Musta kasti hoiatus Elidelil ja Protopicil
Mis on Elidel ja Protopic?
Elidel (pimekroliimus) ja Protopic (takroliimus) on paikse ravimina atoopilise dermatiidi (ekseem) raviks. Need ravimid, mida nimetatakse paikseks kaltsineuriini inhibiitoriteks (TCI-d), olid esimesed mittesteroidsed paiksed ravimid, mis olid välja töötatud ekseemi raviks.
Erinevalt toopilistest steroididest ei põhjusta TCI naha hõrenemist, pigmendi muutusi, veresoonte moodustumist, striae moodustumist või pikaajalise kasutamise korral reageerimist.
Erinevalt aktuaalsetest steroididest ei satu ka TCI-d kehasse olulisel määral. Lisaks saab TCI-sid kasutada igas nahas, sealhulgas näol ja silmalau.
Elidel ja Protopic on kaltsineuriini inhibiitorite aktuaalsed versioonid, mis on ravimid immuunsüsteemi pärssimiseks elundisiirdeid saavatel inimestel ja autoimmuunhaigustega inimestel. Nendel ravimitel, nagu tsüklosporiinil, võivad olla tõsised kõrvaltoimed, sealhulgas erinevate vähivormide tekitamine.
Kuigi Elidel ja Protopic olid heaks kiidetud ainult kaheaastastel ja vanematel inimestel, kasutasid paljud arstid neid ravimeid imikutele ja noorematele väikelastele. Need ravimid olid väga populaarsed kõrvaltoimete puudumise tõttu võrreldes paiksete steroididega.
Õppige atoopilise dermatiidi põhitõdesid .
Millised riskid on seotud Elideli ja Protopic'iga?
Elidelil ja Protopicil on mõlemal hetkel "musta kasti" hoiatus, mis on toidu- ja ravimiameti poolt ravimi jaoks ettevaatusabinõu.
See hoiatus tekkis nende laste ja täiskasvanute aruannete tulemusena, kes said selliste ravimite kasutamisel vähki (nagu nahavähk ja lümfoom).
FDA otsus anda neile ravimitele "musta kasti" hoiatus oli üsna vastuoluline ja läks vastu allergiliste ja dermatoloogide kutseühingute soovitustele.
Selle põhjuseks oli asjaolu, et olemasolevad andmed ei toetanud seda, et TCI-d põhjustasid igasuguse vähktõve riski suurenemist. Elideli ja Protopic'i kasutavatel patsientidel esinev vähktõve areng oli tegelikult üldisest populatsioonist oodatavast määrast madalam ja vaadeldud vähivormid ei olnud tüüp, mida näidati tsüklosporiini kasutavatel inimestel.
Lisaks sellele, isegi kui TCI-sid kasutatakse suurtes kehapiirkondades, ei saa ravimeid vereringes tuvastada. Samuti ei ole tõendeid selle kohta, et TCI pärsib keha immuunsüsteemi, mis on tõenäoliselt peamine põhjus, miks nende ravimite suulised vormid põhjustavad vähki.
Hoolimata FDA musta kasti hoiatuse tegelikust teaduslikust alusest, kasutasid arstid Elidelit ja Protopicit eesmärkidel, mille jaoks neid kunagi ei kavatsetud. Need ravimid olid tõenäoliselt ülemäärased kõigile sügelaste lööbade korral lastel ja täiskasvanutel, mis ei sobi. TCId on endiselt väga kasulikud ravimid ja ma kirjutan sageli neid ravimeid minu praktikas.
Millal peaks Elidel ja Protopic kasutama?
Elidel ja Protopic on näidustatud atoopilise dermatiidi raviks teist tüüpi raviks (paiksed steroidid on esimene valik) täiskasvanutel ja lastel, kes on vähemalt kaks aastat vanemad.
Neid ravimeid tohib kasutada ainult ekseemi lühiajaliste haigusnähtude jaoks ja see ei tohiks asendada niisutavate ainete liberaalset kasutamist naha hüdratatsiooni säilitamiseks.
Ma pigem kasutavad Elidelit ja Protopicit sagedamini nahale, mis on levinud lokaalsete steroidide kõrvaltoimete, eriti naha näo ja silmalaugude õhukese naha ja kehakarjude nagu kaenlaalude ja kubeme all. Kuna TCI-d on kallimad (ja üldist vormi ei ole), kaldun ma kasutama odavamaid lokaalseid steroide teistele kehapiirkondadele paksema nahaga nagu käed, jalad, käed, jalad, kael ja pagasiruumi.
Samuti arutlen eespool nimetatud riske kõigi laste ja lastevanematega, kelle jaoks ma Elidelit ja Protopicit kirjutan.
Kuigi üldiselt ei ole mul tõsist muret nende ravimite ohutuse pärast (vt eespool oma arutluskäigust), on minu patsientide õigus teada, mida ma tean. Soovin, et ka minu patsiendid kuuleksid ennast nende ravimite riskidest, mitte internetist, kus nad võisid leida valeandmeid.
Vaadake FDA hoiatuskirju Elidelil ja Protopicil .
Kas soovite õppida? Lisateavet atoopilise dermatiidi ravi kohta .
Allikad:
> Aaronson DW. "Musta kasti" hoiatus- ja allergiavastased ravimid. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> ACAAI ja AAAAI aktuaalse kaltsineuriini inhibiitori töörühma aruanne. JACI. 2005; 115: 1249-53.