Randomiseeritud kontrollitud uuring on teatud tüüpi eksperimentaalne uuring, kus inimesed juhuslikult seostatakse kas kontroll- või sekkumisrühmaga. Seejärel tehakse sekkumisgrupile midagi (neile antakse ravimid, haridusalased seminarid, nõustamine jne), samas kui kontrollrühma jäetakse üksi või antakse platseebot. Pärast sekkumist näevad teadlased, kas kahe grupi tulemused on erinevad.
Kuigi neid mõisteid kasutatakse tihti üksteist vastastikku, rangelt võttes ei ole kõik randomiseeritud uuringud randomiseeritud kontrollitud uuringus. Juhul kui randomiseeritud kontrollitud uuringu puhul on randomiseeritud uuringus olemas kontrollgrupp, mis ei saa ravimeid ega sekkumisi. Kui mõlemad rühmad on mõlemad seotud erinevate sekkumistega, siis ei pea puristsid seda alati "kontrollitud" kohtuprotsessiks. Kuid mõnikord antakse kontrollrühmale standardne ravi.
Kui püütakse kindlaks teha, kas ravim või sekkumine on haiguse ravimisel või ärahoidmisel efektiivne, peetakse sageli kullastandardina randomiseeritud kontrollitud uuringut. Seda seetõttu, et juhusliku uuringuga, erinevalt vaatlusuuringust, võite tegelikult saada kasu põhjusest. Randomiseeritud kontrollitud uuringus on ainus asi, mis kahe rühma vahel on erinev, kas nad said ravimit. Seega, kui inimestel, kes said ravimi, olid paremad tulemused, on mõistlik võimalus, et ravim põhjustas tulemusi.
Teist tüüpi uuringutes on peenemate, kuid oluliste erinevuste kontrollimine raskem.
Kuigi randomiseeritud kontrollitud uuringut võib pidada probleemi uurimise parimaks viisiks, pole sellised uuringud alati praktilised või eetilised. Randomiseeritud kontrollitud uuringud võivad mõnikord lihtsalt olla sobimatud probleemi lahendamiseks.
On oluline meeles pidada, et lihtsalt seetõttu, et uuring ei ole randomiseeritud kontrollitud uuring, ei tähenda, et see on halb uuring või mõttetu uuring. Selle asemel tuleb iga uuringut hinnata omal jõul, et näha, kui palju kaalu tuleks anda tulemustele. Ka kõik randomiseeritud kontrollitud uuringud pole hästi kavandatud.
Randomiseeritud kontrollitud uuringute näited
HIV-vaktsiini randomiseeritud kontrollitud katse ajal võivad nad alata rühmaga 1000 inimest, 500 inimest saavad vaktsiini, 500-le saavad platseebot, ja siis saavad teadlased näha, kui palju inimesi igas grupis sai HIV- positiivseks aja jooksul.
Randomiseeritud kontrollitud raviprotseduur kui ennetusravi (TaSP) võib anda HIV-positiivsele inimesele serokardiarse paari varase HIV ravi . Seejärel saavad kontrollrühmad standardse ravi (oodatakse kliinilise ravivastuse alustamist, soovitatakse kondoome). Selliseid uuringuid kasutati selleks, et näidata, et TaSP on tõhus viis HIV-i seksuaalse leviku vähendamiseks.
Allikad:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Inimese immuunpuudulikkuse viiruse ravi põhjendus ja tõendusmaterjal ennetusena üksikisiku ja rahvastiku tasemel. Infitseerige Dis Clin North am. 2014. aasta detsember; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. HIV-ravi kui ennetamise mõju muude ennetusstrateegiate olemasolul: ressursirikkates riikides kehtestatud matemaatiliste mudelite ülevaate saamine. Eelmine Med. 2014 Jan; 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.