Vähi üleelanud elab kauem kui kunagi varem ja need hüppeliselt on osaliselt tingitud uutest ravimitest. Tänases Chicagos asuvas teaduslikus konverentsil ASCO - Ameerika klinikaarse kliinikuühiskonna aastakoosolekul on vähktõppeeksperdidel ees seisvatel põhiküsimustel onkoloogia.
Samuti tunnevad nad tõelist optimismi ja mõnikord ka põnevust.
Hiljutised andmed näitavad, et uus vähivastane ravim Gazyva aitab inimestel, kes võitlevad teatud tüüpi verevähiga, mida tuntakse kui mitte-Hodgkini lümfoomi või NHL-i.
Non-Hodgkini lümfoomi kohta
On kaks peamist tüüpi lümfoomi: Hodgkini lümfoom ja NHL. Ligikaudu 85 protsenti kõigist diagnoositud lümfoomidest on NHL. Ameerika vähiliidu andmetel eeldatakse, et Ameerika Ühendriikides 2015. aastal diagnoositakse peaaegu 72 000 inimest NHLiga ja sureb haigusest ligi 20 000 inimest.
Uuringust
On olemas häid võimalusi inimestel, kes võitlevad eri tüüpi verd vähktõvega . Kuid nagu toitjakaoturid teavad, on mõnikord mitte ainult võitlus ühe lahinguga .
Paljud inimesed tunnevad rituksimabi (Rituxan) ja selliste monokloonsete antikehade kasutamisega seotud ellujäämise kasvu, mis on biotehnoloogilised suured valgud eesmärgiga seostada ja hävitada vähirakke koos keemiaravi efektiivsemalt kui ainult kemoteraapiaga.
ASCO-s esitatud uuringus kasutati uut monoklonaalset antikeha, mida nimetatakse obinutuzumabiks ja mille FDA on heaks kiitnud kaubanimega Gazyva alates 2013. aastast kroonilise lümfotsütaarse leukeemia raviks kombinatsioonis kloorambutsiili kemoteraapiaga ravi mittesaanud patsientidel.
"Oleme välja töötanud Gazyva praeguste ravimite täiustamiseks ja rõõmustasime, kuidas see annab kasu inimestele, kes lõpetasid ravivastuse standarditele vastamise," ütleb Nancy Valente, Global Gematology Development Genentech asepresident.
Uuring, mida nimetatakse GADOLINi uuringuks, näitab Gazyva potentsiaali selles vallas. Dr Valente märgib, et kava on taotleda NHVA heakskiitmist NHL-is nende andmete põhjal ning nad ootavad ka tulemusi kahelt teisel suurel uuringul, mis võrdleb Gazyva pea-peaga ühte oma senisest ravimid.
Patsiendid
Selles uuringus osalesid vähkkasvajad mehed ja naised - neist 413. Neil kõigil oli aeglaselt kasvatatav või nõrk NHL, mis oli vaatamata ravile progresseerunud. Konkreetselt olid nende vähid rasutatavad rituksimabipõhisele ravile - st rituksimabile või rituksimabile lisaks kemoteraapiale - mis tähendab, et nende haigus oli progresseerunud kuue kuu jooksul pärast seda ravi .
Ravi
Varasemalt ravitud aeglaselt kasvava NHL-i uuringus osalejad lisati täiendavaks raviks 2 erinevasse rühma:
- Gazyva plus bendamustine, millele järgneb Gazyva üksi
- Bendamustiini kemoteraapia üksinda
Tulemused
- Gazyva-põhine ravi vähendas haiguse süvenemise või surma riski 45% võrra võrreldes ainult kemoteraapiaga.
- Uuring lõpetati varakult, kuna Gazyva grupis oli võrreldav bendamustiinirühmaga saavutatud kasu kõrge tase, st et oleks olnud eetiline, et bendamistiini grupp säiliks Gazyva grupi tulemuste suhtes.
Gazyvaga ei leitud ootamatuid ohutusnähte.
Mida see tähendab
Tundmatu NHLiga patsient läbib tihtipeale relapsi ja remissioone ning võimalused võivad olla piiratud, kui rituksimabipõhine ravi ei tööta. Seega on hea uudis uus kombinatsioon, mis tundub olevat sujuvalt refraktaarsete patsientidega toimiv.
"Enamik inimesi, kes põevad NHL-i rebenemist korduvalt ja ravivõimalused muutuvad üha piiratumaks, ning ravivastused on iga kord, kui haigus saabub, vähem vastupidavaks. Ma innustan seda GADOLINi andmetega, sest obinutuzumab ja bendamustiin on uudne kombinatsioon, mis tundub olevat "ütleb Laurie Sehn, Briti Columbia Ülikooli kliinilise dotsendi Medical Cancer Agency'i meditsiiniline onkoloog Laurie Sehn.
Gazyva kohta
Käesolevas lümfoomiuuringus pikendas Gazyva aja, mil inimesed, kellel on tulekindla NHL, elasid ilma haiguse süvenemise. Genentech ja Roche, biotehnoloogia ettevõtted, kes seda ravimit arendavad, esitavad selle uuringu andmeid Ameerika Ühendriikide, Euroopa ja ülemaailmsete reguleerivate asutuste heakskiitmiseks.
Gazyva on monokloonset antikeha, mis on konstrueeritud kinnitama CD20-le, mis on leitud vaid B-rakkudest, sama valku, mis on samuti suunatud rituksimabile. Gazyva hävitab CD20 kandvaid rakke nii otseselt kui ka koos keha immuunsüsteemiga. Arvatakse, et Gazyval on võimeline suurendama otsest rakusurma ja suurendab aktiivsust selle üle, kuidas ta keha immuunsüsteemi haarab B-rakkudele - antikehast sõltuva tsellulaarse tsütotoksilisuse vastu - või ADCC - võrreldes rituksimabiga.
Kõrvaltoimed ja kõrvaltoimed
Ainult üksi kasutamisel on Gazyva kõrvaltoimed üldiselt vähem märgatavad kui kemoteraapiaravimite kõrvaltoimed. Gazyva kõige sagedamad kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid, valgete vereliblede vähesus, trombotsüütide arvu langus, punaliblede vähesus, palavik, köha, iiveldus ja kõhulahtisus.
Gazyva võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid: B-hepatiidi reaktivatsioon, progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia või PML, infusioonireaktsioonid, tuumori lüüsi sündroom ja infektsioonid. Samuti võib Gazyva põhjustada infusioonireaktsioone, valgevereliblede arvu vähenemist ja trombotsüütide arvu vähenemist, mis võivad olla tõsised või eluohtlikud.
Allikad
GADOLIN: Obinutuzumabi ja bendamustiini III faasi uuringu peamised tulemused võrreldes ainult bendamustiiniga rituksimab-refraktaarse indolenta mitte-Hodgkini lümfoomiga patsientidel. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Kroonilise lümfotsütaarse leukeemia sihipärane ravi: obinutuzumabi kliiniline potentsiaal. Pharmacogenomics ja personaliseeritud meditsiin. 2014; 22. detsember; 8: 1-7.