Kas COPD Narkootikumide Spiriva võib suurendada teie insuldiriski?

FDA kord hoiatas, et see võib-olla tagasi lükata

2008. aastal avaldas USA Toidu- ja Ravimiamet 2008. aastal hoiatuse, milles kinnitati, et esialgsed tõendid näitavad, et Spiriva võib põhjustada insuldi ohtu ja võib-olla ka teie südameinfarkti või surma ohtu. Siiski võttis amet 2010. aastal hoiatus tagasi, öeldes, et tõendid näitavad nüüd, et Spiriva ei suurendanud neid riske.

Mis on siin lugu?

Kõige värskematest kliinilistest uuringutest saadud olemasolevad tõendid näitavad, et Spiriva ei suurenda teie insuldi, südameataki või surma ohtu.

Spiriva kasutatakse COPD-s bronhospasmide raviks - teie hingamisteede äkilised kontraktsioonid, mis raskendavad hingamist. Ravimit võetakse üks kord päevas läbi inhalaatori. See ei ole mõeldud äkksümptomite peatamiseks "päästevahendina" - selle asemel peate seda regulaarselt võtma, et teid aidata.

18. märtsil 2008 välja antud originaal FDA hoiatus Spiriva kohta tõstatas küsimusi ravimi kohta, kuna Spiriva 29-st kliinilises uuringus tehtud esialgsete ohutusandmete analüüs näitas, et rohkem inimesi, kellel on Spiriva saanud KOK-i, on olnud insulti kui mitteaktiivset platseebot võtvatel inimestel.

Täpsemalt, need esialgsed andmed näitasid, et Spirivast võttis iga 1000-st 8-le inimesel insulti, võrreldes kuue inimesega kõigist 1000-st, kes said platseebot. FDA tunnistas, et teave oli esialgne, kuid ütles, et soovib hoiatada arste ja patsiente sellest. Varem on agentuurit süüdistatud liiga aeglasena, et väljastada ravimiohutuse eest hoiatusi.

Samal ajal küsis FDA Spiriva tootjalt - farmaatsiaettevõtte Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. -st, et uuesti seda probleemi uurida. Föderaalne agentuur rääkis ka inimestele, kellel oli COPD, kellele oli Spiriva't ette nähtud mitte lõpetama ravimi võtmise ja arutama oma arstidega seotud probleeme.

Spiriva üksikasjalikum ülevaade ei näidanud probleemi

Kui FDA ametnikud ja nende kolleegid Boehringer Ingelheim'is olid läbi vaadanud kõik Spiriva kohta kogutud andmed, tühistas FDA 14. jaanuaril 2010 oma 2008. aasta ohutushäire ravimite kohta:

"FDA on nüüd oma läbivaatamise lõpetanud ja usub, et olemasolevad andmed ei kinnita Spiriva HandiHaler'i kasutamise seost ja nende tõsiste kõrvaltoimete suurenenud riski. FDA nõustab tervishoiutöötajaid jätkama Spiriva HandiHaler'i väljakirjutamist, nagu on soovitatud ravimimärgis "

Nii et meditsiiniekspertid on jõudnud järeldusele, et FDA esialgne hoiatus Spiriva ja insuldi kohta oli enneaegne ja üksikasjalikum ülevaade tõenditest näitab, et ravim ei põhjusta teie insuldi, südameatakkide või surma ohtu.

Spiriva kõrvaltoimed

Spiriva, mida praegu müüakse kahes versioonis - Spiriva HandiHaler ja Spiriva Respimat, - võib esineda kõrvaltoimeid, millest mõned võivad olla tõsised.

Spiriva kõige sagedamad kõrvalnähud on ülemiste hingamisteede infektsioonid , suukuivus ja kurguvalu. Spiriva võib esineda ka pearinglus või hägune nägemine, mis võib tähendada autojuhtimise ja masinate käsitsemise ettevaatlikku kasutamist.

Lisaks võib Spiriva suurendada silma all olevat rõhku, põhjustades ägedat kitsarurk- glaukoomi , mis võib teie nägemust ohustada.

Kui kasutate Spiriva ja teil on silmavalu, nägemise ähmastumine või punetustud silmad, ja kui hakkate nägema helendusi tuled ümbritsema, pöörduge otsekohe oma arsti poole.

Lõpuks võib Spiriva põhjustada raskusi urineerimise ja valuliku urineerimisega. Kui see juhtub teiega, lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge arsti poole.

Allikad:

2016. aasta Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega seotud globaalse algatuse COPD diagnoosimise, juhtimise ja ennetamise ülemaailmne strateegia.

USA Toidu- ja Ravimiameti ohutusalane teave. Tiotroopium (turustatakse kui Spiriva HandiHaler). Välja antud 14. jaanuar 2010.