Ameerika Ühendriikides on erakorraliste rasestumisvastaste vahendite ajalugu tekitanud vastuolusid , süvendanud poliitilisi arutelusid ja tekitanud kohtuvaidlusi. Erakorralise rasestumisvastase vahendi kuumutatud olemus tuleneb osaliselt sellest, kas inimesed usuvad, et hommikuse pilli kasutamine takistab raseduse tekkimist või lõpetab raseduse, mis on juba kindlaks tehtud.
Plaani B üheastmelist (st hommikust pilli) tihti segi ajatakse RU486-ga (st aborti sisaldav tablett). Need kaks ravimit ei ole ühesugused ja kõik reprodutseerimisprotsessi puhul täiesti erinevad.
Pole tähtis, mis on teie isiklikud veendumused, on hädavajaliku rasestumisvastaste vahendite ajalugu ja selle FDA heakskiit USAs olnud üsna ebakindel teekond. Kaasaegse erakorralise rasestumisvastase ravi juured on tõepoolest selgitatud loomkatsetes 1920. aastatel, kuid inimkasutus algas 1960. aastatel. Nii pandla, see võib olla auklik sõita ...
Timeline: hädaolukorra kontratseptsiooni ajalugu
- 1960. aastate keskpaik: vältimatu rasestumisvastaseid vahendeid kasutati vägistamise ohvrite raviks, et vältida soovimatut rasedust . Arstid määravad pärast vägistamist östrogeeni suurt annust. Kuigi see leiti olevat tõhus, oli ka palju karmaid kõrvaltoimeid.
- 1970. aastate alguses võeti kasutusele Yuzpe'i režiim, mis koosnes kombinatsioonis hormoonivalemisest ja asendas 1960ndate aastate suured annused östrogeeni erakorraliste kontratseptsioonimeetoditega.
- 1970-ndate lõpus: arstid hakkasid pakkuma vask IUDi kui ainsa mittehormonaalse erakorralise kontratseptsiooni meetodit.
Kiire edasi kaks aastakümmet ...
- 25. veebruar 1997: kavatsusega julgustada tootjaid kasutama hädaolukorras kasutatavaid rasestumisvastaseid vahendeid, kirjutas FDA föderaalsesse registrisse , et volinik on "jõudnud järeldusele, et teatud kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid, mis sisaldavad etinüülöstradiooli ja norgestreeli või levonorgestreeli, on ohutu ja tõhusad kasutamiseks postcoital emergency contraception " ja et FDA taotleb " uut uimastirakenduste esitamist selle kasutamise jaoks ".
Agentuur lisas, et nõustub FDA 1996. aasta 28. juuni nõuandekomiteega, milles ühehäälselt jõuti järeldusele, et nelja hormonaalse režiimi kasutamist saab ohutult ja tõhusalt kasutada erakorraliseks rasestumisvastasteks vahenditeks, mis annavad heakskiidu "erakorraliste rasestumisvastaste vahendite" kasutamisele rasestumisvastased pillid, mis sisaldavad .05 mg etinüülöstradiooli ja .50 mg norgestreeli (2 tabletti nüüd / 2 tabletti 12 tunni jooksul); .03 mg etinüülöstradiooli ja .30 mg norgestreeli (4 tableti nüüd / 4 12 tunni jooksul); 03 mg etinüülöstradiooli ja 15 levonorgestreeli (4 tableti nüüd / 4 12 tunni jooksul); ja 0,3 mg etinüülöstradiooli ja 125 mg levonorgestreeli (4 tableti nüüd / 4 12 tunni jooksul). Tol ajal andsid FDA juhised selle kohta, kuidas järgmisi pillidena kasutada erakorraliste rasestumisvastaste vahenditena: Ovral, Lo / Ovral, Nordetti, Levlen, Triphasil ja Tri-Levlen.
FDA aga märkis ka föderaalse registri avalduses, et ta lükkas tagasi 1994. aasta novembri kodaniku avalduse, milles palus agentuuril lubada teatavate kombinatsioonide vastaste rasestumisvastaste tablettide tootjatel muuta oma märgistust, et sisaldada juhiseid selle kohta, kuidas neid ravimeid kasutada erakorraliste rasestumisvastaste vahenditena .
- 2. september 1998: Preven Emergency Contraception Kit sai esimene FDA heakskiidetud toode erakorraliseks kontratseptsiooniks. Pärast Yuzpe'i režiimi modelleerimist oli Preven'i avarii-kontraceptsioonikomplekt uriini raseduse katse, samm-sammuline "Patsiendi teabekiri" ja neli pillid (millest igaüks sisaldab 0,25 mg levonorgestreeli ja 0,05 mg etinüülöstradiooli), 2 võtta kohe ja 2 tundi 12 tundi hiljem. {* Märkus: see komplekt pole enam saadaval.}
- 28. juuli 1999: FDA heaks kiidetud plaan B kui esimene progestinivastane meetod, mis on saadaval USA-s.
- 14. veebruar 2001: Reproduktsioonivõimaluste keskus esitas FDA-le rohkem kui 70 meditsiinilise ja rahvatervise organisatsiooni nimel kodanikuperioodi, et teha B-le kättesaadav börsiväline väljaanne.
- 21. aprill 2003: Barr Laboratories (seejärel plaani B tootja) esitab FDA-le taotluse rakendusplaani B ümberpaigutamiseks retsepti alusel ilma retseptita.
- Detsember 2003: Taotluse ja rohkem kui 40 uuringu andmeid vaatasid läbi kaks FDA nõuandekomiteed, Reproduktiivse Tervise Narkootikumide Komitee ja Ravimipreparaatide Narkootikumide Komisjon, kes kõik ühehäälselt leppisid kokku, et B-plaan on ohutu ja tõhus. FDA paneel hääletab 23-4, et soovitada plaani B müüki börsiväliselt. Soovituse kohaselt nõustusid ka FDA professionaalsed töötajad, sealhulgas FDA uute ravimite büroo juhataja John Jenkins.
Umbes 6 kuud hiljem ...
- Mai 2004: FDA väljastas Barr Laboratories'ile kirja, millega keelduti ettevõtte börsivälise müügi taotluse esitamisel ja tsiteerides muret noorte tervise ja seksuaalkäitumise pärast. See otsus tehti hoolimata uuringutest, mis näitasid, et plaani B kasutamine ei suurendanud promiscuity'i ega muuda naiste teistest rasestumisvastaste meetodite kasutamist . Selline FDA poolt teaduslike andmete ja ekspertarvamuste ignoreerimine tõi teadlaskonnast välja tulekahju. Ameerika südameõdede ja günekoloogide kolledž kutsus otsust "moraalselt häbiväärne" ja "tumedat plekki tõenduspõhise agentuuri nagu FDA mainega".
- 15. juuni 2004: senaatorid Patty Murray ja Hillary Clinton nõuavad, et General Accountability Office (GAO) algatab auditi FDA poolt 2004. aasta mai Barr Laboratories taotluse tagasilükkamise kohta, et muuta B-plaan ilma retseptita kättesaadavaks.
- Juuli 2004: Barr Laboratories esitas muudetud taotluse, mis vastab FDA soovitusele taotleda ainult 16-aastastele ja vanematele naistele võlgnetavat staatust. FDA ajakava, mille alusel otsus tehakse jaanuaris.
- August 2004: ajakirja " American Family Physician " ajakirjas "Hädaabinõud kontratseptsiooni läbivaatamise artikkel " selgitab, et "FDA on kõrvaldanud 13 kaubamärki suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta, kui neid kasutatakse erakorraliseks rasestumisvastasteks vahenditeks" ning lisasid Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel ja Ovrette 1997. aasta veebruari esialgse FDA nimekirja pillide kohta, mida võiks kasutada erakorraliste rasestumisvastaste vahenditena.
The Plot pakstab 2005 ...
- Jaanuar 2005: FDA ei ole Barr Laboratories'i muudetud taotlust veel teinud. Senati Patty Murray ja Hillary Clinton pakkusid otsuse langetamiseks Lester Crawfordi ametisse nimetamiseks FDA voliniku teenistuses. Reproduktsioonivõimaluste keskus esitab FDA vastu ka kohtuotsuse, mis puudutab jaanuari tähtaegade mittetäitmist ning teaduse ignoreerimist ja plaani B hoidmist teistele standarditele kui teistele ravimitele.
- Juuli 2005: senaatorid Clinton ja Murray kaotavad Crawfordi (mida hiljem kinnitab Senat) pärast tervishoiu ja inimõiguste sekretariaadi Michael Leavitti lubamist neile, et FDA teeb otsuse 1. septembriks 2005.
- 26. august 2005: FDA pikendas otsuse tegematajätmise otsuse asemel läbivaadatud taotluse, selle asemel, et lubada avalikku panust. Volinik Crawford tunnistas, et "kättesaadavad teaduslikud andmed on piisavad, et toetada B-raamistiku ohutut kasutamist börsivälise ravimina ", kuid FDA ei jätnud siiski lubada börsivälist juurdepääsu, vaid otsustas seda otsust edasi lükata. Crawford teatas, et amet ei jõudnud otsusele taotluse heakskiitmise kohta seni, kuni "lahendamata reguleerimis- ja poliitikaküsimused" võiksid edaspidi läbi vaadata. Kuigi FDA enda eksperdirühm kiitis 23.-4. Häälega heakskiidu B-kava jaoks OTC-staatuse, otsustas Crawford ikkagi oma paneeli üle kanda ja säilitada plaani B retseptiravimina.
- 1. september 2005: FDA assistent naistervishoiu volinik dr Susan Wood astus tagasi protestina Crawfordi otsusele taas otsustusprotsessi edasi lükata. Dr. Wood väitis, et "teadusasutused [FDA-s] olid selle otsuse täitmisest ära võetud" ja Crawfordi teadaanne "oli põhjendamatu sekkumine asutuste otsuste tegemisse" . Järgmises intervjuus selgitas dr Woods, kui palju tema kolleegid " tunnevad sügavat muret ameti juhtimise pärast" ning FDA töökaaslastele ja töötajatele saadetud kirjaga põhjendas ta oma tagasiastumist, öeldes, et ta "ei saa enam teenindada, kui teaduslikud ja kliinilised tõendid on täielikult hinnatud ja soovitatavad et siin töötavad professionaalid on heaks kiidetud. "
- 9. september 2005: senaatorid Murray ja Clinton, kellest liituvad praegu 11 Ameerika Ühendriikide senati kolleegidest, kutsusid Ameerika Ühendriikide valitsust üles andma oma uurimistulemusi, milles uuriti, kuidas FDA taotlus B-kava tagasi lükata. Oma kirjas GAO-le senaatorid väljendavad muret, et see on olnud rohkem kui kaks aastat ja FDA jätkab B-kava otsuse edasilükkamist. Seda muret süvendatakse, arvestades, et enam kui 70 suuremahulise meditsiinilise organisatsiooni poolt toetatakse B-kava kasutamist börsiväliste ravimite kasutamisel, kuid olemasolevad teaduslikud andmed toetavad B-tüüpi ohutut kasutamist börsivälise ravimina ning FDA enda teaduslik nõuandekomitee hääletas valdavalt selle toote kasuks saadaval börsiväliselt. Senaatorid kirjutavad: "See sündmus jätab mulje, et poliitiline mure on selle protsessi käigus rahvatervist muret valinud."
- 24. september 2005: Just kaks kuud pärast kinnitamist volinik Crawford lahkub ametist.
- Oktoober 2005: dr Frank Davidoff, endine Nonprescription Narkootikumide nõuandekomitee liige, astus tagasi protestiks. New England Journal of Medicine väljastas oma teise toimetusliku väljaande, mis kohustab FDA-d tegema "teaduslike tõendite hindamise protsessi mõnitama". GAO kutsub FDA käitumist B-plaanist "väga ebatavaline", paludes Sen. Clintonil kommenteerida, et raport "kinnitab, mida me kahtlustame juba mõnda aega: teadus oli FDA otsustusprotsessis B-kavas ohustatud."
Whew ... 2005 oli hädaolukorras rasestumisvastaste vahendite ajaloos päris karm. Milline on aasta hommikul pärast pilli säilitav aasta 2006?
2006 kuni 2013
- Märts 2006: George W. Bushi sõber ja endine arst Andrew von Eschenbach on Crawfordi asemel asendatud ja on määratud volinikuna tegutsevaks. Tema ametisoleku ajaks avaldas ta teabeleht, mis ekslikult seostas abordi ja rinnavähki. Senator Clinton ja Murray plokk Von Eschenbach kinnitus FDA volinikuna kuni plaani B otsuse vastuvõtmiseni.
- 9. juuni 2006: FDA lükkab esmakordselt välja 2001. aasta kodanike avalduse.
- Juuli 2006: FDA ütleb, et uued reeglid ei ole vajalikud, ja FDA voliniku Andrew von Eschenbachi käitumisele eelnenud päeval kutsub Barr Labsid avalikult üles muutma ja taotlusi uuesti esitama, muutes B-kava vanusepiirangut B- ks 18-aastaseks ja vanemaks .
- 24. august 2006: FDA teatas oma heakskiidu plaani B OTC müügile 18-aastastele ja vanematele inimestele, samas kui noorematele kui 18-aastastel inimestel on vaja seda retsepti, et seda erakorralist rasestumisvastast meetodit saada.
- Novembris 2006: Barr alustas B-plaanist plaanivate retseptipakettide saatmist apteekidele kogu USAs.
Kiire edasi 2 aastat ...
- 23. detsember 2008: Teva Pharmaceutical Industries teatab Barr omandamisest. Plaani B turustab nüüd Teva tütarettevõte Duramed Pharmaceuticals.
Ja Saga taastub 3 kuud hiljem ...
- 23. märts 2009: Tumminos vs. Torti käskis Föderaalkohtu kohtunik Edward Korman FDA-l lubada 17-aastastel osta Plan B OTC samadel tingimustel, et see oli juba kättesaadav 18-aastastele ja vanematele naistele. Käesolevas asjas väidavad hagejad, et FDA poolt 2001. aasta kodanikupro- jekti tagasilükkamine oli "meelevaldne ja kapriisne, kuna see ei olnud põhjendatud ja heauskset asutuste otsuste tegemine". Kohtunik Korman nõustus ja märkis, et FDA arutlusel puudub usaldusväärsus ja et agentuur pani poliitika naiste tervisele. Samuti palus ta FDA-l uuesti oma kodanike avalduse tagasilükkamist.
- 22. aprill 2009: tänu föderaalse kohtu korraldusele, mis andis FDA-le korralduse lubada 17-aastastel B-kava osta, lubab FDA kõigil teada, et 17-aastased võivad osta Plan B OTC-i. Kuid kogu see teadaanne tõepoolest koosnes sellest, et FDA deklareeris, et on teavitanud B-plaani tootjat, et pärast asjakohase taotluse esitamist ja heakskiitmist võib ettevõte turustamiskava B ilma retseptita 17-aastastele ja vanematele naistele. See teadaanne põhjustab hädaolukorras rasestumisvastaseid vahendeid, et leida teed tagasi tähelepanu keskpunktis.
- 24. juuni 2009: FDA kiidab heaks plaani B üldise versiooni Next Choice ( retsepti alusel) kasutamise.
- 13. juuli 2009: FDA teatas plaani B üheastmelisest heakskiitmisest (üheannuseline pill ja plaan B uus versioon). Sel ajal on FDA ametlikult laiendanud ka OTC-le juurdepääsu, mis võimaldab 17-aastastel ja vanematel naistel ja meestel osta Plan B One-Step apteegimüüjale ilma retseptita vanuse kinnitamisel (alla 17-aastastel inimestel on vaja retsepti).
- 28. august 2009 : FDA kiidab heaks plaani B üldise vormi Next Choice börsivälise müügi kõikidele 17-aastastele või vanematele (tüdrukud 16 ja nooremad vajavad retsepti järgmise valiku saamiseks).
- Septembris 2009: plaan B-ühe sammuga on saadaval jaemüügi apteekides üle kogu riigi ja toodetakse vana plaani B peatusi.
2009 tundus olevat suur aasta erakorralise kontratseptsiooni ajaloos. Läheme edasi aasta pärast ...
- 16. august 2010: FDA annab lõpliku heakskiidu uuele erakorralisele rasestumisvastasele vahendile , Ella . Ella on saadaval ainult retsepti alusel ja sai kättesaadav apteekriiulitel 2010. aasta detsembris. See toimib täiesti erinevalt kui Plan B One-Step.
Nüüd, valge 2011 jaoks (Sparks põleb, jälle uuesti) ...
- 7. veebruar 2011: Teva Pharmaceuticals esitas FDA-le uue täiendava uimastirakenduse, milles nõutakse, et B-üheastmelist toodet müüakse börsiväliselt, ilma et oleks kehtestatud vanusepiiranguid (mis sisaldas täiendavaid andmeid selle ohutuse kohta kogu vanuse korral).
- 7. detsember 2011: FDA otsustas anda Teva Pharmaceuticale taotluse tühistada kõik vanusepiirangud ja lubada B-etapi B-etapi müüki ilma retseptita. Kuid enne, kui tervishoiu- ja inimtervishoiu osakond sekretär Kathleen Sebelius ei ole kunagi varem teinud, tühistab FDA heakskiidu ja tellib agentuurilt Teva taotluse rahuldamata jätmise. Sebelius tsiteerib ebapiisavaid andmeid, et toetada B-ühe sammu lubamist kõikidele tütarlastele reproduktiivse vanuse korral. Ta selgitas ka, et 11-aastased tüdrukud on füüsiliselt võimelised lapsi kandma ja ei tundnud, et Teva tõestas, et nooremad tüdrukud saavad õigesti aru, kuidas seda toodet kasutada täiskasvanute juhendamisel. See otsus kinnitas kehtivaid nõudeid, et plaan B üheastmelist (ja ka järgmist valikut) tuleb ikkagi müüa farmaatsiaarvutitest maha pärast seda, kui apteeker saab kontrollida, et ostja on 17-aastane või vanem. 12. detsember 2011: FDA jätab kodanikele esitatud avalduse tagasi , kutsudes Tummino v. Hamburgi asi 8. veebruaril 2012 uuesti sisse.
Seega algab 2012. aasta kohtueelses kohtuasjas, kus hagejad esitavad esialgse keeldumise avalduse, mis võimaldaks juurdepääsu kõigile levonorgestrelil põhinevatele erakorralistele rasestumisvastastele vahenditele (nii ühe kui ka kahe tabletiversiooniga) ilma igasuguse vanuse või müügipiiranguta. ..
- 16. veebruar 2012: kohtunik Korman esitab "Juhise näitamise korralduse", kes soovib teada, miks FDA-le ei tohiks suunata, et teha plaan B neile isikutele, kellele FDA-le esitatud uuringud on võimelised mõistma, kas Plaan B on sobiv ja selle kasutamise juhised. "
- 9. märts 2012: Teva esitas muudetud taotluse, et muuta B-plaan B-üheastmeline retseptita kättesaadavaks 15-aastastele ja vanematele tarbijatele ning võimaldada selle kättesaadavaks tegemist apteegi pereplaneerimise osaga (koos kondoomidega , täna käsnaga , spermitsiidid , naissoost kondoomid ja määrdeained ), mitte apteegi loenduri tagaküljele, kuid väljalennul on ikkagi vanuse tõendamine.
- 12. juuli 2012: FDA kiidab heaks järgmise valiku ühe annuse , mis on üldine tablett ekvivalent plaan B ühekordsel etapil, erakorraliste rasestumisvastaste vahendite kasutamist ning annab ilma retseptita 17-aastastele ja vanematele apteegikunstniku staatust.
Ja sellega juhin teid 2013. aastasse ja hädaolukorraeelse hoiatamise ajalooga ning selle pikk ja kalline teekond, et jõuda tänapäevani ...
- 22. veebruar 2013: FDA kiidab heaks " My Way" , üldise ühe plaadi B-astme samaväärse tableti ekvivalendi, " My Way" kasutamise erakorraliste rasestumisvastaste vahendite abil ning annab ilma retseptita 17-aastastele ja vanematele apteekide loendurite staatuse.
- 5. aprill 2013: USA ringkonnakohtu kohtunik Edward R. Korman muutis FDA otsust keelduda kodanikele esitatud avalduse andmisest ja tellis, et agentuuril on 30 päeva, et võimaldada levonorgestreelipõhiste erakorraliste kontratseptiivide ilma ennetuseta piiramist. Ta iseloomustas sekretäri Sebeliusi otsuseid "poliitiliselt motiveeritud, teaduslikult põhjendamatutena ja vastuolus ameti pretsedendiga". Kohtunik Korman kärpis FDA-d ka oma vabandamatud viivituste eest, rõhutades, et kodanikupublikatsioon oli esitatud üle 12 aasta .
- 30. aprill 2013: üks päev või kaks, enne kui agentuur peaks 5. aprilli 2013. aasta kohtumäärusega täitma, peab FDA "mugavalt" heaks kiitma Teva muudetud taotluse , mis lubab plaani B One-Step müümist riiulil ilma retseptiravimeid 15-aastastele ja vanematele naistele. Tugevalt väites, et Teva avalduse heakskiit on "sellest kohtuvaidlusest sõltumatu" ja nende otsus ei ole mõeldud kohtuniku otsuse lahendamiseks. Kokkusattumus, et FDA andis Teva taotlusele sel ajal? Hmm?
- 1. mai 2013: mõni päeva enne FDA kohtuniku Kormani 5. aprilli otsuse täitmist peab USA justiitsministeerium apellatsiooni ja palub oma korraldust peatada, nii et FDA-d ei leiaks kohtusse.
- 10. mai 2013: kohtunik Korman eitab DoJ taotlust viibimise , kutsudes seda tegevust "kergemeelsed" ja lihtsalt üks kord katset FDA viivitada otsustusprotsessi.
- 13. mai 2013: Justiitsministeerium esitab oma kaebuse Manhattani apellatsioonimenetluse teise astme apellatsioonikohtule. Kohus pikendab kohtunik Kormani otsust kuni 28. maini 2013. a.
- 5. juuni 2013: kolmetasemeline apellatsioonikohus lükkas tagasi kohtujuristi ettepanekud viibimise peatamiseks ja korraldas tühistada kõik vanusepiirangud ja võimaldada erakorraliste rasestumisvastaste vahendite kahesuunaliste versioonide täielikku käsimüügi staatust, kuid mitte ühepärase hädaolukorra puhul rasestumisvastased vahendid - kohtunik Kormani korraldus ühekordse pilliga on hädaolukorras kasutatavaid rasestumisvastaseid vahendeid ajutiselt keelatud kuni kohtuotsuse edasikaebamise tulemuseni.
- 10. juuni 2013: DJ lükkab oma apellatsioonkaebuse ja nõustub järgima B-klassi ühe sammu piiramatut börsivälist müüki seni, kuni geneerilised ravimid jäävad vanusepiirangutele ja loenduri taga. FDA palub Teval esitada täiendav taotlus, milles ei taotleta vanuse ega müügipiiranguid.
Drum roll palun ... hetkest, mil me oleme varem kasutanud hädaolukorras rasestumisvastaseid vahendeid - JAH, see on lõpuks siin ..
- 20. juuni 2013: FDA kiidab B-üheetapilise heakskiidu müügile ilma piiranguteta. Samuti andis agentuur Tevale kolme aasta pikkust ainuõigust B-klassi üheetapilise börsiettevõtte jaekaubanduse jaoks. 1-pillipõhiste geneetiliste ekvivalentide tootjad võivad esitada pärast Fantauseproovide müügiloa saamist FDA täiendavaid taotlusi pärast Teva patendi kehtivusaja lõppemist 2016. aasta aprillis.
- 25. veebruar 2014: FDA saadab kirja nende toodete valmistajatele, et võimaldada järgmise valiku ühe annuse ja My Way brošüüri (üldised 1-tableti alternatiivid B-etapi ühele sammule) alternatiivid, märkides, et Teva ettepanek ainuõiguse kohta on liiga piirav ja liiga lai. Amet kinnitas need üldised alternatiivid müügiks müügipunktide või vanusepiirangutega tingimusel, et tootjad märgivad toote etiketil, et nende hädaolukorras kasutatavate vahendite kasutamine on mõeldud 17-aastastele ja vanematele naistele. Selle kavandatud kasutusviisi lisamine paketile toetab Teva ainuõiguslikku tegevust, võimaldades samas ka neid üldiseid alternatiive müüa ilma retseptita ilma retseptita ega vanusepiiranguta.
Erakorralise rasestumisvastase vahendi ajalugu sisaldab olulisi võite ja mõningaid võitlusi. Lõpuks on selle tähtsa rasestumisvastase vahendi olemasolu veel üks vahend ettenägematute raseduste ja abortide ennetamiseks.
Allikad:
Tervishoiu ja inimteenuste osakond. "Retseptiravimid; Teatavad kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid kasutamiseks postkoitaalsete häiretevastaste rasestumisvastaste vahenditena "; Teade Federal Register . 25. veebruar 1997; Vol 62: 37: 8610-8612. Juurdepääs 10.11.12.
Peadirektor Weismiller. "Emergency Contraception". Ameerika pereliige . 2004. aasta 15. august; Vol. 70 (4): 707-714. Juurdepääs 10.11.12.
FDA uudised. [26. august 2005]. FDA võtab B-kava suhtes meetmeid. FDA voliniku Lester M. Crawfordi avaldus. Juurdepääs 10.11.12.
FDA uudised. [30. aprill 2013]. "FDA kiidab B-üheastmelise erakorralise rasestumisvastase vahendi ilma retseptita 15-aastastele ja vanematele naistele." Juurdepääs 10.11.12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Külaline ja RA Hatcher. "Hädaolised rasestumisvastased tabletid: lihtne ettepanek vähendada soovimatut rasestumist." Perekonna planeerimise perspektiivid . 1992; 24: 269-273. Juurdepääs privaatse tellimise kaudu.
PFA Van Look ja H. von Hertzen. "Hädaabi kontratseptsioon". British Medical Bulletin . 1993; 49: 158-170. Juurdepääs privaatse tellimise kaudu.
P. Murray. [9. september 2005]. "Clinton, Murray ja 11 senaatorit Urge GAO vabastama auditi plaani B heakskiitmise protsessi." Juurdepääs 10.11.12.
RL Mackenzie. [2. september 1998]. "Preven Emergency Contraceptive Kit - esimene ja ainus hädaolukorra rasestumisvastane toode - kinnitatud FDA poolt." Juurdepääs 10.11.12.
Tummino v. Hamburg (nr 12-CV-763) Juhtum: 13-1690 (teise ringkonnakohtu apellatsioonikohus, 5. juuni 2013). Juurdepääs 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , nr 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4. aprill 2013). Juurdepääs 10.10.13.
Tummino vs. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23. märts 2009). Juurdepääs 10.10.13.