veebisaidil PML-i surmaga lõppeva juhtumi kohta.
Mis peaks Rituxaniga ravitud RA patsientidel?
Nagu alati, arutage oma muret oma arstiga. Eksperdid nõuavad, et kui Rituxaniga ravitud patsiendil tekivad neuroloogilised sümptomid, tuleks kaaluda neuroloogi, aju MRI ja lülisamba punktsiooniga konsulteerimist. Patsiendid, kes PML-i arendavad, peaksid viirusevastase ravi kaalumisel katkestama Rituxani, lõpetama või vähendama teisi immunosupressante. Kuid tõesti ei ole sellist ravi, mis võiks PML-i lahendada, kui see areneb.
Allikad:
FDA: progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia juhuslik surm patsiendil, kes saavad rituksimabi. Doctor Guide News . 11. september 2008.
FDA Medwatch. Tähtis uus ohutu teave progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia kohta Rituxani kasutamisega. 11. september 2008.