Stelara on monoklonaalne antikeha, mida kasutatakse mõõduka kuni raske Crohni jaoks
Ülevaade
Stelara (ustekinumab) on bioloogiline teraapia, mis on suunatud interleukiin (IL) -12 ja IL-23 tsütokiinidele. Tehniliselt on see täielikult inimese monoklonaalne immunoglobuliini antikeha, mis on suunatud IL-12 ja IL-23 jagatud P40 allüksusele. Stelara võeti esmakordselt 2008. aastal kasutusele naastulise psoriaasi raviks ja on nüüd heaks kiidetud, et ravida mõõduka kuni raske Crohni tõbe.
Olulised teadmised
- Stelara ei ole Crohni tõve raviks
- Stelara manustatakse kõigepealt infusioonina ja seejärel süstidega, mida saab teha kodus
- Inimesed, kellel on praegune infektsioon, ei tohiks Stelara't saada
- Infektsiooni risk on suurenenud ja arst tuleb kohe arstiga arutada
- Raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei ole Stelara põhjalikult uuritud ja raseduse korral tuleb kohe arstiga konsulteerida.
- Enne Stelara kasutuselevõttu tuleb patsiente tuberkuloosi (TB) suhtes testida
Administreerimine
Stelara antakse kaheetapilises protsessis. Esimene ravi Stelara'ga toimub infusiooniga. Ravimit manustatakse intravenoosselt infusioonikeskuses või arsti kabinetis. Kasutatava Stelara kogus on individuaalne ja arvutatakse patsiendi kehakaalu põhjal. Pärast seda manustatakse Stelara subkutaansete süstidega (naha alla süstimine) iga 8 nädala järel, mida saab teha kodus.
Süstide tegemisega õpetavad patsiendi õde või muu tervishoiutöötaja. Ravim tuleb spetsiaalses injektoris, mille patsient kas annab endale või kellel on sõber või pereliige. Patsiendid võivad süstida Stelara reie, kõhu, tuharade või õlavarre.
Näidustused
Üle 20 aasta vanustel inimestel võib Stelara't välja kirjutada keskmise ja raske Crohni tõve raviks. Salsaari tootja Janssen Biotech, Inc kinnitab, et see ravim on heaks kiidetud Crohni tõvega patsientidel, kes "ei talunud immunomodulaatorite või kortikosteroididega ravimist kuid kunagi ei saanud ravi kasvaja nekroosifaktoriga (TNF) blokaatoriga või kes ei olnud või olid talumatud ühe või mitme TNF-i blokaatori ravimisel. " See tähendab, et see on mõeldud kasutamiseks patsientidel, keda raviti teise ravimitüübiga ja ei paranenud. See võib hõlmata immunomoduleerivaid ravimeid (mis pärsivad immuunsüsteemi), steroide nagu prednisoon või TNF blokeerija (mõnikord nimetatakse bioloogilisteks aineteks).
Muud immuunvahendatud haigused, mille puhul Stelara heaks kiidetakse Ameerika Ühendriikides, on psoriaas ja psoriaatiline artriit. FDA poolt Stelara heaks kiideti haavandilise koliidi raviks. Stelara ei ole kasutamiseks lastel ja noorukitel alla 18 aasta vanune.
Kuidas see töötab
Stelara't on kasutatud immuunsüsteemi vahendatud seisundite raviks, kuna Crohni tõbi on viimane haigus, mille puhul on see efektiivne. Stelara blokeerib interleukeeni (IL) -12 ja IL-23, mida leidub organismis loomulikult, kuid arvatakse, et see aitab kaasa Crohni tõve põletikule.
Stelara ei ole Crohni tõve raviks.
Kes ei peaks seda võtma
Rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud mõni järgmistest seisunditest:
- Stelara eelnev allergiline reaktsioon
- Lateks allergia, sest eeltäidetud süstal võib sisaldada lateksi
- Kas teil on hiljuti vaktsineeritud elusvaktsiiniga või kui teie leibkonna liikmel on elus vaktsiin
- Saanud bacille Calmette-Guerini (BCG) vaktsiini, sest seda ei tohiks anda ühe aasta jooksul pärast Stelara võtmist (kas enne või pärast)
- Kõik nahalööbed
- Praegu saadakse pilte allergiate, eriti raskete allergiliste reaktsioonide kohta
- Kas kunagi on ravitud fototeraapiaga (valgel teraapia)
- Stelara võtmise ajal rasedad või rinnaga toitmine või rasestumine või raseduse planeerimine
- Kas teil on infektsioonide või praeguse infektsiooni ajalugu?
Allergiat hoiatus
Põhjus, miks arst peab teadma allergiajuhtumeid ja tõsiseid allergiaid, on see, et Stelara võib muuta seda, kuidas keha reageerib nendele laskedele. Stelara võib muuta allergilise laskmise tulemusena vähem efektiivseks või suurendada pärast allergilise reaktsiooni tekkimist allergilise reaktsiooni tekkimise ohtu. Allergiliste reaktsioonide tekke riski vähendamiseks on oluline teha tihedat koostööd allergoloogiga ja gastroenteroloogiga . Stelara tõsised allergilised reaktsioonid on haruldased.
Associated Infections
Stelara võib suurendada infektsiooni tekke riski, kuna see võib mõjutada immuunsüsteemi . Patsiendid peavad olema valvsad infektsiooni kõikide nähtude või sümptomite seire suhtes ja teatama sellest kohe arstile. See sisaldab:
- Kõhuvalu
- Köha
- Verd köha
- Kõhulahtisus
- Väsimus
- Lõputud
- Lihasvalu
- Valu või põletamine urineerimisel
- Õhupuudus
- Naha lööbed
- Higi
- Kahtlane kehakaalu langus
Ohutus
Raseduse ajal
Sest rasedust, kui ema sai Stelara, ei ole uuritud ulatuslikult. Psoriaasi põdevatel naistel, kes said Stelara, on olnud mõned juhuslikud rasedused. Need on kõik juhtumid, mis tähendab, et see on üks sündmus, mida uuritakse. Stelara mõjutab sündimata lapsi ei ole tehtud suuri uuringuid. Vähemalt üks põhjustas raseduse katkemise, kuid teadusuuringuid ei olnud piisavalt teada, kas Stelara kahjustab loote või mitte.
FDA raseduse kategooria Stelara jaoks on tüüp B. See tähendab, et Stelara toimet sündimata lapsele ei ole põhjalikult uuritud. Praegu soovitatakse Stelara't kasutada ainult raseduse ajal, kui see on hädavajalik. Arst, kes määrab Stelara, tuleb võtta raseduse ajal koheselt ühendust.
Kuna raseduse ja Stelara kohta on nii vähe informatsiooni, raseduse ajal rumalatele inimestele palutakse raseduse registris osaleda, helistage numbril 1-877-311-8972. See võib aidata teadlastel rohkem teada saada, kuidas Stelara mõjutab emade ja beebi, et parandada tulevikus teiste patsientide ravi.
Rinnaga toitmise ajal
Arvatakse, et Stelara võib minna rinnapiima ja seetõttu võetakse see laps. Stelara kasutamise ajal tuleb beebi hooldamine arutada koos tervishoiutöötajate rühmaga ja seda tuleks teha individuaalselt.
Sõna alguses
Stelara on alates 2008. aastast kasutatud immuunsüsteemi vahendatud seisundite raviks. Stelara heakskiitmise viimane tingimus on Crohni tõbi. Kuigi Stelara ei ravi, on see mõnel patsiendil osutunud efektiivseks Crohni tõve raviks.
> Allikad:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab Crohni tõvest: tõestuseks tänapäeval ja kohas ravi". Ther ic Krooniline Dis . 2016 juuli; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara ohutusteave". 24. september 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Praeguste soovituste kriitiline ülevaade süsteemsete põletikuliste reumaatiliste haiguste raviks raseduse ja imetamise ajal". Autoimmuni rev . 2016. aasta oktoober; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 Crohni tõvest: pingid ja voodilinad". Curr narkootikumide eesmärgid . November 2013, 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Rasedus ustekinumabi ravis raske psoriaasi ajal." Dermatoloogia . 2015; 231: 103-104.