Verevähi või hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate, nagu leukeemia , lümfoom ja hulgimüeloom , patsientidel on uued ravimeetodid üsna kiire.
Allpool kirjeldatud ravitulemusi võib vaadelda väikeste sammudega, mitte aga hiigelsuunas; kuid need teraapiad võivad pakkuda ellujäämise eeliseid, mis võivad mõjutatavate inimeste jaoks olla äärmiselt tähenduslikud.
Mõnel juhul võivad esilekerkivad ravimeetodid isegi hoida loitsu leegist põletamise korral - sellist ravivat ravi nagu luuüdi siirdamine võidakse lõpuks ellu viia, kuigi enne seda ei pruugi see olla valik.
Elulemust tuleb hinnata koos kõrvaltoimete ja toksilisusega; Sellistel juhtudel soovivad patsiendid tavaliselt elada nii hästi kui võimalik (elukvaliteet) ja nii kaua kui võimalik (ellujäämine).
Hiljuti heakskiidetud ravimeetodid
Ravim | Haigus õppis | Võrdlev eelis |
Inotuzumabi ozogamicin (Besponsa) | Udu või refraktoorne B-rakuline ALL |
|
Lenalidomiid (Revlimid) | Äsja diagnoositud hulgimüeloom |
|
Daunorubitsiin ja tsütarabiini liposoom süstimiseks (Vyxeos) | Äsja diagnoositud teraapiaga seotud AML (t-AML) AML-d koos müelodüsplaasiaga seotud muutustega (AML-MRC) |
|
1. Inotusumabi ozogamicin (Besponsa) ägeda lümfotsütaarse leukeemia korral
Ameerika Ühendriikide prognoose kohaselt on 2017. Aastal Ameerika Ühendriikides umbes 4970 uut ägeda lümfotsütaarse leukeemia (ALL) juhtumit, umbes 1440 surmajuhtumit. Hoolimata viimaste aastakümnete paranemisest paljude erinevate verevähi ravis, on prognoos nende patsientide puhul ALL-i puhul kehv.
Allogeensete tüvirakkude siirdamine ( luuüdi siirdamine doonorilt) pakub potentsiaalselt lubadus ALL-i täiskasvanute raviks. Siiski on takistuseks ületada: täielik remissioon madalate määradega praeguste kemoteraapia režiimide järgi. Tüvirakkude siirdamine eeldab tavaliselt, et inimene on saavutanud haiguse täieliku remissiooni ja kahjuks tähendab see, et suhteliselt vähesed täiskasvanud, kellel on retsidiveeruv või refraktaarne B-rakk ALL (haigus, mis on vaatamata ravile tagasi tulnud) võib siirdada.
Seega on uimastite arendajad otsinud uusi vähkkasvajate rakkudele suunatud vahendeid. Võimalikud asjaolud võivad olla üheks selliseks vahendiks rakkude ründamine, millel on markeriks CD22. CD22 on molekul, mis on valmistatud teatud rakkudest organismis ja mis paiknevad nende rakkude poolt, peaaegu sambadena, rakumassi vältel rakumembraanil. B-rakulise ALL-iga patsientidel on sellel CD22 molekulil umbes 90 protsenti juhtudest vähkkasvajaga ravimeid.
Inotuzumabi ozogamiciin (Besponsa) on humaniseeritud anti-CD22 monoklonaalne antikeha, mis on lisatud kaliheamitsiini, aine, mis suudab tappa sihtrühmi.
Inotuzumabi ozogamitsiini nimetatakse konjugaadiks, sest see on antikeha, mis on kinnitatud või konjugeerunud ainega, mis võib rakke tappa. Antikehaosa kasutab rakke, millel on CD22 marker, ja konjugaadiosa hävitab sihtrühma.
FDA kinnitas inotuzumabi ozogamiciini, tuginedes kliinilise uuringu andmetel, kus teadlased uurisid ravimi ohutust ja efektiivsust võrreldes alternatiivse kemoteraapia režiimiga. Selles uuringus osales 326 patsienti, kellel oli retsidiveeruv või refraktaarne B-rakuline ALL ja kellel oli üks või kaks eelnevat ravi.
FDA andmetel oli 218 hinnatud patsiendil täieliku ravivastusega 35,8 protsenti, kes said inotuzumabiga ozogamitsiini, keskmiselt 8,0 kuud; patsientidest, kes said alternatiivset kemoteraapiat, saavutas ainult 17,4% ravivastuse, keskmiselt 4,9 kuud.
Seega on inotuzumabi ozogamiciin uus retsidiivse või refraktaarse B-rakuliini ALL-ravi uus võimalus.
Inotusumabi ozogamitsiini sagedased kõrvaltoimed on trombotsüütide madal tase (trombotsütopeenia), teatud valgete vereliblede vähesus (neutropeenia, leukopeenia), infektsioon, punaste vereliblede vähesus (aneemia), väsimus, raske verejooks (hemorraagia), palavik ( palavikuga (febriilne neutropeenia), maksakahjustusega (transaminaasid ja / või gamma-glutamüültransferaasi suurenemine), kõhuvalu ja bilirubiini kõrge sisaldus veres (hüperbilirubineemia). Täiendava ohutusteabe saamiseks vaadake kogu ravimi väljakirjutamist puudutavat teavet.
2. Lenalidomiid (Revlimid) pärast transplantatsiooni hulgimüeloomis
Hiljutine metaanalüüsi uuringu tulemuste põhjal vähendas lenalidomiidravi pärast autoloogsete hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamist (luuüdi siirdamine annude kaudu) suremus 25% võrra võrreldes platseeboga või äsja diagnoositud hulgimüeloomiga patsientide jälgimisega.
McCarthy ja tema kolleegid analüüsisid patsientide andmeid kolmest randomiseeritud kliinilistest uuringutest Ameerika Ühendriikidest, Prantsusmaalt ja Itaaliast. Uuringutes osalesid äsja diagnoositud hulgimüeloomiga patsiendid, kes said eneses annetatud (autoloogse) luuüdi siirdamist, ja seejärel raviti 1208 neist lenalidomiidiga, samal ajal kui 603 patsienti said kas platseebot või neid lihtsalt täheldati või jälgiti.
Lenalidomiidiga ravitud patsientidel oli paranenud elulemus, ilma haiguse progresseerumiseta, võrreldes platseebo või vaatlusega saavate patsientidega (52,8 kuud vs. 23,5 kuud). Surnud kokku 490 inimest. Lenalidomiidi rühmas täheldati märkimisväärset elulemust.
Lenalidomiidi rühmas oli suurem osa patsientidest teise primaarse hematoloogilise pahaloomulise tuumori ja teise esmase pahaloomulise kasvaja; siiski oli progresseerumise kiirus, kõigi põhjuste tõttu põhjustatud suremus või suremus müeloomi tulemusena suurem platseebot / vaatlusrühmas.
3. Ägeda müeloidse leukeemia fikseeritud kombinatsiooniga kemoteraapia
AML on kiirelt progresseeruv vähk, mis algab luuüdist ja põhjustab kiiresti vereringe suurenenud valgete vererakkude arvu. Sel aastal diagnoositakse AML-i ligikaudu 21380 inimest ja haigusest sureb ligikaudu 10 589 AML-iga põevad.
Vyxeos on kemoteraapias kasutatavate ravimite daunorubitsiini ja tsütarabiini fikseeritud kombinatsioon, mis võib aidata mõnedel patsientidel elada kauem, kui nad saavad neid kahte raviviisi eraldi. FDA kinnitas Vyxeos kahe tüüpi ägeda müeloidse leukeemia (AML) täiskasvanute raviks:
- Äsja diagnoositud teraapiaga seotud AML (t-AML) ja
- AML-d koos müelodüsplaasiaga seotud muutustega (AML-MRC).
T-AML tekib kemoteraapia või kiirituse komplikatsioonina umbes 8-10% -l kõigist vähktõvega ravitud patsientidest. Keskmiselt toimub see viie aasta jooksul pärast ravi. AML-MRC on AML-i tüüp, mis on seotud teatud verehäirete ja muude leukeemia rakkudega seotud peamise mutatsiooni esinemisega. Mõlemal t-AML-l ja AML-MRC-ga patsientidel on eluiga väga madal.
Kliinilises uuringus osalesid 309 hiljuti diagnoositud t-AML-i või AML-MRC-ga patsientidel, kes said randomiseeritud Vyxeose't või eraldi manustatavaid ravimeid daunorubitsiini ja tsütarabiiniga, ravitud patsiendid, kes said Vyxeos'e, pikemaks ajaks kui patsiendid, kes said eraldi ravi daunorubitsiini ja tsütarabiiniga (mediaan üldine elulemus 9,56 kuud vs 5,95 kuud).
Sageli esinevad kõrvaltoimed olid verejooksud (hemorraagia), valgete vererakkude arvu vähesus (palavikuga neutropeenia), lööve, kudede paistetus (tursed), iiveldus, limaskestade põletik (mukosiit) ja muud kõrvaltoimed, sealhulgas seedetrakti probleemid , tõsised infektsioonid ja südame rütmihäired (arütmia).
> Allikad:
> FDA pressiteade. FDA kinnitab uut ravi ägenenud või refraktaarse ägeda lümfoblastilise leukeemiaga täiskasvanute jaoks. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA pressiteade. FDA kiidab heaks teatud tüüpi ägeda müeloidse leukeemia halva prognoosi esmakordse ravi. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA kinnitab lenalidomiidi uut kasutamist mitme müeloomi korral. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.