Uue C-hepatiidi ravimite astronoomia kõrge hind on olnud šokeeriv ja kindlasti hämmastunud nendega, kellel võib olla suur tasku kaas-palk, või halvemas olukorras, kui kaebus puudub. See tekitab selge küsimuse: miks on sellised päästevahendid nii kallid? On oluline rõhutada, et need ravimid aitavad elusid päästa .
Nad takistavad maksavähki, väldivad tsirroosiga progresseerumist ja võivad vältida surma või maksa siirdamist.
Alustame algusest peale ja jälgime oma teed selle hetkeni. 2010. aastal oli interferoon ja ribaviriin hepatiit C ravi standardiks. Kõige tavalisema tüve (genotüüp 1) puhul oli edukus ligikaudu 50 protsenti ja isegi see toimus suhteliselt märkimisväärsete kulutustega kõrvaltoimete, ravi kestuse (6-12 kuud) ja hinnasilti (50 000- 70 000 dollarit), võttes arvesse sellel ajal vajalikke ulatuslikke vereanalüüside seiret ja kontorite külastusi.
2011. aastal kiideti heaks otseselt toimivate viirusevastaste agensite ( DAA- d) esimene laine (telapreviir ja bocepreviir), mis parandas edukust 70 protsendi võrra, kuid mida oli vaja manustada koos interferooni ja ribaviriiniga. Nende ravimite kõrvaltoimed piiravad entusiasmi hoolimata edukamaks muutmisest ja kõrgematest kuludest.
Patsiendid soovisid ravi, mis ei sisaldanud interferooni kõrvaltoimeid, lühikese kestusega ja kõrge ravivastusega.
Alates 2016. aastast on FDA heaks kiitnud mitu ja veelgi uuemat agenti, mille edukuse määrad on sageli ligikaudu 90 protsenti ravitud või kõrgemad ning mõned kõrvaltoimed. Aastal 2013 saabus esimene uus agent (sofosbuvir [Sovaldi] ja simeprevir [Olysio] ).
Paljude nende ainete hinnalipik on olnud sama muljetavaldav, kusjuures mõni maksumus on alates 2016. aastast 1000 kuni 1200 dollarit ühe pilli kohta. Iga pilli kohta! 12-nädalane ravikuur võib maksta vahemikus 86 000 kuni 94 000 dollarit, välja arvatud arstlik külastamine või laboratoorne testimine. Vähesed võivad endale lubada ilma kindlustuseta.
Nii et kes määrab hinnasildi?
Lühike vastus on see, et toote väljatöötatud farmaatsiaettevõte määrab hinna. See on hulgimüügikulu (WAC). Nad ei ole kohustatud põhjendama. Siiski on mõningaid fakte, mida tuleks selles osas kaaluda. Tuftsi ülikooli uuringu kohaselt on see kulu keskmiselt 2,6 miljardit dollarit ja kümme aastat, kui uimasti jõuab FDA heakskiiduni ja umbes kümme turustatavat narkootikumit teenib vaid kümme turustatavaid ravimeid piisavalt. Apteegihüvitiste juhid (PBM) ja veteranide asjad võisid ja on läbirääkimistel osalenud allahindlustes kuni 46 protsenti või enam. See aitab selgelt, kuid Medicare on juriidiliselt keelatud pidada läbirääkimisi ja maksab täiesti hinnaga. Kuna peaaegu 70 protsenti C-hepatiidi patsientidest Ameerika Ühendriikides on "beebibuumi", sündinud 1945.-1965. Aastal, muutub Medicare peamiseks tervishoiuteenuste osutajaks.
Seega, kui plaan nõuab ravimi kaas-palgamäära 20%, mis ei pruugi vererõhu ravimite jaoks liiga suur olla, võib see olla ligikaudu 20 000 dollarit 12-nädalase C-hepatiidi raviga. Ja topelt, kui valitakse 24 nädalat.
Kas see on väärt?
Uute ravimite kleebise šokk viis paljusid küsimusi, kas meditsiinilised hüved olid kulutasuvused. Esiteks on need teraapiad seostatud kõrge ravivastuse määraga üle 90 protsendi. C-hepatiidi juhtumiga seotud ravimeetodil on oluline mõju pikaealisusele ja elukvaliteedile. Mitte ainult ei toimu "kogu põhjusega suremuse" vähenemine, kuid ka maksa siirdamise ja maksavähi tekkimise vajaduse oluline vähenemine on märkimisväärselt vähenenud.
Need, kellel ravi ajal ei ole tsirroos, suudavad suuresti eeldada normaalset elu, kuna neil oleks ilma hepatiit Cta. Tegelikult on farmaatsiatööstuse kõrget hinda põhjendanud, et vähemal määral on vaja vähendada maksa siirdamine.
Kuidas muidu saame hinnata väärtust? Tegelikult on uuritud mitmeid viise. Üks lihtne viis on hinnata tänapäevaste ravimite raviga seotud kulusid võrreldes vanemate standarditega. Näiteks, kui vanem ravi oli odavam, vaid ainult ravitud 50 protsenti ravitud patsientidest, oleks 100 protsendi patsientide raviks tehtud kulutused ühiskonnale kulukamad kui 95 protsenti kergemini ravitud ravim. See on kindlasti nii tõestatud. Vanemad ravimeetodid, mis sisaldasid peginterferooni, ribaviriini ja bocepreviini telapreviiri (standard raviravi 2011), keskmiselt vahemikus 172.889 $ kuni 188.859 $ ravikuuri kohta. See on peaaegu kahekordne uute ravimite ravimi maksumus ühe ravikuuri kohta ning nendega kaasnes ka oluliselt suurem toksilisus ja kõrvaltoimed.
Kulutõhususe analüüs on väärtuse hindamise teine viis. Nendes analüüsides võetakse täna arvesse ravimi ja ravikulusid, mis on seotud haiguste ennetamise kulude kokkuhoiuga tulevikus. Üldiselt näitavad need tüüpi analüüsid , et väga kulutõhusad sekkumised hõlmavad tavaliselt menetlusi, mille maksumus on vähem kui 20 000 dollarit; need, mis ulatuvad 20 000 dollarilt 100 000 dollarini, on mõõdukalt kulutõhusad; ja sekkumised, mis maksavad rohkem kui 100 000 dollarit, võivad olla kulutõhusad. Kasutades seda skaalat, mille kohaselt 50 000 dollarit iga kvaliteediga kohandatud eluea kohta, peetakse väärtuseks, on suurem osa uuematest raviviisidest selle väärtuse või selle ümber. Kui me mõtleme arstlike külaskäikude ja katsetega seotud võimalike järgnevate kulude hulka, rääkimata vähem levinud, kuid tõeliste maksahaiguse, tsirroosi ja maksa siirdamise vajadustest, on lihtne mõista, kuidas neid hinnata kulutõhusana.
Kuid tasuv ei ole sama taskukohane. Hinnanguliselt maksaks see tervishoiutööstusele ligikaudu 139 miljardit dollarit, et ravida kõiki USA-d, kellel on hepatiit C. Programmi puhul, millel on suhteliselt fikseeritud ravimi eelarve, näiteks paljud riiklikud Medicaid plaanid, tähendaks see kas juurdepääsu piiramist või raha võtmist teistest häiretest. Enamik riigi ravikavaga seotud plaanidest on seega sisse seatud sujuvorm, kus ainult kõige haiglasemate haigusseisunditega patsiendid saavad ravile pöörduda, ja isegi siis on sageli täiendavaid takistusi, mida tuleb ületada.
> Allikad:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. C-hepatiidi viiruseravi kulude-efektiivsus ja eelarve mõju Sofosbuvir'ile ja L edipasvirile Ameerika Ühendriikides. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. Cure C-hepatiidi viiruse ravi kõrgete kulude eest. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. C-hepatiidi uute raviviiside kleepsurge ja hind: kas see on väärt? . Hepatoloogia. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ jt Kroonilise hepatiit C ja kaugelearenenud maksafibroosiga patsientide püsiv viroloogilise ravivastuse ja täieliku suremuse seos. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.